Behandling av kronisk ilska och aggression efter militärrelaterat svek (CART)
30 mars 2026 uppdaterad av: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Bedömning och behandling av kronisk ilska och aggression efter militärrelaterat interpersonellt och institutionellt förräderi: en pilotundersökning
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om en behandling utformad för att hantera ilska och aggression från ett tidigare förräderi kommer att fungera. Studien kommer att göras på aktiva militärtjänstmedlemmar och veteraner som är 18 år eller äldre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer deltagarna att vara nöjda med behandlingen och är behandlingen möjlig att göra i en militär öppenvård
- Kommer behandlingen att hjälpa mot ilska och aggressionsproblem.
Forskare kommer att jämföra skillnader i grupper som har olika väntetider (2-, 3- eller 4-veckor).
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar före, under och efter behandlingen. Behandlingen kommer att vara 14 moduler som ges två gånger i veckan. Cirka 1 månad efter avslutad behandling kommer undersökningar att göras igen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå de studieprocedurer som beskrivs nedan. Den föredragna metoden för bedömning och behandling är ansikte mot ansikte på STRONG STAR-kontoren i Fort Cavazos. Det kan dock finnas omständigheter då deltagarna kan slutföra behandlingen genom telebeteende hälsa (dvs via telefon eller med hjälp av en HIPAA-kompatibel videosamtalsplattform som Zoom). Beslut kommer att fattas från fall till fall när frågor uppstår för individer (t.ex. barnomsorg) och i diskussion med behandlingsteamet. Om deltagarna inte har tillgång till internet kan de behöva göra bedömningar personligen på STRONG STAR-kontoret eller per telefon.
Under väntetiden:
- Genomför en 5-10 minuters bedömning två gånger i veckan (måndag/torsdag eller tisdag/fredag) för att bedöma nivån av ilska, aggression och interaktioner med andra sedan senaste bedömningen.
- Den tilldelade terapeuten kommer att ringa deltagarna en gång i veckan för en 10-minuters incheckning.
- I slutet av deltagarnas tilldelade väntetid kommer de att göra en bedömning av nivån av ilska, aggression, interaktioner med andra, mental och fysisk hälsa.
Under behandlingen:
- Börja behandlingen inom 1 vecka efter den senaste väntetidsbedömningen.
- Delta i 7-24 (i genomsnitt 14) en timme varannan vecka (måndag/torsdag eller tisdag/fredag) CART-sessioner.
- Före varje session kommer deltagarna att genomföra samma 5-10 minuters bedömning för att bedöma nivån av ilska, aggression och interaktioner med andra sedan den senaste bedömningen.
- Vid den sista behandlingssessionen kommer deltagarna att schemaläggas att genomföra en 1-månaders uppföljningsbedömning.
För uppföljning:
- Gör en 1-månaders uppföljningsbedömning mellan 4-8 veckor efter det sista behandlingstillfället.
- Deltagarna kommer att skickas en länk för att slutföra uppföljningsbedömningen.
- Fyll i samma frågeformulär som fylldes i vid förbehandlingen plus en avslutande intervju och en kort nöjdhetsundersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vanessa Jacoby, PhD
- Telefonnummer: (254) 289-3468
- E-post: jacobyv@uthscsa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alan Peterson, PhD
- Telefonnummer: (210) 562-6700
- E-post: petersona3@uthscsa.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Cavazos, Texas, Förenta staterna, 76554
- Rekrytering
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
-
Kontakt:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Telefonnummer: 254-289-3468
- E-post: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna aktiva militärtjänstmedlemmar och veteraner som är 18 år eller äldre.
- Stödjer en historia av militärrelaterat svek (på det modifierade moraliska skadeformuläret)
- Stödjer problematisk ilska under den senaste månaden (vilket framgår av en poäng på 12 eller högre på Dimensions of Anger Reactions; DAR-5)
- Engagerad i minst 1 självrapporterad aggressionshandling under den senaste månaden (på Overt Aggression Scale-Modified; OAS-M)
Uteslutningskriterier:
- Deltagit i en ilskehantering eller traumafokuserad intervention under de senaste 3 månaderna enligt självrapportering.
- Akut suicidalitet som kräver omedelbar ingripande, såsom sjukhusvistelse enligt bedömningen av Depressive Symptoms Index-Suicidity Subscale (DSI-SS) kombinerat med uppföljande klinisk intervju för förhöjda poäng.
- Är för närvarande mördande med planer och avsikt att skada en specifik person och kräver omedelbar ingripande mätt genom självrapportering och uppföljning med läkare om screening positiv.
- Måttlig till svår hjärnskada mätt som oförmåga att förstå dokumentet för informerat samtycke eller baslinjebedömningar.
- Har allvarliga alkoholkonsumtionsmönster, vilket framgår av en poäng på 19 eller högre på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
- Upplever aktiv psykos eller mani mätt med Prodromal Questionnaire-Brief Version och Mood Disorders Questionnaire.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2 veckors väntetidsgrupp
Denna grupp randomiseras till 2 veckors väntetid före behandling med CART
|
Motverka kronisk ilska och aggression relaterad till trauma och överträdelser (CART), en ny intervention för att minska kronisk ilska och aggression och förbättra mellanmänskliga relationer, hos militär personal som har upplevt militärrelaterat svek, levererat i 14 behandlingsmoduler två gånger i veckan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 3 veckors väntetidsgrupp
Denna grupp randomiseras till 3 veckors väntetid före behandling med CART
|
Motverka kronisk ilska och aggression relaterad till trauma och överträdelser (CART), en ny intervention för att minska kronisk ilska och aggression och förbättra mellanmänskliga relationer, hos militär personal som har upplevt militärrelaterat svek, levererat i 14 behandlingsmoduler två gånger i veckan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 4 veckors väntetidsgrupp
Denna grupp randomiseras till 4 veckors väntetid före behandling med CART
|
Motverka kronisk ilska och aggression relaterad till trauma och överträdelser (CART), en ny intervention för att minska kronisk ilska och aggression och förbättra mellanmänskliga relationer, hos militär personal som har upplevt militärrelaterat svek, levererat i 14 behandlingsmoduler två gånger i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik rekrytering
Tidsram: Studiestart till sista inskrivna ämne, ca 1 år
|
Antal kvalificerade remisser som rekryteras, registreras i studien och randomiseras till behandling
|
Studiestart till sista inskrivna ämne, ca 1 år
|
|
Kundnöjdhetsundersökning (CSQ-8)
Tidsram: 1 månad efter avslutad studie (vid ungefär 11-18 veckor)
|
Undersökningen kommer att bedöma deltagarnas acceptans med hjälp av CSQ-8, ett självrapporteringsmått med 8 punkter utformat för att bedöma kundnöjdhet.
Varje fråga besvaras på en 4-gradig skala med ett möjligt antal poäng mellan 8-32.
En högre poäng indikerar en högre nivå av övergripande tillfredsställelse.
Medelpoäng kommer att användas för att bestämma deltagarnas tillfredsställelse.
|
1 månad efter avslutad studie (vid ungefär 11-18 veckor)
|
|
Uppenbar aggressivitetsskala-modifierad (OAS-M)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
Ett mått med 17 punkter som bedömer frekvensen av olika aggressionshandlingar i öppenvårdsmiljöer, inklusive verbal och fysisk aggression mot sig själv, andra och föremål.
OAS-M poängsätts genom att summera fallen av aggression sedan den senaste bedömningen.
OAS-M hade administrerats som en intervju såväl som självrapportering och kommer att administreras som en självrapportering i denna studie, i enlighet med tidigare aggressionsforskning med veteraner (Miles, Kent et al., 2020).
Poängen beräknas med en summa av alla fall av aggression.
Högre poäng indikerar en högre frekvens av aggressiva beteenden.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
|
Inventering av interpersonella problem - kortversion (IIP-32)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
En självrapporteringsbedömning med 32 punkter utformad för att mäta interpersonell funktion.
Objekt poängsätts på en femgradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt) som svar på stammen: "Hur mycket har du varit bekymrad över det här problemet?"
Det finns 8 faktorer och en totalpoäng.
De 8 faktorerna är: svårt att vara påstridig, svårt att vara sällskaplig, svårt att vara stödjande, för beroende, för omtänksam, för aggressiv, svårt att vara involverad och för öppen.
Den möjliga totala poängen varierar från en T-poäng är 0-100.
T-poäng som är högre än 60 är över genomsnittet och T-poäng 70 eller högre tyder på betydande interpersonell svårighet.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
|
State Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
En inventering av 57 artiklar som mäter frekvensen och intensiteten av ilska som ett känslomässigt tillstånd.
Det finns 6 skalor, 5 underskalor och ett Anger Expression Index (totalt ilskeuttryck).
Skalan State Anger (15 poster) mäter ilskas intensitet som ett momentant känslomässigt tillstånd, medan Trait Anger-skalan (10 poster) mäter benägenheten att uppleva arga känslor som en personlighetsliknande egenskap under långa tidsperioder (d.v.s. individens benägenhet att bli arg eller arg temperament).
Anger Expression-skalan (16 poster) och Anger Control-skalan (16 poster) mäter fyra ilska-relaterade egenskaper.
Betygen av objekt är på en 4-punkts svarsskala som mäter tillståndets ilska (intensitet) såväl som egenskapen ilska (frekvens).
Det möjliga totala intervallet är ett T-poäng från 0 till 100.
Individer med ilska får högre poäng än 75-percentilupplevelsen och/eller uttrycker arga känslor i en grad som kan störa optimal funktion.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för protokollets slutförande
Tidsram: Behandlingsslut (Cirka 7-14 veckor)
|
De 14 modulerna kan genomföras inom en 7-14 veckors tidsperiod av varje deltagare.
|
Behandlingsslut (Cirka 7-14 veckor)
|
|
Antal avslutade moduler
Tidsram: Baslinje till slutet av behandlingen (ungefär 7-14 veckor)
|
En räkning av hur många av de 14 modulerna som är klara
|
Baslinje till slutet av behandlingen (ungefär 7-14 veckor)
|
|
Kort inventering av psykosocial funktion (B-IPF)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
Ett 7-objekt, självrapporterande mått på psykosocialt fungerande inom sju livsområden: romantisk relation, relation med barn, familjerelationer, vänskap och umgänge, arbete, träning och utbildning och dagliga aktiviteter.
I varje område på en 7-gradig skala från 0 = Inte alls till 6 = Väldigt mycket.
B-IPF-totalpoängen beräknas genom att summera skalposterna som svaranden har fyllt i, dividera med maximalt möjliga poäng baserat på antalet tillämpliga poster och multiplicera med 100.
Högre poäng indikerar större psykosocial dysfunktion.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
Ett självrapporteringsmått med 5 punkter som bedömer ilska frekvens, intensitet, lust att agera aggressivt och påverkan på social funktion under den senaste 1 månaden.
Respondenterna tillfrågas hur påverkade de har varit på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0-5.
Objekt summeras för att ge en total allvarlighetsgrad (intervall 5-25).
En poäng på 12 eller högre indikerar problematisk ilska.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
|
Revided Conflict Tactics Scale Short Form (CTS-2)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
CTS-2 ställer 39 frågor för att bedöma fem taktiker som används när konflikter uppstår inom relationerna mellan dejting, sambo eller äktenskapliga par.
För den här studien kommer endast underskalorna Physical Assault and Psychological Aggression (20 artiklar) i CTS-2 att användas, vilket breddar bedömningen av konflikter för att fråga om interpersonell konflikt mellan vänner, kollegor och bekanta såväl som familjen.
Poängintervallet är: 0-6, Två underskalor: 1) Psykologisk Aggression: 1-8 2) Fysiskt övergrepp: 9-20, Specialkodning: Summa mittpunkterna för det valda svarsalternativet: Aldrig-0, En gång-1, Två gånger-2 , 3-5 gånger -4 , 6-10 gånger-8, 11-20 gånger-15, mer än 20 gånger-25.
För objektpoängintervall 0-25, Psykologisk Aggression-poängintervall 0-200, Physical Assault-poängintervall 0-300.
De högre poängen indikerar högre nivåer av psykologisk aggression och fysisk misshandel.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
|
Trauma-Related Anger Scale (TRAS)
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
En självrapporteringsåtgärd med 19 punkter för att bedöma ilska i samband med posttraumatisk stress.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje objekt från Inte alls sant (0) till ;Definitely True(3) både före deras traumatiska händelse och under de senaste två veckorna.
Poängintervallet för objekten summerade för att ge en total allvarlighetsgrad är 0-57.
Punkterna 1-7 = Ilska som ger en känsla av kontroll eller energi, Punkterna 8-14 = tankar och känslomässigt undvikande relaterat till ilska, Punkterna 15-17 = ilska som svar på hot, Punkterna 18-19 = ilska som svar på medlidande.
Den högre poängen betyder större ilska i samband med PTSD.
Högre poäng under de senaste två veckorna, jämfört med pre-trauma poäng, indikerar mer allvarlig traumarelaterad ilska.
|
Baslinje till 1 månad efter behandling (ungefär 11-18 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Huvudutredare: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Annan identifierare: United States Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vid slutet av studien kommer all data att tas bort från identifierare.
Avidentifierad (anonymiserad) data kommer att bevaras på obestämd tid i STRONG STAR Repository.
Identifierbar data från deltagare som undertecknat samtycke att få sina data placerade i STRONG STAR Repository kommer att bevaras under det UTHSCSA IRB-godkända Repository-protokollet på obestämd tid.
Tidsram för IPD-delning
Vid slutet av studien och efter data analyseras.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som är intresserade av IPD bör kontakta STRONG STAR på https://www.strongstar.org/contact/
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .