Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kronisk vrede og aggression efter militærrelateret forræderi (CART)

30. marts 2026 opdateret af: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vurdering og behandling af kronisk vrede og aggression efter militærrelateret interpersonel og institutionel forræderi: En pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en behandling designet til at håndtere vrede og aggression fra et tidligere forræderi vil virke. Undersøgelsen vil blive udført på aktive militærtjenestemedlemmer og veteraner på 18 år eller ældre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil deltagerne være tilfredse med behandlingen, og er behandlingen mulig at udføre i et militært ambulant miljø
  • Vil behandlingen hjælpe med vrede og aggressionsproblemer.

Forskere vil sammenligne forskelle i grupper, der har forskellige ventetider (2-, 3- eller 4-uger).

Deltagerne vil udfylde undersøgelser før, under og efter behandlingen. Behandlingen vil være på 14 moduler givet to gange om ugen. Cirka 1 måned efter behandlingens afslutning vil der blive taget undersøgelser igen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå undersøgelsesprocedurerne beskrevet nedenfor. Den foretrukne metode til vurdering og behandling er ansigt til ansigt i STRONG STAR-kontorerne i Fort Cavazos. Der kan dog være omstændigheder, hvor deltagerne kan fuldføre behandlingen gennem teleadfærdssundhed (dvs. via telefon eller ved at bruge en HIPAA-kompatibel videoopkaldsplatform som Zoom). Beslutninger vil blive truffet fra sag til sag, efterhånden som der opstår problemer for enkeltpersoner (f.eks. børnepasning) og i diskussion med behandlingsteamet. Hvis deltagerne ikke har internetadgang, skal de muligvis gennemføre vurderinger personligt på STRONG STAR-kontoret eller via telefon.

  • I ventetiden:

    • Gennemfør en 5-10 minutters vurdering to gange om ugen (mandag/torsdag eller tirsdag/fredag) for at vurdere niveauet af vrede, aggression og interaktioner med andre siden sidste vurdering.
    • Den tildelte terapeut vil ringe til deltagerne en gang om ugen i en 10-minutters check-in.
    • Ved afslutningen af ​​deltagernes tildelte ventetid vil de gennemføre en vurdering af niveauet af vrede, aggression, interaktioner med andre, mentalt og fysisk helbred.

  • Under behandlingen:

    • Begynd behandlingen inden for 1 uge efter sidste ventetidsvurdering.
    • Deltag i 7-24 (gennemsnit 14) en-times ugentlige (mandag/torsdag eller tirsdag/fredag) CART-sessioner.
    • Forud for hver session vil deltagerne gennemføre den samme 5-10 minutters vurdering for at vurdere niveauet af vrede, aggression og interaktioner med andre siden sidste vurdering.
    • Ved den afsluttende behandlingssession vil deltagerne blive planlagt til at gennemføre en 1-måneds opfølgningsvurdering.

  • Til opfølgning:

    • Gennemfør en 1-måneders opfølgningsvurdering mellem 4-8 uger efter den sidste behandlingssession.
    • Deltagerne vil få tilsendt et link for at gennemføre den opfølgende vurdering.
    • Udfyld de samme spørgeskemaer, som blev udfyldt ved forbehandlingen plus en udgangssamtale og en kort tilfredshedsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Forenede Stater, 76554
        • Rekruttering
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne aktive militærtjenestemedlemmer og veteraner på 18 år eller ældre.
  • støtter en historie med militærrelateret forræderi (på det ændrede spørgeskema om moralsk skade)
  • støtter problematisk vrede i den seneste måned (som det fremgår af en score på 12 eller derover på Dimensions of Anger Reactions; DAR-5)
  • Engageret i mindst 1 selvrapporteret aggressionshandling inden for den seneste 1 måned (på den åbenlyse aggressionsskala-modificeret; OAS-M)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaget i en vredeshåndtering eller traumefokuseret intervention inden for de seneste 3 måneder vurderet ved selvrapportering.
  • Akut suicidalitet, der kræver øjeblikkelig indgriben, såsom hospitalsindlæggelse som vurderet af depressive Symptomer Index-Suicidality Subscale (DSI-SS) kombineret med opfølgende klinisk interview for forhøjede score.
  • Er i øjeblikket morderisk med planer og intentioner om at såre en specifik person og kræver øjeblikkelig indgriben målt ved selvrapportering og opfølgning med kliniker, hvis screenet positivt.
  • Moderat til svær hjerneskade målt ved manglende evne til at forstå det informerede samtykkedokument eller baselinevurderinger.
  • Har alvorlige alkoholforbrugsmønstre, som det fremgår af en score på 19 eller derover på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
  • At opleve aktiv psykose eller mani målt ved den prodromale spørgeskema-kortversion og spørgeskemaet om humørsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2-ugers ventetidsgruppe
Denne gruppe er randomiseret til 2 ugers ventetid før behandling med CART
Adfærdsmæssigt: Bekæmpelse af kronisk vrede og aggression relateret til traumer og overtrædelser (CART)
Countering Chronic Anger and Aggression Related to Trauma and Transgressions (CART), en ny intervention til at reducere kronisk vrede og aggression og forbedre interpersonelle forhold hos militært personel, der har oplevet militærrelateret forræderi leveret i 14 behandlingsmoduler to gange om ugen.
Andre navne:
  • VOGN
Eksperimentel: 3 ugers ventetidsgruppe
Denne gruppe er randomiseret til 3 ugers ventetid før behandling med CART
Adfærdsmæssigt: Bekæmpelse af kronisk vrede og aggression relateret til traumer og overtrædelser (CART)
Countering Chronic Anger and Aggression Related to Trauma and Transgressions (CART), en ny intervention til at reducere kronisk vrede og aggression og forbedre interpersonelle forhold hos militært personel, der har oplevet militærrelateret forræderi leveret i 14 behandlingsmoduler to gange om ugen.
Andre navne:
  • VOGN
Eksperimentel: 4 ugers ventetidsgruppe
Denne gruppe er randomiseret til 4 ugers ventetid før behandling med CART
Adfærdsmæssigt: Bekæmpelse af kronisk vrede og aggression relateret til traumer og overtrædelser (CART)
Countering Chronic Anger and Aggression Related to Trauma and Transgressions (CART), en ny intervention til at reducere kronisk vrede og aggression og forbedre interpersonelle forhold hos militært personel, der har oplevet militærrelateret forræderi leveret i 14 behandlingsmoduler to gange om ugen.
Andre navne:
  • VOGN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld rekruttering
Tidsramme: Studiestart til sidste tilmeldte fag, cirka 1 år
Antal kvalificerede henvisninger, der er rekrutteret, tilmeldt undersøgelsen og randomiseret til behandling
Studiestart til sidste tilmeldte fag, cirka 1 år
Kundetilfredshedsundersøgelse (CSQ-8)
Tidsramme: 1 måned efter studieafslutning (ved cirka 11-18 uger)
Undersøgelsen vil vurdere deltageracceptabiliteten ved hjælp af CSQ-8, en 8-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere kundetilfredshed. Hvert spørgsmål besvares på en 4-trins skala med en mulig række af score mellem 8-32. En højere score indikerer en højere grad af generel tilfredshed. Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme deltagernes tilfredshed.
1 måned efter studieafslutning (ved cirka 11-18 uger)
Overt Aggression Scale-Modified (OAS-M)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
Et 17-element mål, der vurderer hyppigheden af ​​forskellige aggressionshandlinger i ambulante omgivelser, herunder verbal og fysisk aggression mod sig selv, andre og genstande. OAS-M scores ved at summere tilfældene af aggression siden sidste vurdering. OAS-M var blevet administreret som et interview såvel som selvrapportering og vil blive administreret som en selvrapportering i denne undersøgelse, i overensstemmelse med tidligere aggressionsforskning med veteraner (Miles, Kent et al., 2020). Scoren beregnes ved at bruge en sum af alle tilfælde af aggression. Højere score indikerer en større hyppighed af aggressiv adfærd.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
Fortegnelse over interpersonelle problemer - kort version (IIP-32)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
En 32-element selvrapportvurdering designet til at måle interpersonel funktion. Elementer scores på en fem-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) som svar på stammen: "Hvor meget har du været bekymret over dette problem?" Der er 8 faktorer og en samlet score. De 8 faktorer er: svært at være selvhævdende, svært at være omgængelig, svært at være støttende, for afhængig, for omsorgsfuld, for aggressiv, svær at være involveret og for åben. Den mulige samlede score spænder fra en T-score er 0-100. T-score, der er højere end 60, er over gennemsnittet, og T-score 70 eller højere tyder på betydelige interpersonelle vanskeligheder.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
State Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
En opgørelse på 57 punkter, som måler hyppigheden og intensiteten af ​​vrede som en følelsesmæssig tilstand. Der er 6 skalaer, 5 underskalaer og et Anger Expression Index (total vredesudtryk). State Anger-skalaen (15 punkter) måler vredesintensitet som en momentan følelsesmæssig tilstand, mens Trait Anger-skalaen (10 punkter) måler tilbøjeligheden til at opleve vrede følelser som et personlighedslignende træk over længere tidsperioder (dvs. individets disposition til blive vred eller vredt temperament). Anger Expression-skalaen (16 elementer) og Anger Control-skalaen (16 elementer) måler fire vrede-relaterede egenskabsdimensioner. Bedømmelser af emner er på en 4-punkts svarskala, der måler tilstandens vrede (intensitet) samt karaktertræk af vrede (frekvens). Det mulige samlede interval er en T-score fra 0 til 100. Personer med vrede scorer højere end 75-percentiloplevelsen og/eller udtrykker vrede følelser i en grad, der kan forstyrre optimal funktion.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokolgennemførelseshastighed
Tidsramme: Behandlingsafslutning (ca. 7-14 uger)
De 14 moduler kan gennemføres inden for en 7-14 ugers periode af hver deltager.
Behandlingsafslutning (ca. 7-14 uger)
Antal afsluttede moduler
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (ca. 7-14 uger)
En optælling af hvor mange af de 14 moduler der er gennemført
Baseline til afslutning af behandlingen (ca. 7-14 uger)
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne (B-IPF)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
En 7-element, selvrapporterende mål for psykosocial funktion i syv livsdomæner: romantisk forhold, forhold til børn, familieforhold, venskaber og socialt samvær, arbejde, træning og uddannelse og dagligdags aktiviteter. I hvert område på en 7-punkts skala fra 0 = Slet ikke til 6 = Meget. Den samlede B-IPF-score beregnes ved at summere de skalaelementer, der er fuldført af respondenten, dividere med den maksimalt mulige score baseret på antallet af relevante elementer og gange med 100. Højere score indikerer større psykosocial dysfunktion.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
Dimensioner af vredesreaktioner (DAR-5)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
En 5-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer vredesfrekvens, intensitet, trang til at handle aggressivt og indvirkning på social funktion i løbet af den sidste 1 måned. Respondenterne bliver spurgt, hvor påvirket de har været på en fem-punkts Likert-skala fra 0-5. Elementer summeres for at give en samlet alvorlighedsscore (interval 5-25). En score på 12 eller højere indikerer problematisk vrede.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
Revideret Conflict Tactics Scale Short Form (CTS-2)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
CTS-2 stiller 39 spørgsmål for at vurdere fem taktikker, der bruges, når der opstår konflikter i forholdet mellem dating, samboende eller ægtepar. Til denne undersøgelse vil kun underskalaerne Fysisk overfald og Psykologisk Aggression (20 punkter) i CTS-2 blive brugt, hvilket udvider vurderingen af ​​konflikter til at stille spørgsmålstegn ved interpersonel konflikt mellem venner, kolleger og bekendte såvel som familien. Scoringsintervallet er: 0-6, To underskalaer: 1) Psykologisk Aggression: 1-8 2) Fysisk overfald: 9-20, Speciel kodning: Sum midtpunkter for den valgte svarmulighed: Aldrig-0, Én gang-1, To gange-2 , 3-5 gange -4 , 6-10 gange-8, 11-20 gange-15, mere end 20 gange-25. For emnescoringsområde 0-25, Psychological Aggression-scoringområde 0-200, Physical Assault-scoreområde 0-300. De højere score indikerer højere niveauer af psykologisk aggression og fysisk overgreb.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
Traumerelateret vredesskala (TRAS)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)
En selvrapporteringsforanstaltning med 19 punkter til vurdering af vrede i forbindelse med posttraumatisk stress. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert element fra Slet ikke sandt (0) til ;Definitely True(3) både før deres traumatiske begivenhed og inden for de seneste to uger. Scoringsintervallet for de elementer, der er summeret til at give en samlet alvorlighedsscore, er 0-57. Punkt 1-7 = Vrede giver en følelse af kontrol eller energi, Punkt 8-14 = tanke- og følelsesmæssig undvigelse relateret til vrede, Punkt 15-17 = vrede som reaktion på trussel, Punkt 18-19 = vrede som reaktion på medlidenhed. Den højere score betyder større vrede i forbindelse med PTSD. Højere scores i de sidste to uger sammenlignet med præ-traumascores indikerer mere alvorlig traumerelateret vrede.
Baseline til 1 måned efter behandling (ca. 11-18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Ledende efterforsker: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230329HU
  • W81XWH-22-2-0085 (Anden identifikator: United States Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle data blive strippet for identifikatorer. Afidentificerede (anonymiserede) data vil blive vedligeholdt på ubestemt tid i STRONG STAR Repository. Identificerbare data fra deltagere, der har underskrevet samtykket til at få deres data placeret i STRONG STAR-depotet, vil blive vedligeholdt under den UTHSCSA IRB-godkendte depotprotokol på ubestemt tid.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen og efter analyseres data.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesseret i IPD, bør kontakte STRONG STAR på https://www.strongstar.org/contact/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner