대마초가 담배 사용 행동에 미치는 영향
2026년 1월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
칸나비노이드가 담배 제품 수요 및 약력학에 미치는 영향: 담배 사용
이 연구의 목적은 테트라하이드로칸나비놀(THC) 투여가 담배의 동기 부여, 주관적, 생리적 효과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구의 목표는 담배에 대한 수요, 담배에 대한 갈망, 감정, 심박수, 혈압, 호기 일산화탄소 및 인지 능력을 테스트하는 것입니다.
연구원들은 실험실에서 담배를 피우고 THC를 피우거나 베이핑하는 참가자들을 대상으로 여러 용량의 THC와 위약을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
급성 THC 투여가 가연성 담배의 복용량 관련 동기 부여, 주관적 및 생리학적 효과에 미치는 영향을 결정하기 위해 전체 요인 실험실 연구가 수행됩니다.
이 연구는 가연성 담배 사용에 대한 THC의 복용량 효과를 조사하기 위해 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 교차 설계를 사용할 것입니다.
이 연구에서는 THC와 위약의 다중 활성 용량(0, 5, 30 mg, 0, 1, 6 표준 THC 단위 용량에 해당)을 사용할 것입니다.
참가자는 연구 결과에 대한 THC 및 담배 투여의 합동 경로와 부적합 경로의 효과를 평가하기 위해 피험자 간 접근 방식을 사용하여 훈제 또는 기화 THC 투여에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dustin Lee, PhD
- 전화번호: 410-550-4035
- 이메일: dlee214@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Brogdon, MHS
- 전화번호: 410-550-6953
- 이메일: lmorri20@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins University Behavioral Pharmacology Research Unit
-
수석 연구원:
- Dustin Lee, PhD
-
연락하다:
- Lauren Morris, MHS
- 전화번호: 410-550-6953
- 이메일: lmorri20@jhmi.edu
-
연락하다:
- Dustin Lee, PhD
- 전화번호: 410-550-4035
- 이메일: dlee214@jhmi.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상 성인을 원하는 건강한 비치료
- 가연성 담배의 일일 사용을 보고하십시오.
- 흡연에 대한 생물학적 확인: 기한이 지난 일산화탄소(CO) 수치가 8ppm 이상이고 선별검사에서 소변 코티닌 검사가 양성입니다.
- 현재 대마초 사용을 보고하십시오(일주일에 최소 1회).
- 대마초 흡입 투여 경로에 대한 경험이 있습니다.
- 대마초 사용에 대한 생물학적 확인: 스크리닝 시 소변 THC 약물 검사에서 양성 반응을 보입니다.
- 임신 가능성이 있는 여성 파트너와 가임 여성 파트너가 있는 남성의 경우, 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 앞으로 30일 이내에 대마초나 담배 사용을 줄이거나 끊겠다는 현재 의도를 보고하십시오.
- 알코올, 대마초 또는 니코틴 이외의 약물 사용 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 충족합니다.
- 대마초와 담배를 제외한 불법 약물에 대해 양성 반응을 보인 경우
- 연구 입학 시 양성 호흡 알코올 테스트
- 현재 참가자의 안전이나 과학적 진실성에 부정적인 영향을 미치는 것으로 연구팀이 판단한 신체적 또는 정신적 질병이 있음
- 평생 자살 행동의 병력이 있는 경우(예: 과거 자살 시도) 또는 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 평가한 현재 자살 행동 또는 생각
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 내에 임신할 계획이거나 현재 모유 수유 중인 경우
- 임상적으로 유의미한 심부정맥 또는 혈관경련성 질환(예: 프린츠메탈 협심증)의 병력이 있는 경우
- 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있거나 연구 참여 후 30일 이내에 연구의 일부로 약물을 투여받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 훈제 THC
이 부문의 각 참가자는 6회 방문 동안 THC 0, 5, 30mg을 받게 됩니다.
각 참가자에게는 니코틴 0.03mg과 0.80mg이 함유된 가연성 담배도 제공됩니다.
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THC의 위약 용량(0mg)
고용량 THC(30mg)
저용량 THC(5mg)
풀 니코틴 담배
니코틴 감소 담배
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실험적: 기화된 THC
이 부문의 각 참가자는 6회 방문 동안 THC 0, 5, 30mg을 받게 됩니다.
각 참가자에게는 니코틴 0.03mg과 0.80mg이 함유된 가연성 담배도 제공됩니다.
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THC의 위약 용량(0mg)
고용량 THC(30mg)
저용량 THC(5mg)
풀 니코틴 담배
니코틴 감소 담배
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수요 강도
기간: THC 또는 위약 투여 후 45분
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인센티브 수요 작업으로 측정된 무제한 가격의 퍼프 담배 소비량입니다.
최소값은 0이며, 최대값은 제한되지 않습니다.
점수가 높을수록 제약 없는 가격으로 더 많은 소비를 의미합니다(나쁜 결과).
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THC 또는 위약 투여 후 45분
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수요탄력성
기간: THC 또는 위약 투여 후 45분
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인센티브 수요 작업으로 측정된 가격 변화에 따른 담배 소비 변화.
최소값이나 최대값은 없습니다.
점수가 높을수록 담배 가격 민감도가 높다는 것을 의미합니다(더 나은 결과).
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THC 또는 위약 투여 후 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미네소타 니코틴 금단 규모(MNWS)
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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니코틴 금단의 주관적 효과 측정.
최소값은 0, 최대값은 68입니다.
점수가 높을수록 니코틴 금단 현상이 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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흡연 충동에 대한 간략한 설문지(QSU - 간략한) 요소 1
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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자가 보고 평가 흡연 충동.
요인 1 - 흡연 의도/욕구.
최소 점수는 7점, 최대 점수는 35점입니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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흡연 충동에 대한 간략한 설문지(QSU - 간략한) 요소 2
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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자가 보고 평가 흡연 충동.
요인 2 - 부정적인 영향 및 긴급한 흡연 욕구 완화.
최소 점수는 7점, 최대 점수는 35점입니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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유사 약물에 대한 약물 효과 설문지
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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약물 효과 설문지는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관리됩니다.
참가자는 100mm 선에 왼쪽 끝점을 전혀 아님으로 표시하고 오른쪽 끝점을 매우 높음으로 표시합니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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심박수
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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안전성을 모니터링하고 약물 효과의 시간 경과 및 규모에 대한 객관적인 지표를 제공하기 위해 자동화된 활력 징후 모니터를 사용하여 심박수를 기록합니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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확장기 혈압
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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이완기 혈압은 안전성을 모니터링하고 약물 효과의 시간 경과 및 규모에 대한 객관적인 지표를 제공하기 위해 자동 활력 징후 모니터를 사용하여 기록됩니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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수축기 혈압
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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수축기 혈압은 안전성을 모니터링하고 약물 효과의 시간 경과 및 규모에 대한 객관적인 지표를 제공하기 위해 자동 활력 징후 모니터를 사용하여 기록됩니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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DAT(분할 주의 작업) 성능
기간: 기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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참가자는 컴퓨터 화면에서 수평으로 이동하는 자극을 동시에 추적하고 제시된 시각적 자극에 반응해야 하는 DAT(분할 주의 작업)를 완료하게 됩니다.
1차 종속 척도는 목표 자극으로부터 유지되는 평균 거리입니다.
주요 결과는 기준선 대비 최대 변화입니다.
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기준선, THC 또는 위약 투여 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dustin Lee, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
THC 0mg에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)아직 모집하지 않음
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