- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06609096
자궁절제술 후 PLISSIT와 BETTER 모델을 기반으로 한 성상담의 효과
2025년 8월 31일 업데이트: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
PLISSIT 및 BETTER 모델을 기반으로 한 성상담이 자궁적출술 후 성기능 및 성생활의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
성생활은 여러 가지 생리적, 문화적, 사회적, 심리적 요인의 영향을 받습니다.
자궁절제술은 성생활에 영향을 미치는 요인 중 하나입니다.
자궁적출술은 수술 후 여성의 성기능에 영향을 미친다는 증거가 있습니다.
따라서 본 연구에서는 Plissit and Better 모델을 기반으로 한 성상담이 자궁적출술 후 여성의 성기능과 성생활의 질에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
이 연구는 3군 병렬 설계를 사용한 무작위 대조 시험입니다.
실험그룹 중 한 그룹은 PLISSIT 모델을 기반으로 한 성상담을 받고, 다른 그룹은 BETTER 모델을 기반으로 한 성상담을 받게 된다.
통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
중재 그룹과 통제 그룹 간의 차이가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
간호사는 성 건강에 대한 관리 및 상담을 제공하는 의료 팀의 필수 구성원입니다.
성 건강 증진을 위한 교육 및 상담 서비스 제공과 이에 대한 연구는 간호사에게 중요한 역할을 합니다.
이러한 맥락에서 간호사는 성상담 모델을 조사하여 내담자에게 최신 정보 전파를 촉진해야 합니다.
또한 간호사는 이러한 모델을 활용하는 증거 기반 진료 관행을 유지하는 데 중요한 의무와 책임이 있습니다.
성생활을 다루고 간호 서비스에 대한 전체적인 접근 방식을 채택하는 것은 필수적인 고려 사항입니다.
간호사가 민감한 주제인 환자의 성적 취향을 적절한 방식으로 평가하고 이에 대해 가장 적합한 진료를 제공하기 위해서는 모델의 활용이 권장된다.
그러한 모델 중 하나가 PLISSIT 모델이었습니다.
PLISSIT 모델은 유방암, 다발성 경화증, 부인과암, 제2형 당뇨병, HIV 양성 상태 및 장루 환자의 성 건강을 평가하고 개선하기 위해 사용되었습니다.
또한 임신, 산후 등 여성의 삶의 여러 단계에서 적극적으로 사용됩니다.
문헌에서는 자궁절제술을 받은 여성에게 PLISSIT 모델을 기반으로 한 성상담을 적용한 연구 결과를 보면, 해당 모델이 성기능과 성생활의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 PLISSIT 모델은 성재활 4단계의 기술 요구사항과 선형성(한 수준에서 다른 수준으로 진행) 등의 한계를 갖고 있다.
성적 상담의 대안적 접근 방식 중 하나는 성 건강과 성적 문제의 중요성에 대한 대화 개발을 특별히 강조하는 BETTER 모델입니다.
이 모델은 다발성 경화증 여성, 유방암 여성, 불임 여성, 산후 여성에게 성적 상담을 제공하기 위해 문헌에서 활용되었습니다.
그러나 자궁적출술을 받은 여성에게 BETTER 모델에 기초한 성적 상담을 제공한 연구는 문헌에서 확인되지 않았습니다.
자궁절제술 후 성기능 장애가 있는 여성에 대한 모델 기반 성 상담의 효과에 대한 증거가 불충분합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- Gazi University Health Research And Application Center
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성적 파트너가 있는 경우
- 지난 한 달 이내에 성관계를 가졌습니다.
- 여성 성기능 척도에서 26.55점 미만,
- 자궁절제술 수술 후 최소 3개월이 지난 후,
- 이전에 방사선치료나 화학요법 치료를 받은 적이 없으며,
- 의사소통에 문제(정신적, 청각적, 시각적 등)가 없으며,
- 다른 성 관련 치료 프로그램에 참여하지 않고,
- 글을 읽고 쓸 줄 알게 되고,
- 스마트폰을 가지고,
- 인터넷 접속
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 악성 종양으로 인한 다양한 치료 프로토콜(방사선 요법 및 화학 요법 또는 생식 기관의 추가 수술 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플릿시트 그룹
PLISSIT 모델을 기반으로 한 성상담그룹에 배정된 여성들은 주 1회, 총 4회 상담을 받게 된다.
각 세션은 평균 30분으로 구성되었습니다.
세션은 개별 상담 세션으로 온라인으로 진행됩니다.
Plissit 모델은 4단계 접근 방식을 기반으로 사용되었습니다.
이러한 단계는 (P-허가): 허가, (Ll- 제한된 정보), 제한된 정보 제공 (SS 특정 제안): 구체적인 제안 제공, (IT- 집중 치료): 집중 치료입니다.
본 연구에서는 모델의 처음 세 단계가 적용됩니다.
모델의 처음 세 단계가 구현된 후 지속적인 성적 문제가 있는 여성은 집중 치료/치료를 위해 전문 성 치료사에게 의뢰됩니다.
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PLISSIT 모델을 기반으로 한 4회의 성상담이 제공됩니다.
중재는 일주일에 한 번, 총 4번의 연속 세션으로 구성되었습니다.
각 세션은 평균 30분입니다.
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실험적: 더 나은 그룹
BETTER 모델에 따라 성상담 그룹에 배정된 여성들은 주 1회, 총 4회의 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 평균 30분으로 구성됩니다.
더 나은 모델은 주제 제시, 설명, 말하기, 타이밍, 교육 및 녹음 단계로 구성됩니다.
세션은 개별 상담 세션으로 온라인으로 진행됩니다.
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BETTER 모델을 기반으로 총 4회에 걸쳐 성상담이 진행됩니다.
중재는 주당 1회, 4회 연속 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 평균 30분입니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 여성은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 삶의 질 척도-여성 척도
기간: 기본 수준의 성기능에서 1개월 및 2개월로의 변화
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Symonds et al.이 개발한 SQOL-F(성적 삶의 질 척도-여성) (2005).
최근 4주간의 성생활을 고려하여 척도를 완성해야 합니다.
척도는 18개 항목으로 구성되었으며 1점에서 6점 사이로 평가하였다.
척도 점수가 높아질수록 성생활의 질도 높아졌습니다.
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기본 수준의 성기능에서 1개월 및 2개월로의 변화
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여성 성기능 척도
기간: 기본 수준의 성기능에서 1개월 및 2개월로의 변화
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Rosen 등이 개발한 여성 성기능 척도(FSFI). (2000)은 지난 4주 동안의 성적인 문제에 초점을 맞추고 성기능을 평가했습니다.
이는 19개의 질문과 욕구, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증을 포함한 6개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도에서 얻은 점수는 2에서 36 사이였습니다.
척도 점수가 증가할수록 성기능도 증가하였다.
척도의 컷오프 점수는 26.55였습니다.
점수가 26.55점 이하인 경우 여성 성기능 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
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기본 수준의 성기능에서 1개월 및 2개월로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁절제술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한