子宮摘出術後のPLISSITおよびBETTERモデルに基づく性的カウンセリングの効果
2025年8月31日 更新者:Sevil Cicek Ozdemir、Kutahya Health Sciences University
子宮摘出術後の性機能および性生活の質に対するPLISSITおよびBETTERモデルに基づく性カウンセリングの効果:ランダム化比較試験
セクシュアリティは、いくつかの生理学的、文化的、社会的、心理的要因の影響を受けます。
子宮摘出術は、セクシュアリティに影響を与える要因の 1 つです。
子宮摘出術が術後の女性の性機能に影響を与えることを示唆する証拠があります。
したがって、この研究は、子宮摘出術後の女性の性機能と性生活の質に対する、Plissit and Better モデルに基づく性的カウンセリングの効果を評価することを目的としました。
この研究は、3 アーム並列デザインによるランダム化比較試験です。
実験グループの 1 つは PLISSIT モデルに基づいて性的カウンセリングを受け、もう 1 つは BETTER モデルに基づいて性的カウンセリングを受けます。
対照群にはいかなる介入も受けられません。
介入群と対照群間の差異が評価されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
看護師は、性的健康に関するケアとカウンセリングを提供する医療チームの不可欠なメンバーです。
性的健康を増進するための教育およびカウンセリングサービスの提供と、このテーマに関する研究は、看護師にとって重要な役割を果たします。
これに関連して、看護師は性的カウンセリングのモデルを調査することで、クライアントへの最新情報の普及を促進する必要があります。
さらに、看護師には、これらのモデルを活用した証拠に基づいたケア実践を維持するという重要な義務と責任があります。
性生活への取り組みと介護サービスへの総合的なアプローチの採用は、重要な考慮事項です。
看護師が患者のセクシュアリティというデリケートなテーマを適切に評価し、最適なケアを提供するためには、モデルの活用が推奨されます。
そのようなモデルの 1 つが PLISSIT モデルです。
PLISSIT モデルは、乳がん、多発性硬化症、婦人科がん、2 型糖尿病、HIV 陽性状態、およびストーマ患者の性的健康を評価および改善するために採用されました。
さらに、妊娠中や産後など、女性の人生のさまざまな段階で積極的に使用されています。
文献では、PLISSITモデルに基づく性的カウンセリングを子宮摘出術を受ける女性に適用した研究結果は、このモデルが性機能と性生活の質にプラスの効果をもたらしていることを示しています。
ただし、PLISSITモデルには、性的リハビリテーションの第4段階でのスキル要件やその直線性(あるレベルから別のレベルへの進行)などの限界がある。
性的カウンセリングにおける代替アプローチの 1 つは、性的健康と性的問題の重要性に関する対話の展開に特に重点を置いているため、BETTER モデルです。
このモデルは、多発性硬化症の女性、乳がんの女性、不妊の女性、産後の女性に性的カウンセリングを提供するために文献で利用されています。
しかし、BETTERモデルに基づく性的カウンセリングが子宮摘出術を受けた女性に提供された研究は文献に確認されていません。
子宮摘出術後に性機能障害のある女性に対するモデルに基づく性的カウンセリングの有効性を示す証拠は不十分である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)、06500
- Gazi University Health Research And Application Center
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Kütahya、トルコ(Türkiye)、43020
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性的パートナーがいる
- 先月以内の性交渉、
- 女性の性機能スケールで 26.55 未満のスコア、
- 子宮摘出手術から少なくとも3か月後、
- 過去に放射線療法や化学療法の治療を受けていない、
- コミュニケーション上の問題(精神、聴覚、視覚など)がないこと。
- 他のセクシュアリティ関連の治療プログラムに参加していないこと、
- 読み書きができるようになり、
- スマートフォンを持っていて、
- インターネットへのアクセス
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 悪性腫瘍によるさまざまな治療プロトコル(放射線療法と化学療法、または生殖器の追加の外科的治療)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プリシットグループ
PLISSITモデルに基づく性的カウンセリンググループに割り当てられた女性は、週に1回、合計4回のセッションを受けることになる。
各セッションは平均 30 分で構成されていました。
セッションはオンラインでの個別カウンセリングとなります。
Plissit モデルは 4 段階のアプローチに基づいて使用されました。
これらの段階は、(P-許可): 許可、(Ll- 限定情報)、限定された情報の提供、(SS-特定の提案): 具体的な提案の提供、(IT- 集中療法): 集中療法です。
この研究では、モデルの最初の 3 段階が適用されます。
モデルの最初の 3 段階が実施された後、進行中の性的問題を抱える女性は、集中的な治療/療法のために専門の性的セラピストに紹介されます。
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PLISSITモデルに基づいた性的カウンセリングが4回行われます。
介入は、週に 1 回の連続 4 回のセッションで構成されました。
各セッションの所要時間は平均 30 分です。
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実験的:ベターグループ
BETTERモデルに基づく性的カウンセリンググループに割り当てられた女性は、週に1回、合計4回のセッションを受けることになる。
各セッションは平均 30 分で構成されます。
より良いモデルは、トピックを取り上げる、説明する、伝える、タイミングを図る、教育する、記録するというステップで構成されます。
オンラインでの個別カウンセリングとなります。
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BETTERモデルに基づいた性的カウンセリングを計4回実施します。
この介入は、週に 1 セッションずつ、4 回の連続セッションで構成されます。
各セッションの所要時間は平均 30 分です。
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介入なし:コントロールグループ
対照群の女性はいかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的生活の質の尺度 - 女性の尺度
時間枠:ベースラインレベルの性機能から1か月目と2か月目への変化
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Symondsらによって開発された性的生活の質の尺度-女性(SQOL-F)。 (2005)。
この尺度は、過去 4 週間の性生活を考慮して完成させる必要があります。
尺度は 18 項目からなり、1 点から 6 点で評価されました。
スケールスコアが増加するにつれて、性生活の質も増加しました。
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ベースラインレベルの性機能から1か月目と2か月目への変化
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女性の性機能スケール
時間枠:ベースラインレベルの性機能から1か月目と2か月目への変化
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Rosenらによって開発された女性の性機能スケール(FSFI)。 (2000) 過去 4 週間の性的問題に焦点を当て、性機能を評価しました。
これは、19 の質問と、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛みを含む 6 つのサブディメンションで構成されています。
スケールから得られたスコアは 2 ~ 36 の間で変化します。
スケールスコアが増加するにつれて、性機能も増加しました。
スケールのカットオフ スコアは 26.55 でした。
26.55以下のスコアを持つ人は、女性の性機能障害があると考えられました。
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ベースラインレベルの性機能から1か月目と2か月目への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof.、Kutahya Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月31日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。