Kannabiksen vaikutus tupakankäyttökäyttäytymiseen
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kannabinoidien vaikutus tupakkatuotteiden kysyntään ja farmakodynamiikkaan: savukkeiden käyttö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tetrahydrokannabinolin (THC) annon vaikutus savukkeiden motivoiviin, subjektiivisiin ja fysiologisiin vaikutuksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on testata savukkeiden kysyntää, tupakanhimoa, vaikutelmaa, sykettä, verenpainetta, uloshengityksen häkää ja kognitiivista suorituskykyä.
Tutkijat vertaavat useita THC-annoksia ja lumelääkettä osallistujilla, jotka polttavat savukkeita ja joko polttavat tai höyrystävät THC:tä laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin THC:n antamisen vaikutusta palavien savukkeiden annosriippuvaisiin motivoiviin, subjektiivisiin ja fysiologisiin vaikutuksiin tehdään täysi laboratoriotutkimus.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä risteytyssuunnitelmaa, jossa tutkitaan THC:n annosvaikutuksia palavan tupakan käyttöön.
Tutkimuksessa käytetään useita aktiivisia annoksia THC:tä ja lumelääkettä (0, 5 ja 30 mg; jotka vastaavat 0, 1 ja 6 standardia THC:n yksikköannosta).
Osallistujat satunnaistetaan joko savustettuun tai höyrystettyyn THC-antoon käyttämällä koehenkilöiden välistä lähestymistapaa, jotta voidaan arvioida THC:n ja tupakan antamisen kongruentin ja epäyhtenäisen antotavan vaikutus tutkimustuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dustin Lee, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-4035
- Sähköposti: dlee214@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Brogdon, MHS
- Puhelinnumero: 410-550-6953
- Sähköposti: lmorri20@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University Behavioral Pharmacology Research Unit
-
Päätutkija:
- Dustin Lee, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Morris, MHS
- Puhelinnumero: 410-550-6953
- Sähköposti: lmorri20@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dustin Lee, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-4035
- Sähköposti: dlee214@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet hoitoon puuttuvat hakijat 21-vuotiaat tai vanhemmat
- Ilmoita palavien savukkeiden päivittäisestä käytöstä
- Biologinen vahvistus tupakan käytöstä: vanhentunut hiilimonoksiditaso (CO) on yli 8 ppm ja positiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnassa
- Ilmoita nykyinen kannabiksen käyttö (vähintään kerran viikossa)
- Sinulla on kokemusta kannabiksen inhalaatioreitistä
- Biologinen vahvistus kannabiksen käytölle: positiivinen virtsan THC-lääketesti seulonnassa.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naiskumppani, on oltava valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita nykyisestä aikomuksestasi vähentää tai lopettaa kannabiksen tai tupakan käyttöä seuraavan 30 päivän kuluessa
- Täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit muun päihdehäiriön kuin alkoholin, kannabiksen tai nikotiinin käytöstä
- Testi positiivinen muiden laittomien huumeiden kuin kannabiksen ja tupakan suhteen
- Positiivinen hengityksen alkoholitesti opintojen yhteydessä
- Tutkimusryhmä arvioi, että fyysinen tai henkinen sairaus vaikuttaa negatiivisesti osallistujien turvallisuuteen tai tieteelliseen rehellisyyteen
- Sinulla on elinikäinen itsemurhakäyttäytyminen (esim. aiempi itsemurhayritys) tai nykyinen itsemurhakäyttäytyminen tai -ajatukset Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan
- olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana tai imetät parhaillaan
- sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai vasospastisia sairauksia (esim. Prinzmetalin angina pectoris)
- Ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai ovat saaneet mitä tahansa lääkettä osana tutkimusta 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Savustettu THC
Jokainen tämän haaran osallistuja saa 0, 5 ja 30 mg THC:tä kuuden käynnin aikana.
Jokainen osallistuja saa myös palavia savukkeita, jotka sisältävät 0,03 mg ja 0,80 mg nikotiinia.
|
Plaseboannos THC:tä (0 mg)
Suuri annos THC:tä (30 mg)
Pieni annos THC:tä (5 mg)
Täysi nikotiinitupakka
Vähentynyt nikotiinitupakka
|
|
Kokeellinen: Höyrystetty THC
Jokainen tämän haaran osallistuja saa 0, 5 ja 30 mg THC:tä kuuden käynnin aikana.
Jokainen osallistuja saa myös palavia savukkeita, jotka sisältävät 0,03 mg ja 0,80 mg nikotiinia.
|
Plaseboannos THC:tä (0 mg)
Suuri annos THC:tä (30 mg)
Pieni annos THC:tä (5 mg)
Täysi nikotiinitupakka
Vähentynyt nikotiinitupakka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysynnän intensiteetti
Aikaikkuna: 45 minuuttia THC:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Tupakansavujen kulutus rajoittamattomaan hintaan mitattuna kannustetulla kysyntätehtävällä.
Minimiarvo on 0, maksimiarvoa ei ole rajoitettu.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kulutusta rajoittamattomalla hinnalla (huonompi tulos).
|
45 minuuttia THC:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kysyntä joustavuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia THC:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Savukkeiden kulutuksen muutokset hinnanmuutoksilla mitattuna kannustetulla kysyntätehtävällä.
Ei ole olemassa minimi- tai enimmäisarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa savukkeiden hintaherkkyyttä (parempi tulos).
|
45 minuuttia THC:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko (MNWS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Nikotiinin vieroitusvaikutusten subjektiivinen mitta.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 68.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiinin vieroitusta (huonompi tulos).
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Lyhyt tupakointikehotusten kyselylomake (QSU – lyhyt) tekijä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Itsearviointi tupakointi vaatii.
Tekijä 1 – Aikomus/halu tupakoida.
Pienin pistemäärä on 7, maksimipistemäärä on 35.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Lyhyt tupakointikehotusten kyselylomake (QSU – lyhyt) tekijä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Itsearviointi tupakointi vaatii.
Tekijä 2 - Negatiivisen vaikutuksen ja kiireellisen tupakoinnin helpotus.
Pienin pistemäärä on 7, maksimipistemäärä on 35.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Huumeiden vaikutusten kyselylomake samankaltaiselle lääkkeelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Drug Effect Questionnaire -kysely annetaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Osallistujat asettavat merkin 100 mm:n viivalle, jonka vasen päätepiste on merkitty Ei ollenkaan ja oikea päätepiste nimeltä Extremely.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Syke tallennetaan automaattisen elintoimintojen monitorin avulla turvallisuuden seuraamiseksi ja objektiivisen indeksin saamiseksi lääkkeiden vaikutusten aikakuluista ja laajuudesta.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Diastolinen verenpaine rekisteröidään automaattisen elintoimintojen monitorin avulla turvallisuuden valvomiseksi ja objektiivisen indeksin saamiseksi lääkkeiden vaikutusten ajankulusta ja laajuudesta.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Systolinen verenpaine rekisteröidään automaattisen elintoimintojen monitorin avulla turvallisuuden seuraamiseksi ja objektiivisen indeksin saamiseksi lääkkeiden vaikutusten ajankulusta ja laajuudesta.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
|
Jaetun huomiotehtävän (DAT) suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat Divided Attention Task (DAT) -tehtävän, jossa osallistujan on samanaikaisesti seurattava vaakasuunnassa liikkuvaa ärsykettä tietokoneen näytöllä ja reagoitava esitettyihin visuaalisiin ärsykkeisiin.
Ensisijainen riippuva mitta on keskimääräinen etäisyys, joka ylläpidetään kohdeärsykkeestä.
Ensisijaiset tulokset ovat huippumuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dustin Lee, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00435111
- R01DA058624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .