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O efeito do aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT e BETTER após histerectomia

31 de agosto de 2025 atualizado por: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University

O efeito do aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT e BETTER na função sexual e qualidade de vida sexual após histerectomia: um ensaio clínico randomizado

A sexualidade é afetada por diversos fatores fisiológicos, culturais, sociais e psicológicos. A histerectomia é um dos fatores que afeta a sexualidade. As evidências sugerem que a histerectomia afeta a função sexual das mulheres após o procedimento. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do aconselhamento sexual baseado no modelo Plissit e Better na função sexual e qualidade de vida sexual de mulheres após histerectomia. Este estudo é um ensaio clínico randomizado com desenho paralelo de três braços. Um dos grupos experimentais receberá aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT e o outro receberá aconselhamento sexual baseado no modelo BETTER. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. A diferença entre os grupos de intervenção e o grupo controle será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os enfermeiros são membros integrantes da equipe de saúde na prestação de cuidados e aconselhamento em saúde sexual. A prestação de serviços de educação e aconselhamento para melhorar a saúde sexual e a investigação sobre o assunto desempenham um papel significativo para os enfermeiros. Neste contexto, os enfermeiros devem facilitar a divulgação de informação atualizada aos clientes, investigando modelos de aconselhamento sexual. Além disso, os enfermeiros têm deveres e responsabilidades cruciais na manutenção de práticas de cuidados baseadas em evidências que utilizam estes modelos. Abordar a vida sexual e adotar uma abordagem holística aos serviços de cuidados de enfermagem são considerações essenciais. Recomenda-se a utilização de modelos para auxiliar o enfermeiro na avaliação adequada da sexualidade dos pacientes, que é um assunto delicado, e proporcionar-lhes os cuidados mais adequados nesse sentido. Um desses modelos foi o modelo PLISSIT. O modelo PLISSIT foi empregado para avaliar e melhorar a saúde sexual em pacientes com câncer de mama, esclerose múltipla, câncer ginecológico, diabetes mellitus tipo 2, status soropositivo e estoma. Além disso, é utilizado ativamente em diferentes fases da vida da mulher, como a gravidez e o pós-parto. Na literatura, os resultados de estudos em que o aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT foi aplicado a mulheres submetidas à histerectomia indicam que o modelo tem efeitos positivos na função sexual e na qualidade de vida sexual. Contudo, o modelo PLISSIT apresenta limitações, como a exigência de competências na quarta fase, a reabilitação sexual na 4ª fase e a sua linearidade (progredir de um nível para outro). Uma das abordagens alternativas no aconselhamento sexual é o Modelo BETTER devido à sua ênfase específica no desenvolvimento de diálogos sobre saúde sexual e a importância das questões sexuais. Este modelo tem sido utilizado na literatura para fornecer aconselhamento sexual a mulheres com esclerose múltipla, mulheres com câncer de mama, mulheres inférteis e puérperas. Entretanto, não foi identificado na literatura nenhum estudo em que aconselhamento sexual baseado no modelo BETTER fosse fornecido a mulheres histerectomias. As evidências da eficácia do aconselhamento sexual baseado em modelos em mulheres com disfunção sexual após histerectomia são insuficientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
        • Gazi University Health Research And Application Center
      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um parceiro sexual
  • Relações sexuais no último mês,
  • Uma pontuação abaixo de 26,55 na Escala de Função Sexual Feminina,
  • Pelo menos 3 meses após a operação de histerectomia,
  • Nenhum tratamento prévio de radioterapia ou quimioterapia,
  • Não ter problemas de comunicação (mental, auditivo, visual, etc.),
  • Não estar envolvido em nenhum outro programa de tratamento relacionado à sexualidade,
  • Tornando-se alfabetizado,
  • Ter um smartphone,
  • Acesso à Internet
  • Voluntariado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Diferentes protocolos de tratamento devido a malignidade (radioterapia e quimioterapia ou tratamento cirúrgico adicional dos órgãos reprodutivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PLISSIT
As mulheres designadas para o grupo de aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT receberão quatro sessões no total, uma vez por semana. Cada sessão teve duração média de 30 min. As sessões serão conduzidas online como sessões de aconselhamento individuais. O modelo Plissit foi utilizado com base em uma abordagem de quatro estágios. Essas etapas são (P-Permissão): Permissão, (Ll- Informações Limitadas), fornecimento de informações limitadas (SS-Sugestões Específicas): Dar sugestões específicas, (TI- Terapia Intensiva): Terapia Intensiva. Neste estudo serão aplicadas as três primeiras etapas do modelo. Após a implementação das três primeiras etapas do modelo, as mulheres com problemas sexuais contínuos são encaminhadas para terapeutas sexuais especializados para tratamento/terapia intensivo.
Serão oferecidas quatro sessões de aconselhamento sexual baseadas no modelo PLISSIT. A intervenção consistiu em quatro sessões consecutivas, com uma sessão por semana. Cada sessão dura em média 30 minutos.
Experimental: Grupo MELHOR
As mulheres designadas para o grupo de aconselhamento sexual baseado no modelo BETTER receberão quatro sessões no total, uma vez por semana. Cada sessão terá duração média de 30 minutos. O melhor modelo consiste nas etapas Trazer o tópico, Explicar, Contar, Cronometrar, Educar e Gravar. As sessões serão realizadas online como sessões de aconselhamento individuais.
Serão oferecidas um total de quatro sessões de aconselhamento sexual baseado no modelo BETTER. A intervenção consiste em quatro sessões consecutivas, uma sessão por semana. Cada sessão dura em média 30 minutos.
Sem intervenção: Grupo de Controle
As mulheres do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Sexual - Escala Feminina
Prazo: Mudança do nível de base da função sexual para o mês 1 e mês 2
Escala de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F) desenvolvida por Symonds et al. (2005). A escala deve ser preenchida considerando a vida sexual nas últimas quatro semanas. A escala era composta por 18 itens e foi avaliada entre 1 e 6 pontos. À medida que a pontuação da escala aumentava, também aumentava a qualidade de vida sexual.
Mudança do nível de base da função sexual para o mês 1 e mês 2
Escala de Função Sexual Feminina
Prazo: Mudança do nível de base da função sexual para o mês 1 e mês 2
A Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) desenvolvida por Rosen et al. (2000) focaram nos problemas sexuais nas últimas quatro semanas e avaliaram a função sexual. Consiste em 19 questões e seis subdimensões, incluindo desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. As pontuações obtidas na escala variaram entre 2 e 36. À medida que a pontuação da escala aumentava, a função sexual também aumentava. A nota de corte da escala foi 26,55. Aqueles com pontuação igual ou inferior a 26,55 foram considerados portadores de disfunção sexual feminina.
Mudança do nível de base da função sexual para o mês 1 e mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 908520

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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