Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT i LEPSZYM po histerektomii

31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University

Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT i BETTER na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego po histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Na seksualność wpływa kilka czynników fizjologicznych, kulturowych, społecznych i psychologicznych. Histerektomia jest jednym z czynników wpływających na seksualność. Dowody wskazują, że histerektomia wpływa na funkcje seksualne kobiet po zabiegu. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu poradnictwa seksualnego opartego na modelu Plissita i Better na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego kobiet po histerektomii. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem o układzie równoległym z trzema ramionami. Jedna z grup eksperymentalnych otrzyma poradnictwo seksualne w modelu PLISSIT, a druga w modelu BETTER. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Oceniona zostanie różnica pomiędzy grupami interwencyjnymi a grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pielęgniarki są integralną częścią zespołu opieki zdrowotnej, zapewniając opiekę i poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego. Świadczenie usług edukacyjnych i doradczych mających na celu poprawę zdrowia seksualnego oraz badania na ten temat odgrywają znaczącą rolę dla pielęgniarek. W tym kontekście pielęgniarki powinny ułatwiać rozpowszechnianie aktualnych informacji wśród klientów poprzez badanie modeli poradnictwa seksualnego. Ponadto pielęgniarki mają kluczowe obowiązki i odpowiedzialność za utrzymywanie praktyk opieki opartych na dowodach, które wykorzystują te modele. Zasadnicze znaczenie ma zajęcie się życiem seksualnym i przyjęcie holistycznego podejścia do usług opieki pielęgniarskiej. Zaleca się stosowanie modeli, aby pomóc pielęgniarkom we właściwej ocenie seksualności pacjentów, która jest tematem drażliwym, i zapewnić im jak najbardziej odpowiednią opiekę w tym zakresie. Jednym z takich modeli był model PLISSIT. Model PLISSIT zastosowano do oceny i poprawy zdrowia seksualnego u pacjentek z rakiem piersi, stwardnieniem rozsianym, rakiem ginekologicznym, cukrzycą typu 2, zakażeniem wirusem HIV i stomią. Dodatkowo jest aktywnie wykorzystywany na różnych etapach życia kobiety, takich jak ciąża i okres poporodowy. W literaturze wyniki badań, w których zastosowano poradnictwo seksualne w oparciu o model PLISSIT wobec kobiet poddawanych histerektomii, wskazują, że model ten ma pozytywny wpływ na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego. Model PLISSIT ma jednak ograniczenia, takie jak wymóg umiejętności na czwartym etapie rehabilitacji seksualnej na etapie 4 i jego liniowość (przechodzenie z jednego poziomu na drugi). Jednym z alternatywnych podejść w poradnictwie seksualnym jest Model LEPSZY, ze względu na jego szczególny nacisk na rozwój dialogu na temat zdrowia seksualnego i wagi kwestii seksualnych. Model ten został wykorzystany w literaturze w celu zapewnienia poradnictwa seksualnego kobietom chorym na stwardnienie rozsiane, kobietom chorym na raka piersi, kobietom niepłodnym i kobietom po porodzie. W literaturze nie odnaleziono jednak badań, w których kobietom po histerektomii udzielano poradnictwa seksualnego w oparciu o model BETTER. Dowody na skuteczność poradnictwa seksualnego opartego na modelach u kobiet z dysfunkcjami seksualnymi po histerektomii są niewystarczające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
        • Gazi University Health Research And Application Center
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie partnera seksualnego
  • Współżycie seksualne w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Wynik poniżej 26,55 w Skali Funkcji Seksualnych Kobiet,
  • Co najmniej 3 miesiące po operacji histerektomii,
  • Brak wcześniejszego leczenia radioterapią lub chemioterapią,
  • Brak problemów komunikacyjnych (mentalnych, słuchowych, wzrokowych itp.),
  • Nie angażowanie się w żaden inny program leczenia związany z seksualnością,
  • Stawanie się piśmiennym,
  • Posiadanie smartfona,
  • Dostęp do Internetu
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Różne protokoły leczenia ze względu na nowotwór złośliwy (radioterapia i chemioterapia lub dodatkowe leczenie chirurgiczne narządów rozrodczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PLISSIT
Kobiety przydzielone do grupy poradnictwa seksualnego w modelu PLISSIT będą miały łącznie cztery sesje raz w tygodniu. Każda sesja trwała średnio 30 minut. Sesje będą prowadzone online w formie indywidualnych sesji doradczych. Wykorzystano model Plissita w oparciu o podejście czteroetapowe. Te etapy to (P-Pozwolenie): Pozwolenie, (Ll-Ograniczone informacje), dostarczanie ograniczonych informacji (Sugestie specyficzne dla SS): Udzielanie konkretnych sugestii, (IT-Intensywna terapia): Intensywna terapia. W niniejszym badaniu zastosowane zostaną pierwsze trzy etapy modelu. Po wdrożeniu pierwszych trzech etapów modelu kobiety z utrzymującymi się problemami seksualnymi kierowane są do wyspecjalizowanych terapeutów seksualnych na intensywne leczenie/terapię.
Odbędą się cztery sesje poradnictwa seksualnego w oparciu o model PLISSIT. Interwencja składała się z czterech kolejnych sesji, jedna sesja tygodniowo. Każda sesja trwa średnio 30 minut.
Eksperymentalny: Grupa LEPSZA
Kobiety przydzielone do grupy poradnictwa seksualnego w modelu BETTER będą miały łącznie cztery sesje raz w tygodniu. Każda sesja będzie trwała średnio 30 minut. Lepszy model składa się z kroków: wywołanie tematu, wyjaśnienie, opowiedzenie, wyczucie czasu, edukacja i nagranie. Spotkania będą prowadzone online w formie indywidualnych sesji doradczych.
Łącznie zostaną przeprowadzone cztery sesje poradnictwa seksualnego w modelu LEPSZYM. Interwencja składa się z czterech kolejnych sesji, jednej w tygodniu. Każda sesja trwa średnio 30 minut.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Seksualnego – Skala dla Kobiet
Ramy czasowe: Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
Skala jakości życia seksualnego dla kobiet (SQOL-F) opracowana przez Symonds i wsp. (2005). Skalę należy uzupełnić o ocenę życia seksualnego w ciągu ostatnich czterech tygodni. Skala składała się z 18 pozycji i oceniana była w przedziale od 1 do 6 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrosła także jakość życia seksualnego.
Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
Skala funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
Skala Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) opracowana przez Rosena i wsp. (2000) skupili się na problemach seksualnych występujących w ciągu ostatnich czterech tygodni i ocenili funkcje seksualne. Składa się z 19 pytań i sześciu podwymiarów, w tym pożądania, pobudzenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji i bólu. Wyniki uzyskane w skali wahały się od 2 do 36. Wraz ze wzrostem wyniku na skali poprawiły się także funkcje seksualne. Punkt odcięcia skali wyniósł 26,55. Osoby z wynikiem 26,55 i niższym uznawano za osoby cierpiące na zaburzenia seksualne u kobiet.
Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 908520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj