Tratamiento de la ira y la agresión crónicas tras una traición relacionada con el ejército (CART)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Evaluación y tratamiento de la ira y la agresión crónicas después de una traición institucional e interpersonal relacionada con el ejército: una investigación piloto
El objetivo de este ensayo clínico es saber si funcionará un tratamiento diseñado para lidiar con la ira y la agresión de una traición pasada. El estudio se realizará en miembros del servicio militar activo y veteranos de 18 años o más. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Estarán los participantes satisfechos con el tratamiento? ¿Es factible realizar el tratamiento en un entorno militar ambulatorio?
- ¿El tratamiento ayudará con los problemas de ira y agresión?
Los investigadores compararán las diferencias en grupos que tienen diferentes tiempos de espera (2, 3 o 4 semanas).
Los participantes completarán encuestas antes, durante y después del tratamiento. El tratamiento será de 14 módulos administrados dos veces por semana. Aproximadamente 1 mes después de finalizar el tratamiento, se volverán a realizar encuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a los procedimientos del estudio que se describen a continuación. El método preferido de evaluación y tratamiento es cara a cara en las oficinas de STRONG STAR en Fort Cavazos. Sin embargo, puede haber circunstancias en las que los participantes puedan completar el tratamiento a través de salud teleconductual (es decir, por teléfono o utilizando una plataforma de videollamadas compatible con HIPAA como Zoom). Las decisiones se tomarán caso por caso a medida que surjan problemas para las personas (por ejemplo, cuidado de niños) y en discusión con el equipo de tratamiento. Si los participantes no tienen acceso a Internet, es posible que deban completar las evaluaciones en persona en la oficina de STRONG STAR o por teléfono.
Durante el tiempo de espera:
- Complete una evaluación de 5 a 10 minutos dos veces por semana (lunes/jueves o martes/viernes) para evaluar el nivel de ira, agresión e interacciones con los demás desde la última evaluación.
- El terapeuta asignado llamará a los participantes una vez a la semana para un registro de 10 minutos.
- Al final del tiempo de espera asignado a los participantes, completarán una evaluación del nivel de ira, agresión, interacciones con los demás y salud física y mental.
Durante el tratamiento:
- Comience el tratamiento dentro de 1 semana de la última evaluación del tiempo de espera.
- Participe en 7-24 (promedio 14) sesiones CART de una hora cada dos semanas (lunes/jueves o martes/viernes).
- Antes de cada sesión, los participantes completarán la misma evaluación de 5 a 10 minutos para evaluar el nivel de ira, agresión e interacciones con los demás desde la última evaluación.
- En la sesión de tratamiento final, se programará que los participantes completen una evaluación de seguimiento de 1 mes.
Para seguimiento:
- Complete una evaluación de seguimiento de 1 mes entre 4 y 8 semanas después de la sesión de tratamiento final.
- A los participantes se les enviará un enlace para completar la evaluación de seguimiento.
- Complete los mismos cuestionarios completados antes del tratamiento más una entrevista de salida y una breve encuesta de satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Jacoby, PhD
- Número de teléfono: (254) 289-3468
- Correo electrónico: jacobyv@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alan Peterson, PhD
- Número de teléfono: (210) 562-6700
- Correo electrónico: petersona3@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Cavazos, Texas, Estados Unidos, 76554
- Reclutamiento
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
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Contacto:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Número de teléfono: 254-289-3468
- Correo electrónico: jacobyv@uthscsa.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros adultos del servicio militar en servicio activo y veteranos de 18 años o más.
- Respalda un historial de traición relacionada con el ejército (en el Cuestionario de daño moral modificado)
- Respalda la ira problemática en el último mes (como lo demuestra una puntuación de 12 o más en las Dimensiones de las reacciones de ira; DAR-5)
- Participó en al menos 1 acto de agresión autoinformado en el último mes (en la Escala de Agresión Abierta Modificada; OEA-M)
Criterios de exclusión:
- Participó en una intervención de manejo de la ira o centrada en el trauma en los últimos 3 meses, según lo evaluado por el autoinforme.
- Tendencia suicida aguda que requiere intervención inmediata, como hospitalización según la evaluación de la subescala de suicidio del índice de síntomas depresivos (DSI-SS) combinada con una entrevista clínica de seguimiento para puntuaciones elevadas.
- Actualmente es un homicida con planes e intención de lastimar a una persona específica y requiere intervención inmediata según lo medido por el autoinforme y el seguimiento con el médico si el resultado es positivo.
- Lesión cerebral de moderada a grave medida por la incapacidad de comprender el documento de consentimiento informado o las evaluaciones iniciales.
- Tiene patrones severos de consumo de alcohol, como lo demuestra una puntuación de 19 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT).
- Experimentar psicosis activa o manía según lo medido por la versión breve del cuestionario prodrómico y el cuestionario de trastornos del estado de ánimo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tiempo de espera de 2 semanas
Este grupo es asignado aleatoriamente a un tiempo de espera de 2 semanas antes del tratamiento con CART.
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Contrarrestar la ira y la agresión crónicas relacionadas con traumas y transgresiones (CART), una nueva intervención para reducir la ira y la agresión crónicas y mejorar las relaciones interpersonales, en personal militar que ha experimentado traición relacionada con el ejército, impartida en 14 módulos de tratamiento dos veces por semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de tiempo de espera de 3 semanas.
Este grupo es asignado aleatoriamente a un tiempo de espera de 3 semanas antes del tratamiento con CART.
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Contrarrestar la ira y la agresión crónicas relacionadas con traumas y transgresiones (CART), una nueva intervención para reducir la ira y la agresión crónicas y mejorar las relaciones interpersonales, en personal militar que ha experimentado traición relacionada con el ejército, impartida en 14 módulos de tratamiento dos veces por semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de tiempo de espera de 4 semanas.
Este grupo es asignado aleatoriamente a un tiempo de espera de 4 semanas antes del tratamiento con CART.
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Contrarrestar la ira y la agresión crónicas relacionadas con traumas y transgresiones (CART), una nueva intervención para reducir la ira y la agresión crónicas y mejorar las relaciones interpersonales, en personal militar que ha experimentado traición relacionada con el ejército, impartida en 14 módulos de tratamiento dos veces por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento exitoso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el último sujeto matriculado, aproximadamente 1 año.
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Número de derivaciones elegibles que se reclutan, se inscriben en el estudio y se asignan al azar al tratamiento
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Desde el inicio del estudio hasta el último sujeto matriculado, aproximadamente 1 año.
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Encuesta de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el estudio (aproximadamente entre las 11 y 18 semanas)
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La encuesta evaluará la aceptabilidad de los participantes utilizando el CSQ-8, una medida de autoinforme de 8 ítems diseñada para evaluar la satisfacción del cliente.
Cada pregunta se responde en una escala de 4 puntos con un rango posible de puntuaciones entre 8 y 32.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción general.
Se utilizarán puntuaciones medias para determinar la satisfacción de los participantes.
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1 mes después de finalizar el estudio (aproximadamente entre las 11 y 18 semanas)
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Escala de agresión manifiesta modificada (OEA-M)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Una medida de 17 ítems que evalúa la frecuencia de diferentes actos de agresión en entornos ambulatorios, incluida la agresión verbal y física contra uno mismo, otros y objetos.
El OEA-M se califica sumando los casos de agresión desde la última evaluación.
La OAS-M se administró como una entrevista y como un autoinforme y se administrará como un autoinforme en este estudio, de acuerdo con investigaciones anteriores sobre agresión con veteranos (Miles, Kent et al., 2020).
La puntuación se calcula utilizando la suma total de todos los casos de agresión.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de conductas agresivas.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Inventario de Problemas Interpersonales-Versión Corta (IIP-32)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Una evaluación de autoinforme de 32 ítems diseñada para medir el funcionamiento interpersonal.
Los ítems se califican en una escala de cinco puntos de 0 (nada) a 4 (extremadamente) en respuesta a la pregunta: "¿Cuánto le ha angustiado este problema?"
Hay 8 factores y una puntuación total.
Los 8 factores son: difícil ser asertivo, difícil ser sociable, difícil brindar apoyo, demasiado dependiente, demasiado cariñoso, demasiado agresivo, difícil involucrarse y demasiado abierto.
La puntuación total posible oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones T superiores a 60 están por encima del promedio y las puntuaciones T de 70 o más sugieren dificultades interpersonales significativas.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Inventario de expresión de ira de rasgo estatal-2 (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Un inventario de 57 ítems que mide la frecuencia e intensidad de la ira como estado emocional.
Hay 6 escalas, 5 subescalas y un índice de expresión de ira (expresión total de ira).
La escala State Anger (15 ítems) mide la intensidad de la ira como un estado emocional momentáneo, mientras que la escala Trait Anger (10 ítems) mide la disposición a experimentar sentimientos de ira como un rasgo similar a la personalidad durante largos períodos de tiempo (es decir, la disposición del individuo a volverse enojado o temperamento enojado).
La escala de expresión de la ira (16 ítems) y la escala de control de la ira (16 ítems) miden cuatro dimensiones de rasgos relacionados con la ira.
Las calificaciones de los ítems se basan en escalas de respuesta de 4 puntos que miden el estado de ira (intensidad) así como el rasgo de ira (frecuencia).
El rango total posible es una puntuación T de 0 a 100.
Los individuos con puntuaciones de ira superiores al percentil 75 experimentan y/o expresan sentimientos de ira en un grado que puede interferir con su funcionamiento óptimo.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización del protocolo
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (Aproximadamente 7-14 semanas)
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Cada participante puede completar los 14 módulos en un período de 7 a 14 semanas.
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Fin del tratamiento (Aproximadamente 7-14 semanas)
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Número de módulos completados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 7-14 semanas)
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Un recuento de cuántos de los 14 módulos se completan
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 7-14 semanas)
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Inventario Breve del Funcionamiento Psicosocial (B-IPF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Un autoinforme de 7 ítems mide el funcionamiento psicosocial en siete dominios de la vida: relación romántica, relación con los niños, relaciones familiares, amistades y socialización, trabajo, capacitación y educación, y actividades de la vida diaria.
En cada área en una escala de 7 puntos que va desde 0 = Nada hasta 6 = Mucho.
La puntuación total de B-IPF se calcula sumando los ítems de la escala completados por el encuestado, dividiendo por la puntuación máxima posible según la cantidad de ítems aplicables y multiplicando por 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor disfunción psicosocial.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Dimensiones de las reacciones de ira (DAR-5)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Una medida de autoinforme de 5 ítems que evalúa la frecuencia de la ira, la intensidad, la necesidad de actuar agresivamente y el impacto en el funcionamiento social durante el último mes.
Se pregunta a los encuestados qué impacto han tenido en una escala Likert de cinco puntos que va de 0 a 5.
Los elementos se suman para proporcionar una puntuación de gravedad total (rango de 5 a 25).
Una puntuación de 12 o más indica ira problemática.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Escala abreviada de tácticas de conflicto revisada (CTS-2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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El CTS-2 plantea 39 preguntas para evaluar cinco tácticas utilizadas cuando ocurre un conflicto dentro de las relaciones de pareja, de cohabitación o matrimonial.
Para este estudio, solo se utilizarán las subescalas de agresión física y agresión psicológica (20 ítems) del CTS-2, ampliando la evaluación del conflicto para cuestionar el conflicto interpersonal entre amigos, colegas y conocidos, así como la familia.
El rango de puntuación es: 0-6, Dos Subescalas: 1) Agresión Psicológica: 1-8 2) Agresión Física: 9-20, Codificación Especial: Suma de puntos medios de la opción de respuesta elegida: Nunca-0, Una vez-1, Dos veces-2 , 3-5 veces -4 , 6-10 veces-8, 11-20 veces-15, mayor que 20 veces-25.
Para el rango de puntuación de ítems 0-25, rango de puntuación de agresión psicológica 0-200, rango de puntuación de agresión física 0-300.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de agresión psicológica y agresión física.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Escala de ira relacionada con el trauma (TRAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Una medida de autoinforme de 19 ítems para evaluar la ira en el contexto del estrés postraumático.
Se pide a los participantes que califiquen cada elemento desde Nada cierto (0) hasta Definitivamente cierto (3), tanto antes de su evento traumático como en las últimas dos semanas.
El rango de puntuación de los elementos sumados para proporcionar una puntuación de gravedad total es de 0 a 57.
Ítems 1-7 = La ira da una sensación de control o energía, Ítems 8-14 = pensamiento y evitación emocional relacionada con la ira, Ítems 15-17 = ira en respuesta a una amenaza, Ítems 18-19 = ira en respuesta a la lástima.
La puntuación más alta significa mayor enojo en el contexto del trastorno de estrés postraumático.
Las puntuaciones más altas en las últimas dos semanas, en comparación con las puntuaciones previas al trauma, indican una ira más grave relacionada con el trauma.
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Desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento (aproximadamente 11 a 18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Investigador principal: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Otro identificador: United States Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Al finalizar el estudio, se quitarán los identificadores de todos los datos.
Los datos no identificados (anónimos) se mantendrán indefinidamente en el repositorio de STRONG STAR.
Los datos identificables de los participantes que firmaron el consentimiento para que sus datos se coloquen en el Repositorio STRONG STAR se mantendrán bajo el protocolo del Repositorio aprobado por UTHSCSA IRB de forma indefinida.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio y después de que se analicen los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados en IPD deben comunicarse con STRONG STAR en https://www.strongstar.org/contact/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .