大麻对香烟使用行为的影响
2026年1月15日 更新者：Johns Hopkins University
大麻素对烟草产品需求和药效学的影响：卷烟使用
本研究的目的是确定四氢大麻酚 (THC) 给药对香烟的动机、主观和生理效应的影响。
该研究的目标是测试对香烟的需求、烟草渴望、情感、心率、血压、呼出一氧化碳和认知表现。
研究人员将在实验室中吸烟或吸食 THC 的参与者中比较多剂量的 THC 和安慰剂。
研究概览
详细说明
将进行全因子实验室研究，以确定急性 THC 给药对可燃香烟的剂量相关动机、主观和生理效应的影响。
这项研究将采用双盲、安慰剂对照、受试者内交叉设计来检查 THC 对可燃烟草使用的剂量效应。
该研究将使用多种活性剂量的 THC 和安慰剂（0、5 和 30 毫克；对应于 0、1 和 6 个标准 THC 单位剂量）。
参与者将使用受试者间方法被随机分配到吸烟或汽化 THC 给药组，以评估一致与不一致的 THC 和烟草给药途径对研究结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dustin Lee, PhD
- 电话号码：410-550-4035
- 邮箱：dlee214@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Brogdon, MHS
- 电话号码：410-550-6953
- 邮箱：lmorri20@jhmi.edu
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- Johns Hopkins University Behavioral Pharmacology Research Unit
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首席研究员：
- Dustin Lee, PhD
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接触：
- Lauren Morris, MHS
- 电话号码：410-550-6953
- 邮箱：lmorri20@jhmi.edu
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接触：
- Dustin Lee, PhD
- 电话号码：410-550-4035
- 邮箱：dlee214@jhmi.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21 岁或以上健康且未寻求治疗的成年人
- 报告每日使用可燃烟草香烟的情况
- 使用香烟的生物学确认：过期一氧化碳 (CO) 水平超过 8 ppm，筛查时尿可替宁检测呈阳性
- 报告当前使用大麻的情况（每周至少 1 次）
- 有大麻吸入给药途径的经验
- 大麻使用的生物学确认：筛查时尿液 THC 药物检测呈阳性。
- 对于具有生育潜力的女性和具有生育潜力女性伴侣的男性，必须愿意在研究期间使用有效的避孕措施。
排除标准：
- 报告目前在未来 30 天内减少或戒除大麻或烟草使用的意图
- 符合酒精、大麻或尼古丁以外物质使用障碍的诊断和统计手册 (DSM-5) 标准
- 除大麻和烟草以外的非法药物检测呈阳性
- 入学时呼气酒精测试呈阳性
- 目前患有经研究团队判断会对参与者安全或科学诚信产生负面影响的身体或精神疾病
- 一生有自杀行为史（即 过去的自杀企图），或根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估的当前自杀行为或意念
- 目前已怀孕、计划在未来三个月内怀孕或目前正在哺乳
- 有临床上显着的心律失常或血管痉挛疾病史（例如，Prinzmetal 心绞痛）
- 目前正在参加另一项临床试验，或者在参与研究后 30 天内已接受任何药物作为研究的一部分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：烟熏四氢大麻酚
该组的每位参与者将在六次访问过程中接受 0、5 和 30 毫克的 THC。
每位参与者还将收到含有0.03毫克和0.80毫克尼古丁的可燃香烟。
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THC 安慰剂剂量（0 毫克）
高剂量 THC（30 毫克）
低剂量 THC（5 毫克）
全尼古丁香烟
减少尼古丁香烟
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实验性的：汽化四氢大麻酚
该组的每位参与者将在六次访问过程中接受 0、5 和 30 毫克的 THC。
每位参与者还将收到含有0.03毫克和0.80毫克尼古丁的可燃香烟。
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THC 安慰剂剂量（0 毫克）
高剂量 THC（30 毫克）
低剂量 THC（5 毫克）
全尼古丁香烟
减少尼古丁香烟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需求强度
大体时间：THC 或安慰剂给药后 45 分钟
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通过激励需求任务衡量，以不受限制的价格消费卷烟。
最小值为0，最大值不受限制。
分数越高表明在不受限制的价格下消费越多（结果越差）。
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THC 或安慰剂给药后 45 分钟
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需求弹性
大体时间：THC 或安慰剂给药后 45 分钟
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通过激励需求任务衡量卷烟消费随价格变化的变化。
没有最小值或最大值。
分数越高表明卷烟价格敏感性越高（更好的结果）。
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THC 或安慰剂给药后 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明尼苏达尼古丁戒断量表 (MNWS)
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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尼古丁戒断的主观效果测量。
最小值为 0，最大值为 68。
分数越高表明尼古丁戒断程度越高（结果越差）。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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吸烟冲动简要调查问卷（QSU - 简要）因素 1
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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自我报告评估吸烟冲动。
因素 1 - 吸烟的意图/欲望。
最低分数为 7，最高分数为 35。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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吸烟冲动简要调查问卷（QSU - 简要）因素 2
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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自我报告评估吸烟冲动。
因素 2 - 缓解负面影响和迫切吸烟的欲望。
最低分数为 7，最高分数为 35。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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同类药物药效问卷
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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药物效应问卷将使用视觉模拟量表进行。
参与者在 100 毫米线上做一个标记，左端点标记为“根本”，右端点标记为“非常”。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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心率
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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将使用自动生命体征监测仪记录心率，以监测安全性并提供药物作用的时间过程和程度的客观指标。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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舒张压
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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将使用自动生命体征监测仪记录舒张压，以监测安全性并提供药物作用的时间过程和程度的客观指标。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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收缩压
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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将使用自动生命体征监测仪记录收缩压，以监测安全性并提供药物作用的时间过程和程度的客观指标。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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分散注意力任务 (DAT) 表现
大体时间：THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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参与者将完成分散注意力任务（DAT），其中参与者必须同时跟踪计算机屏幕上水平移动的刺激并对呈现的视觉刺激做出反应。
主要的相关测量是与目标刺激保持的平均距离。
主要结果将是相对于基线的峰值变化。
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THC 或安慰剂给药后的基线、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时和 6 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dustin Lee, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月22日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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