Léčba chronického hněvu a agrese po vojenské zradě (CART)
30. března 2026 aktualizováno: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hodnocení a léčba chronického hněvu a agrese po vojenské mezilidské a institucionální zradě: pilotní vyšetřování
Cílem této klinické studie je zjistit, zda bude fungovat léčba navržená tak, aby se vypořádala se vztekem a agresí z minulé zrady. Studie bude provedena u členů aktivní vojenské služby a veteránů ve věku 18 let nebo starších. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Budou účastníci spokojeni s léčbou a zda je léčba proveditelná ve vojenském ambulantním prostředí
- Pomůže léčba při problémech se vztekem a agresí.
Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve skupinách, které mají různé čekací doby (2-, 3- nebo 4-týdny).
Účastníci vyplní průzkumy před, během a po léčbě. Léčba bude mít 14 modulů podávaných dvakrát týdně. Přibližně 1 měsíc po ukončení léčby budou provedeny znovu průzkumy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci podstoupí níže popsané studijní postupy. Upřednostňovanou metodou vyšetření a ošetření je osobní setkání v kancelářích STRONG STAR ve Fort Cavazos. Mohou však nastat okolnosti, kdy mohou účastníci dokončit léčbu prostřednictvím telebehaviorálního zdraví (tj. telefonicky nebo pomocí platformy pro videohovory kompatibilní s HIPAA, jako je Zoom). Rozhodnutí budou přijímána případ od případu podle toho, jak se u jednotlivců objeví problémy (např. péče o děti) a po diskusi s léčebným týmem. Pokud účastníci nemají přístup k internetu, možná budou muset dokončit hodnocení osobně v kanceláři STRONG STAR nebo telefonicky.
Během čekací doby:
- Dokončete 5-10minutové hodnocení dvakrát týdně (pondělí/čtvrtek nebo úterý/pátek), abyste zhodnotili úroveň hněvu, agrese a interakcí s ostatními od posledního hodnocení.
- Přidělený terapeut bude účastníkům volat jednou týdně na 10 minut, check-in.
- Na konci stanovené doby čekání účastníků dokončí hodnocení úrovně hněvu, agrese, interakcí s ostatními, duševního a fyzického zdraví.
Během léčby:
- Začněte léčbu do 1 týdne od posledního vyhodnocení čekací doby.
- Zúčastněte se 7-24 (průměrně 14) jednohodinových dvoutýdenních (pondělí/čtvrtek nebo úterý/pátek) relací CART.
- Před každým sezením účastníci dokončí stejné 5-10minutové hodnocení, aby zhodnotili úroveň hněvu, agrese a interakcí s ostatními od posledního hodnocení.
- Na závěrečném léčebném sezení bude účastníkům naplánováno dokončení 1měsíčního následného hodnocení.
Pro pokračování:
- Dokončete 1měsíční následné hodnocení mezi 4-8 týdny po posledním ošetření.
- Účastníkům bude zaslán odkaz na dokončení následného hodnocení.
- Vyplňte stejné dotazníky jako před léčbou plus výstupní pohovor a krátký průzkum spokojenosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanessa Jacoby, PhD
- Telefonní číslo: (254) 289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alan Peterson, PhD
- Telefonní číslo: (210) 562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Cavazos, Texas, Spojené státy, 76554
- Nábor
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
-
Kontakt:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Telefonní číslo: 254-289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí členové aktivní vojenské služby a veteráni ve věku 18 let nebo starší.
- Podporuje historii vojenské zrady (v modifikovaném dotazníku Moral Injury Questionnaire)
- Podporuje problematický hněv v minulém měsíci (jak dokazuje skóre 12 nebo více v dimenzích hněvových reakcí; DAR-5)
- Zapojený do alespoň 1 sebeoznámeného agrese za poslední 1 měsíc (na stupnici zjevné agrese-Modified; OAS-M)
Kritéria vyloučení:
- Účastnil se zvládání hněvu nebo intervence zaměřené na trauma během posledních 3 měsíců, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou.
- Akutní sebevražda vyžadující okamžitou intervenci, jako je hospitalizace, jak je hodnocena pomocí indexu depresivních příznaků a subškály suicidality (DSI-SS) v kombinaci s následným klinickým rozhovorem pro zvýšené skóre.
- V současné době je vražedný s plánem a záměrem ublížit konkrétní osobě a vyžaduje okamžitou intervenci, měřeno sebehodnocením a následnou kontrolou s lékařem, pokud je screening pozitivní.
- Středně těžké až těžké poranění mozku měřené neschopností porozumět dokumentu s informovaným souhlasem nebo základním hodnocením.
- Má závažnou konzumaci alkoholu, o čemž svědčí skóre 19 nebo více v testu Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
- Prožívání aktivní psychózy nebo mánie měřené Prodromálním dotazníkem-stručná verze a Dotazníkem poruch nálady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina čekací doby 2 týdny
Tato skupina je randomizována na 2týdenní čekací dobu před léčbou CART
|
Boj proti chronickému hněvu a agresi související s traumatem a přestupky (CART), nová intervence pro snížení chronického hněvu a agrese a zlepšení mezilidských vztahů u vojenského personálu, který zažil vojenskou zradu, poskytovanou ve 14 léčebných modulech dvakrát týdně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina čekací doby 3 týdny
Tato skupina je randomizována na 3týdenní čekací dobu před léčbou CART
|
Boj proti chronickému hněvu a agresi související s traumatem a přestupky (CART), nová intervence pro snížení chronického hněvu a agrese a zlepšení mezilidských vztahů u vojenského personálu, který zažil vojenskou zradu, poskytovanou ve 14 léčebných modulech dvakrát týdně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina čekací doby 4 týdny
Tato skupina je randomizována na 4týdenní čekací dobu před léčbou CART
|
Boj proti chronickému hněvu a agresi související s traumatem a přestupky (CART), nová intervence pro snížení chronického hněvu a agrese a zlepšení mezilidských vztahů u vojenského personálu, který zažil vojenskou zradu, poskytovanou ve 14 léčebných modulech dvakrát týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšný nábor
Časové okno: Začátek studia k poslednímu zapsanému předmětu, přibližně 1 rok
|
Počet vhodných doporučení, kteří jsou přijati, zařazeni do studie a randomizováni k léčbě
|
Začátek studia k poslednímu zapsanému předmětu, přibližně 1 rok
|
|
Průzkum spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 1 měsíc po ukončení studie (přibližně 11-18 týdnů)
|
Průzkum posoudí přijatelnost účastníků pomocí CSQ-8, což je 8-položkové self-reportové měřítko určené k hodnocení spokojenosti klientů.
Každá otázka je zodpovězena na 4bodové škále s možným rozsahem skóre mezi 8-32.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň celkové spokojenosti.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení spokojenosti účastníků.
|
1 měsíc po ukončení studie (přibližně 11-18 týdnů)
|
|
Modifikovaná stupnice zjevné agrese (OAS-M)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
Měření o 17 položkách, které hodnotí četnost různých agresivních činů v ambulantních zařízeních, včetně verbální a fyzické agrese vůči sobě, ostatním a objektům.
OAS-M se hodnotí součtem případů agrese od posledního hodnocení.
OAS-M byl podáván jako rozhovor i jako sebereport a bude v této studii podáván jako sebereport v souladu s minulým výzkumem agrese u veteránů (Miles, Kent et al., 2020).
Skóre se vypočítá pomocí součtu všech případů agrese.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci agresivního chování.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
|
Inventář mezilidských problémů – krátká verze (IIP-32)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
32-položkové self-report hodnocení navržené k měření interpersonálního fungování.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) jako odpověď na kmen: "Jak moc vás tento problém znepokojil?"
Existuje 8 faktorů a celkové skóre.
Těchto 8 faktorů je: těžké být asertivní, těžké být společenský, těžké být oporou, příliš závislý, příliš pečující, příliš agresivní, těžké být zapojený a příliš otevřený.
Možné celkové skóre se pohybuje od T-skóre 0-100.
T-skóre, které jsou vyšší než 60, jsou nadprůměrné a T-skóre 70 nebo vyšší svědčí o významných interpersonálních obtížích.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
|
State Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
Inventář s 57 položkami, který měří frekvenci a intenzitu hněvu jako emočního stavu.
K dispozici je 6 škál, 5 podškál a Index vyjádření hněvu (celkový výraz hněvu).
Škála State Anger (15 položek) měří intenzitu hněvu jako momentální emocionální stav, zatímco škála Rysový hněv (10 položek) měří dispozice prožívat pocity hněvu jako rys podobný osobnosti během dlouhých časových období (tj. rozzlobený nebo rozzlobený temperament).
Škála Vyjadřování hněvu (16 položek) a Škála Kontrola hněvu (16 položek) měří čtyři dimenze vlastností souvisejících s hněvem.
Hodnocení položek je na 4bodových škálách odezvy, které měří stav hněvu (intenzitu) a také rys hněvu (frekvenci).
Možný celkový rozsah je T-skóre od 0 do 100.
Jedinci s hněvem mají skóre vyšší než 75-percentilní zkušenost a/nebo vyjadřují hněv do takové míry, že může narušovat optimální fungování.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost dokončení protokolu
Časové okno: Konec léčby (přibližně 7-14 týdnů)
|
14 modulů může každý účastník dokončit během 7-14 týdnů.
|
Konec léčby (přibližně 7-14 týdnů)
|
|
Počet dokončených modulů
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (přibližně 7-14 týdnů)
|
Počet dokončených ze 14 modulů
|
Výchozí stav do konce léčby (přibližně 7-14 týdnů)
|
|
Stručný přehled psychosociálního fungování (B-IPF)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
7 položek, self-report měření psychosociálního fungování v sedmi životních doménách: romantický vztah, vztah s dětmi, rodinné vztahy, přátelství a socializace, práce, školení a vzdělávání a aktivity každodenního života.
V každé oblasti na 7bodové škále od 0 = vůbec ne do 6 = velmi.
Celkové skóre B-IPF se vypočítá sečtením položek škály vyplněných respondentem, vydělením maximálním možným skóre na základě počtu použitelných položek a vynásobením 100.
Vyšší skóre ukazuje na větší psychosociální dysfunkci.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
|
Dimenze Anger Reactions (DAR-5)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
5-položkové vlastní měření, které hodnotí frekvenci hněvu, intenzitu, nutkání jednat agresivně a dopad na sociální fungování za poslední 1 měsíc.
Respondenti jsou dotázáni, jak byli ovlivněni na pětibodové Likertově škále v rozmezí 0–5.
Položky jsou sečteny a poskytují celkové skóre závažnosti (rozsah 5–25).
Skóre 12 nebo vyšší znamená problematický hněv.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
|
Krátký formulář revidované škály taktiky konfliktu (CTS-2)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
CTS-2 klade 39 otázek k posouzení pěti taktik, které se používají, když dojde ke konfliktu ve vztazích randící, partnerské nebo manželské.
Pro tuto studii budou použity pouze subškály Fyzické napadení a Psychologická agrese (20 položek) CTS-2, které rozšiřují hodnocení konfliktu o mezilidské konflikty mezi přáteli, kolegy, známými a také rodinou.
Rozsah bodování je: 0-6, Dvě podškály: 1) Psychická agrese: 1-8 2) Fyzické napadení: 9-20, Speciální kódování: Součet středů zvolené možnosti odpovědi: Nikdy-0, Jednou-1, Dvakrát-2 , 3-5krát -4, 6-10krát-8, 11-20krát-15, větší než 20krát-25.
Pro bodový rozsah položky 0-25, bodovací rozsah psychologické agrese 0-200, rozsah bodového hodnocení fyzického napadení 0-300.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické agrese a fyzického napadení.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
|
Škála hněvu souvisejícího s traumatem (TRAS)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
19-položkový self report opatření k posouzení hněvu v kontextu posttraumatického stresu.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku od Vůbec ne pravdivé (0) do ;Určitě pravdivé (3) jak před traumatickou událostí, tak během posledních dvou týdnů.
Rozsah skóre pro položky, které se sečtou, aby poskytly celkové skóre závažnosti, je 0–57.
Položky 1-7 = Hněv dává pocit kontroly nebo energie, Položky 8-14 = myšlenkové a emocionální vyhýbání se vzteku, Položky 15-17 = hněv v reakci na hrozbu, Položky 18-19 = hněv jako reakce na lítost.
Vyšší skóre znamená větší hněv v kontextu PTSD.
Vyšší skóre v posledních dvou týdnech ve srovnání s předtraumatickým skóre ukazuje na závažnější hněv související s traumatem.
|
Výchozí stav do 1 měsíce po léčbě (přibližně 11-18 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Jiný identifikátor: United States Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na závěr studie budou všechna data zbavena identifikátorů.
Deidentifikovaná (anonymizovaná) data budou uchovávána po neomezenou dobu v úložišti STRONG STAR.
Identifikovatelné údaje od účastníků, kteří podepsali souhlas s umístěním svých údajů do úložiště STRONG STAR, budou uchovávány podle protokolu úložiště schváleného UTHSCSA IRB na dobu neurčitou.
Časový rámec sdílení IPD
Na závěr studie a po ní jsou data analyzována.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří se zajímají o IPD, by měli kontaktovat STRONG STAR na https://www.strongstar.org/contact/
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .