軍事関連の裏切り後の慢性的な怒りと攻撃性の治療 (CART)
2026年3月30日 更新者:Vanessa Jacoby、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
軍事関連の対人的および組織的裏切り後の慢性的な怒りと攻撃性の評価と治療:パイロット調査
この臨床試験の目的は、過去の裏切りによる怒りと攻撃性に対処するように設計された治療法が効果があるかどうかを調べることです。 研究は18歳以上の現役軍人および退役軍人を対象に実施される。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 参加者は治療に満足しますか、またその治療は軍の外来患者環境で実行可能ですか
- この治療は怒りや攻撃性の問題に役立ちますか。
研究者は、待ち時間(2週間、3週間、または4週間)が異なるグループの違いを比較します。
参加者は治療前、治療中、治療後にアンケートに回答します。 治療は週に2回、14モジュールで行われます。 治療終了から約1か月後に再度アンケートを実施します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は以下に説明する研究手順を実行します。 評価と治療の好ましい方法は、フォート カバゾスにある STRONG STAR オフィスでの対面式です。 ただし、状況によっては、参加者が遠隔行動医療(つまり、電話または Zoom などの HIPAA 準拠のビデオ通話プラットフォームを使用)を通じて治療を完了できる場合があります。 個人の問題(育児など)が発生した場合、治療チームとの話し合いの中で決定がケースバイケースで行われます。 参加者がインターネットにアクセスできない場合は、STRONG STAR オフィスで直接、または電話で評価を完了する必要がある場合があります。
待機時間中:
- 週に 2 回 (月曜日/木曜日または火曜日/金曜日) 5 ~ 10 分間の評価を完了して、前回の評価以降の怒り、攻撃性、他者との交流のレベルを評価します。
- 割り当てられたセラピストは、週に 1 回、参加者に電話をかけて 10 分間のチェックインを行います。
- 参加者は割り当てられた待ち時間の終わりに、怒り、攻撃性、他者との交流、精神的および身体的健康のレベルの評価を完了します。
治療中:
- 最後の待ち時間評価から 1 週間以内に治療を開始してください。
- 隔週 (月曜日/木曜日または火曜日/金曜日) 7 ~ 24 (平均 14) の 1 時間の CART セッションに参加します。
- 各セッションの前に、参加者は同じ 5 ~ 10 分間の評価を完了して、前回の評価以降の怒り、攻撃性、他者との交流のレベルを評価します。
- 最終治療セッションでは、参加者は 1 か月間の追跡評価を完了する予定です。
フォローアップ用:
- 最後の治療セッション後 4 ~ 8 週間の間に 1 か月間のフォローアップ評価を完了してください。
- 参加者には、フォローアップ評価を完了するためのリンクが送信されます。
- 治療前に記入したものと同じアンケートに加え、終了時のインタビューと簡単な満足度アンケートにも記入します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Vanessa Jacoby, PhD
- 電話番号:(254) 289-3468
- メール:jacobyv@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alan Peterson, PhD
- 電話番号:(210) 562-6700
- メール:petersona3@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
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Fort Cavazos、Texas、アメリカ、76554
- 募集
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
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コンタクト:
- Vanessa Jacoby, PhD
- 電話番号:254-289-3468
- メール:jacobyv@uthscsa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人の現役軍人および退役軍人。
- 軍事関連の裏切りの歴史を支持する(修正された道徳的傷害アンケートについて)
- 過去 1 か月間、問題のある怒りを支持している (怒りの反応の次元; DAR-5 のスコアが 12 以上であることが証明されている)
- 過去 1 か月以内に少なくとも 1 つの自己申告による攻撃行為に関与した(修正済み顕性攻撃性尺度; OAS-M)
除外基準:
- 自己申告による評価で、過去 3 か月以内にアンガー マネジメントまたはトラウマに焦点を当てた介入に参加した。
- 即時介入を必要とする急性自殺傾向。たとえば、スコアが上昇した場合のフォローアップ臨床面接と組み合わせたうつ病症状指数自殺傾向サブスケール(DSI-SS)によって評価される入院など。
- 現在、特定の人を傷つける計画と意図を持った殺人行為を行っており、自己申告による判断で即時介入が必要であり、スクリーニング検査で陽性となった場合には臨床医によるフォローアップが必要である。
- インフォームドコンセント文書またはベースライン評価を理解できないことによって測定される、中程度から重度の脳損傷。
- アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) のスコアが 19 以上であることが証明されるように、重度のアルコール摂取パターンがある。
- 前駆症状質問票 - 簡易版および気分障害質問票によって測定される、活動性精神病または躁状態を経験している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2週間待機グループ
このグループはランダム化され、CART による治療前に 2 週間の待機期間が設けられます。
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トラウマと違反に関連した慢性怒りと攻撃性への対抗(CART)は、軍関連の裏切りを経験した軍人を対象に、慢性的な怒りと攻撃性を軽減し、対人関係を改善するための新しい介入であり、週に2回、14の治療モジュールで実施されます。
他の名前:
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実験的:3週間待機グループ
このグループはランダム化され、CART による治療前に 3 週間の待機期間が設けられます。
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トラウマと違反に関連した慢性怒りと攻撃性への対抗(CART)は、軍関連の裏切りを経験した軍人を対象に、慢性的な怒りと攻撃性を軽減し、対人関係を改善するための新しい介入であり、週に2回、14の治療モジュールで実施されます。
他の名前:
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実験的:4週間待機グループ
このグループはランダム化され、CART による治療前に 4 週間の待機期間が設けられます。
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トラウマと違反に関連した慢性怒りと攻撃性への対抗(CART)は、軍関連の裏切りを経験した軍人を対象に、慢性的な怒りと攻撃性を軽減し、対人関係を改善するための新しい介入であり、週に2回、14の治療モジュールで実施されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の成功
時間枠:研究の開始から最後に登録された被験者まで、約 1 年
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募集され、研究に登録され、治療にランダム化された適格な紹介者の数
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研究の開始から最後に登録された被験者まで、約 1 年
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顧客満足度調査 (CSQ-8)
時間枠:研究終了から1か月後(約11~18週目)
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この調査では、顧客の満足度を評価するために設計された 8 項目の自己報告尺度である CSQ-8 を使用して、参加者の受容性を評価します。
各質問は 4 段階評価で回答され、スコアの範囲は 8 ~ 32 になります。
スコアが高いほど、全体的な満足度が高いことを示します。
参加者の満足度を決定するために平均スコアが使用されます。
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研究終了から1か月後(約11~18週目)
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顕性攻撃性スケール修正 (OAS-M)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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外来患者の環境におけるさまざまな攻撃行為の頻度を評価する 17 項目の尺度。これには、自己、他者、および物体に対する言語的および身体的攻撃が含まれます。
OAS-M は、最後の評価以降の攻撃性のインスタンスを合計することによってスコア付けされます。
OAS-Mは自己報告だけでなく面接としても実施されており、退役軍人を対象とした過去の攻撃性研究と一致して、この研究でも自己報告として実施される予定である(Miles, Kent et al., 2020)。
スコアは、攻撃性のすべてのインスタンスの合計を使用して計算されます。
スコアが高いほど、攻撃的な行動の頻度が高いことを示します。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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対人関係の問題の目録 - 短縮版 (IIP-32)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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対人関係の機能を測定するために設計された 32 項目の自己報告評価。
項目は、「この問題でどの程度悩んでいますか?」という語幹に応じて、0 (まったくない) から 4 (非常に) の 5 段階評価でスコア付けされます。
8 つの要素と合計スコアがあります。
8つの要素とは、自己主張するのが難しい、社交的になるのが難しい、協力的になるのが難しい、依存しすぎる、思いやりがありすぎる、攻撃的すぎる、関与しにくい、オープンすぎる、です。
T スコアの可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
T スコアが 60 を超える場合は平均を上回り、T スコアが 70 以上の場合は対人関係に重大な困難があることを示します。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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状態特性怒り表現目録-2 (STAXI-2)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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感情状態としての怒りの頻度と強さを測定する 57 項目の目録。
6 つのスケール、5 つのサブスケール、および怒り表現指数 (怒りの表現の合計) があります。
状態怒りスケール (15 項目) は、瞬間的な感情状態としての怒りの強さを測定します。一方、特性怒りスケール (10 項目) は、長期間にわたって性格的な特性として怒りの感情を経験する性質 (つまり、個人の性格) を測定します。怒りっぽくなる、または怒りっぽい気質になる)。
怒り表現スケール (16 項目) と怒りコントロール スケール (16 項目) は、怒りに関連する 4 つの特性の側面を測定します。
項目の評価は、状態の怒り (強度) と特性の怒り (頻度) を測定する 4 段階の反応スケールで行われます。
可能な合計範囲は 0 ~ 100 の T スコアです。
怒りのスコアが 75 パーセンタイルの経験よりも高い人、および/または最適な機能を妨げる可能性がある程度に怒りの感情を表現する人。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコル完了率
時間枠:治療終了(約7~14週間)
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14 のモジュールは、各参加者が 7 ~ 14 週間以内に完了できます。
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治療終了(約7~14週間)
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完了したモジュールの数
時間枠:ベースラインから治療終了まで(約7~14週間)
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14 モジュールのうち何個が完了したかのカウント
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ベースラインから治療終了まで(約7~14週間)
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心理社会的機能の簡単な目録 (B-IPF)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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7 つの生活領域における心理社会的機能の 7 項目の自己報告尺度: 恋愛関係、子供との関係、家族関係、友情と社交、仕事、訓練と教育、日常生活活動。
各領域は、0 = 全くないから 6 = 非常に良いまでの 7 段階評価で評価されます。
B-IPF の合計スコアは、回答者が記入した評価項目を合計し、該当する項目の数に基づいて可能な最大スコアで割って 100 を掛けることによって計算されます。
スコアが高いほど、心理社会的機能障害が大きいことを示します。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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怒りの反応の次元 (DAR-5)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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過去 1 か月間における怒りの頻度、激しさ、攻撃的に行動する衝動、社会的機能への影響を評価する 5 項目の自己報告尺度。
回答者は、0 ~ 5 の 5 段階リッカート尺度でどの程度影響を受けているかを尋ねられます。
項目が合計されて、合計重大度スコア (範囲 5 ~ 25) が提供されます。
12 以上のスコアは問題のある怒りを示します。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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改訂された紛争戦術スケールの短縮形式 (CTS-2)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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CTS-2 は、デート、同棲、または夫婦間の関係内で対立が発生した場合に使用される 5 つの戦術を評価する 39 の質問を提示します。
この研究では、CTS-2 の身体的攻撃と心理的攻撃の下位尺度 (20 項目) のみが使用され、家族だけでなく友人、同僚、知人の間の対人対立も調査するために対立の評価を拡大します。
スコア範囲は: 0 ~ 6、2 つのサブスケール: 1) 心理的攻撃性: 1 ~ 8 2) 身体的攻撃: 9 ~ 20、特別なコーディング: 選択した応答オプションの中間点の合計: Never-0、Once-1、Twice-2 、3~5倍 -4、6~10倍 -8、11~20倍 -15、20倍以上 -25。
アイテムのスコア範囲は 0 ~ 25、心理的攻撃のスコア範囲は 0 ~ 200、物理的攻撃のスコア範囲は 0 ~ 300 です。
スコアが高いほど、心理的攻撃性と身体的攻撃のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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トラウマ関連怒りスケール (TRAS)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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心的外傷後ストレスの状況における怒りを評価するための 19 項目の自己報告尺度。
参加者は、トラウマ的な出来事の前と過去 2 週間以内の両方で、各項目をまったく当てはまらない (0) から確かに当てはまる (3) までの範囲で評価するよう求められます。
合計重大度スコアを提供するために合計される項目のスコア範囲は 0 ~ 57 です。
項目 1 ~ 7 = コントロールやエネルギーの感覚を与える怒り、項目 8 ~ 14 = 怒りに関連する思考および感情的な回避、項目 15 ~ 17 = 脅威に対する反応の怒り、項目 18 ~ 19 = 同情に対する反応としての怒り。
スコアが高いほど、PTSD の文脈では怒りが大きいことを意味します。
トラウマ前のスコアと比較して、過去 2 週間でスコアが高かった場合は、トラウマに関連した怒りがより深刻であることを示します。
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ベースラインから治療後 1 か月 (約 11 ~ 18 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alan Peterson, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 主任研究者:Vanessa Jacoby, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (その他の識別子:United States Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終了時に、すべてのデータから識別子が削除されます。
匿名化(匿名化)されたデータは、STRONG STAR リポジトリに無期限に保管されます。
STRONG STAR リポジトリにデータを配置することに同意した参加者からの識別可能なデータは、UTHSCSA IRB 承認のリポジトリ プロトコルに基づいて無期限に維持されます。
IPD 共有時間枠
研究の終了時およびデータ分析後。
IPD 共有アクセス基準
IPD に興味のある研究者は、STRONG STAR (https://www.strongstar.org/contact/) までご連絡ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。