- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06609096
PLISSIT- ja BETTER-malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutus kohdunpoiston jälkeen
sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
PLISSIT- ja BETTER-malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutus seksuaaliseen toimintaan ja seksuaalisen elämän laatuun kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Seksuaalisuuteen vaikuttavat useat fysiologiset, kulttuuriset, sosiaaliset ja psykologiset tekijät.
Kohdunpoisto on yksi seksuaalisuuteen vaikuttavista tekijöistä.
Todisteet viittaavat siihen, että kohdunpoisto vaikuttaa naisten seksuaaliseen toimintaan toimenpiteen jälkeen.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan Plissit and Better -malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutusta naisten seksuaaliseen toimintaan ja seksuaalisen elämän laatuun kohdunpoiston jälkeen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolmihaarainen rinnakkaismalli.
Toinen koeryhmistä saa seksuaaliohjausta PLISSIT-mallin perusteella ja toinen PAREMPI-mallin perusteella.
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
Interventioryhmien ja kontrolliryhmän välinen ero arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajat ovat keskeisiä terveydenhuoltotiimin jäseniä seksuaaliterveyden hoidossa ja neuvonnassa.
Seksuaaliterveyttä edistävien koulutus- ja neuvontapalvelujen tarjoaminen ja aiheen tutkimus ovat sairaanhoitajien kannalta tärkeitä.
Tässä yhteydessä sairaanhoitajien tulee helpottaa ajantasaisen tiedon levittämistä asiakkaille tutkimalla seksuaaliohjausmalleja.
Lisäksi sairaanhoitajilla on tärkeitä tehtäviä ja vastuuta ylläpitää näitä malleja hyödyntäviä näyttöön perustuvia hoitokäytäntöjä.
Seksielämän käsitteleminen ja kokonaisvaltaisen lähestymistavan omaksuminen hoitopalveluissa ovat olennaisia näkökohtia.
Mallien käyttöä suositellaan auttamaan sairaanhoitajia arvioimaan potilaan herkkää aihetta olevaa seksuaalisuutta tarkoituksenmukaisella tavalla ja tarjoamaan heille tässä suhteessa sopivinta hoitoa.
Yksi tällainen malli oli PLISSIT-malli.
PLISSIT-mallia käytettiin seksuaaliterveyden arvioimiseen ja parantamiseen potilailla, joilla oli rintasyöpä, multippeliskleroosi, gynekologinen syöpä, tyypin 2 diabetes, HIV-positiivinen tila ja avanne.
Lisäksi sitä käytetään aktiivisesti naisten elämän eri vaiheissa, kuten raskaus- ja synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.
Kirjallisuudessa tulokset tutkimuksista, joissa PLISSIT-malliin perustuvaa seksuaaliohjausta sovellettiin kohdunpoiston saaneisiin naisiin, osoittavat, että mallilla on positiivisia vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan ja seksuaalisen elämän laatuun.
PLISSIT-mallilla on kuitenkin rajoituksia, kuten taitojen vaatimus seksuaalisen kuntoutuksen neljännessä vaiheessa 4. vaiheessa ja sen lineaarisuus (eteneminen tasolta toiselle).
Yksi vaihtoehtoisista lähestymistavoista seksineuvonnassa on PAREMPI malli, koska se painottaa erityisesti seksuaaliterveyskeskustelun kehittämistä ja seksuaaliasioiden tärkeyttä.
Tätä mallia on hyödynnetty kirjallisuudessa tarjotakseen seksuaalista neuvontaa naisille, joilla on multippeliskleroosi, rintasyöpää sairastavia naisia, hedelmättömiä naisia ja synnytyksen jälkeen.
Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löydetty tutkimusta, jossa kohdunpoiston saaneille naisille olisi annettu BETTER-malliin perustuvaa seksuaaliohjausta.
Todisteet mallipohjaisen seksuaalisen neuvonnan tehokkuudesta naisilla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö kohdunpoiston jälkeen, eivät ole riittäviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Gazi University Health Research And Application Center
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Seksikumppanin saaminen
- sukupuoliyhdyntä viimeisen kuukauden aikana,
- Pisteet alle 26,55 naisten seksuaalitoimintojen asteikolla,
- vähintään 3 kuukautta kohdunpoistoleikkauksen jälkeen,
- Ei aikaisempaa sädehoitoa tai kemoterapiahoitoa,
- Ei kommunikaatioongelmia (henkisiä, kuulo-, visuaalisia jne.),
- ei ole mukana missään muussa seksuaalisuuteen liittyvässä hoitoohjelmassa,
- tulla lukutaitoiseksi,
- Kun sinulla on älypuhelin,
- Pääsy Internetiin
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisista kasvaimista johtuvat erilaiset hoitomenetelmät (sädehoito ja kemoterapia tai lisääntymiselinten lisäkirurginen hoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLISSIT Group
PLISSIT-mallin mukaiseen seksineuvontaryhmään nimetyt naiset saavat yhteensä neljä kertaa viikossa.
Jokainen istunto kesti keskimäärin 30 minuuttia.
Istunnot pidetään verkossa henkilökohtaisena neuvontaistunnona.
Plissit-mallia käytettiin nelivaiheisen lähestymistavan perusteella.
Nämä vaiheet ovat (P-lupa): Lupa, (Ll- Limited Information), rajoitetun tiedon antaminen (SS-spesifiset ehdotukset): Erityisten ehdotusten antaminen, (IT-intensiivinen terapia): Intensiivinen terapia.
Tässä tutkimuksessa mallin kolmea ensimmäistä vaihetta sovelletaan.
Kun mallin kolme ensimmäistä vaihetta on toteutettu, naiset, joilla on jatkuvia seksuaalisia ongelmia, ohjataan erikoistuneiden seksuaaliterapeuttien intensiiviseen hoitoon/terapiaan.
|
PLISSIT-malliin perustuvaa seksuaaliohjausta järjestetään neljä kertaa.
Interventio koostui neljästä peräkkäisestä istunnosta, yksi istunto viikossa.
Jokainen istunto on keskimäärin 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: PAREMPI ryhmä
PAREMPI malliin perustuvaan seksuaalineuvontaryhmään nimetyt naiset saavat yhteensä neljä kertaa viikossa.
Jokainen istunto kestää keskimäärin 30 minuuttia.
Parempi malli koostuu vaiheista Aiheen esiin tuominen, Selitä, Kerro, Ajoitus, Koulutus ja Tallennus.
Istunnot toteutetaan verkossa henkilökohtaisena neuvontaistunnona.
|
Seksuaalineuvontaa järjestetään yhteensä neljä PAREMPI malliin perustuvaa.
Interventio koostuu neljästä peräkkäisestä istunnosta, yksi istunto viikossa.
Jokainen istunto on keskimäärin 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän naiset eivät saa mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen elämänlaadun asteikko-nainen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason seksuaalisesta toiminnasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 2
|
Seksuaalinen elämänlaadun asteikko-nainen (SQOL-F), jonka ovat kehittäneet Symonds et al. (2005).
Asteikko tulee täydentää ottamalla huomioon seksielämä viimeisen neljän viikon aikana.
Asteikko koostui 18 pisteestä, ja se arvioitiin 1-6 pisteen välillä.
Asteikon pistemäärän noustessa seksuaalielämän laatu parani.
|
Muutos perustason seksuaalisesta toiminnasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 2
|
|
Naisten seksuaalisten toimintojen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason seksuaalisesta toiminnasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 2
|
Naisten seksuaalifunktion asteikko (FSFI), jonka ovat kehittäneet Rosen et al. (2000) keskittyivät seksuaalisiin ongelmiin viimeisen neljän viikon aikana ja arvioivat seksuaalista toimintaa.
Se koostuu 19 kysymyksestä ja kuudesta alaulottuvuudesta, mukaan lukien halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelivat välillä 2-36.
Kun asteikon pistemäärä kasvoi, myös seksuaalinen toiminta lisääntyi.
Asteikon raja-arvo oli 26,55.
Niillä, joiden pistemäärä oli 26,55 tai vähemmän, katsottiin olevan naisten seksuaalinen toimintahäiriö.
|
Muutos perustason seksuaalisesta toiminnasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 908520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .