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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06609096
L'effet du conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT et BETTER après l'hystérectomie
31 août 2025 mis à jour par: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
L'effet du conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT et BETTER sur la fonction sexuelle et la qualité de la vie sexuelle après une hystérectomie : un essai contrôlé randomisé
La sexualité est affectée par plusieurs facteurs physiologiques, culturels, sociaux et psychologiques.
L'hystérectomie est l'un des facteurs qui affectent la sexualité.
Les preuves suggèrent que l’hystérectomie affecte la fonction sexuelle des femmes après l’intervention.
Par conséquent, cette étude visait à évaluer l'effet du conseil sexuel basé sur le modèle Plissit et Better sur la fonction sexuelle et la qualité de vie sexuelle des femmes après une hystérectomie.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec une conception parallèle à trois bras.
L'un des groupes expérimentaux recevra des conseils sexuels basés sur le modèle PLISSIT et l'autre recevra des conseils sexuels basés sur le modèle BETTER.
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
La différence entre les groupes d'intervention et le groupe témoin sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les infirmières font partie intégrante de l’équipe de soins de santé et fournissent des soins et des conseils en matière de santé sexuelle.
La fourniture de services d'éducation et de conseil pour améliorer la santé sexuelle et la recherche sur le sujet jouent un rôle important pour les infirmières.
Dans ce contexte, les infirmières devraient faciliter la diffusion d'informations à jour aux clients en étudiant les modèles de conseil sexuel.
De plus, les infirmières ont des devoirs et des responsabilités cruciales pour maintenir des pratiques de soins fondées sur des données probantes qui utilisent ces modèles.
Aborder la vie sexuelle et adopter une approche holistique des services de soins infirmiers sont des considérations essentielles.
L'utilisation de modèles est recommandée pour aider les infirmières à évaluer de manière appropriée la sexualité des patients, qui est un sujet sensible, et pour leur prodiguer les soins les plus adaptés à cet égard.
L'un de ces modèles était le modèle PLISSIT.
Le modèle PLISSIT a été utilisé pour évaluer et améliorer la santé sexuelle des patientes atteintes d'un cancer du sein, de sclérose en plaques, d'un cancer gynécologique, de diabète sucré de type 2, d'une séropositivité au VIH et d'une stomie.
De plus, il est activement utilisé dans différentes phases de la vie des femmes, comme la grossesse et la période post-partum.
Dans la littérature, les résultats d'études dans lesquelles le conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT a été appliqué à des femmes subissant une hystérectomie indiquent que le modèle a des effets positifs sur la fonction sexuelle et la qualité de vie sexuelle.
Le modèle PLISSIT présente cependant des limites, comme l'exigence de compétences au quatrième stade de rééducation sexuelle au 4ème stade et sa linéarité (passage d'un niveau à l'autre).
L'une des approches alternatives en matière de conseil sexuel est le modèle BETTER en raison de l'accent spécifique mis sur le développement de dialogues sur la santé sexuelle et l'importance des questions sexuelles.
Ce modèle a été utilisé dans la littérature pour fournir des conseils sexuels aux femmes atteintes de sclérose en plaques, aux femmes atteintes d'un cancer du sein, aux femmes stériles et aux femmes en post-partum.
Cependant, aucune étude n'a été identifiée dans la littérature dans laquelle des conseils sexuels basés sur le modèle BETTER ont été fournis aux femmes ayant subi une hystérectomie.
Les preuves de l’efficacité du conseil sexuel basé sur un modèle chez les femmes présentant un dysfonctionnement sexuel après une hystérectomie sont insuffisantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
- Gazi University Health Research And Application Center
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un partenaire sexuel
- Rapports sexuels au cours du dernier mois,
- Un score inférieur à 26,55 sur l'échelle de la fonction sexuelle féminine,
- Au moins 3 mois après l'opération d'hystérectomie,
- Aucun traitement antérieur de radiothérapie ou de chimiothérapie,
- Ne pas avoir de problèmes de communication (mentaux, auditifs, visuels, etc.),
- Ne pas être impliqué dans un autre programme de traitement lié à la sexualité,
- Devenir alphabétisé,
- Avoir un smartphone,
- Accès à Internet
- Volontariat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Différents protocoles de traitement en cas de malignité (radiothérapie et chimiothérapie ou traitement chirurgical complémentaire des organes reproducteurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PLISSIT
Les femmes affectées au groupe de conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT recevront quatre séances au total, une fois par semaine.
Chaque séance durait en moyenne 30 minutes.
Les séances se dérouleront en ligne sous forme de séances de conseil individuelles.
Le modèle Plissit a été utilisé selon une approche en quatre étapes.
Ces étapes sont (P-Permission) : Permission, (Ll- Informations limitées), fournissant des informations limitées (SS-Suggestions spécifiques) : Donner des suggestions spécifiques, (IT- Thérapie intensive) : Thérapie intensive.
Dans cette étude, les trois premières étapes du modèle seront appliquées.
Une fois les trois premières étapes du modèle mises en œuvre, les femmes ayant des problèmes sexuels persistants sont orientées vers des thérapeutes sexuels spécialisés pour un traitement/thérapie intensif.
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Quatre séances de conseil sexuel basées sur le modèle PLISSIT seront proposées.
L'intervention consistait en quatre séances consécutives, à raison d'une séance par semaine.
Chaque séance dure en moyenne 30 minutes.
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Expérimental: Groupe MIEUX
Les femmes affectées au groupe de conseil sexuel basé sur le modèle BETTER recevront quatre séances au total, une fois par semaine.
Chaque séance durera en moyenne 30 minutes.
Un meilleur modèle consiste à aborder le sujet, expliquer, raconter, chronométrer, éduquer et enregistrer les étapes.
Les séances se dérouleront en ligne sous forme de séances de conseil individuelles.
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Au total, quatre séances de conseil sexuel basées sur le modèle BETTER seront proposées.
L'intervention consiste en quatre séances consécutives, une séance par semaine.
Chaque séance dure en moyenne 30 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie sexuelle - Échelle féminine
Délai: Changement par rapport à la fonction sexuelle de base au mois 1 et au mois 2
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Échelle de qualité de vie sexuelle féminine (SQOL-F) développée par Symonds et al. (2005).
L'échelle doit être complétée en considérant la vie sexuelle des quatre dernières semaines.
L'échelle comprenait 18 items et était évaluée entre 1 et 6 points.
À mesure que le score de l’échelle augmentait, la qualité de la vie sexuelle augmentait également.
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Changement par rapport à la fonction sexuelle de base au mois 1 et au mois 2
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Échelle de fonction sexuelle féminine
Délai: Changement par rapport à la fonction sexuelle de base au mois 1 et au mois 2
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L'échelle de fonction sexuelle féminine (FSFI) développée par Rosen et al. (2000) se sont concentrés sur les problèmes sexuels au cours des quatre dernières semaines et ont évalué la fonction sexuelle.
Il se compose de 19 questions et de six sous-dimensions dont le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Les scores obtenus à partir de l'échelle variaient entre 2 et 36.
À mesure que le score de l’échelle augmentait, la fonction sexuelle augmentait également.
Le score seuil de l’échelle était de 26,55.
Ceux avec un score de 26,55 ou moins étaient considérés comme souffrant de dysfonctionnement sexuel féminin.
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Changement par rapport à la fonction sexuelle de base au mois 1 et au mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 908520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .