Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przewlekłej złości i agresji po zdradzie na tle wojskowym (CART)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ocena i leczenie przewlekłej złości i agresji w następstwie zdrady interpersonalnej i instytucjonalnej na tle wojskowym: dochodzenie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy leczenie zaprojektowane w celu radzenia sobie ze złością i agresją wynikającą z przeszłej zdrady będzie skuteczne. Badanie zostanie przeprowadzone na członkach czynnej służby wojskowej i weteranach, którzy ukończyli 18 rok życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy uczestnicy będą zadowoleni z leczenia i czy można je przeprowadzić w warunkach ambulatorium wojskowego
  • Czy leczenie pomoże w problemach ze złością i agresją?

Badacze porównają różnice w grupach o różnym czasie oczekiwania (2, 3 lub 4 tygodnie).

Uczestnicy wypełnią ankiety przed, w trakcie i po zabiegu. Kuracja będzie składać się z 14 modułów podawanych dwa razy w tygodniu. Około 1 miesiąc po zakończeniu leczenia ankiety zostaną ponownie przeprowadzone.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani procedurom badawczym opisanym poniżej. Preferowaną metodą oceny i leczenia jest spotkanie twarzą w twarz w biurze STRONG STAR w Fort Cavazos. Mogą jednak zaistnieć okoliczności, w których uczestnicy będą mogli ukończyć leczenie za pomocą telebehawioralnego zdrowia (tj. przez telefon lub korzystając z platformy rozmów wideo zgodnej z HIPAA, takiej jak Zoom). Decyzje będą podejmowane indywidualnie dla każdego przypadku, w miarę pojawiania się problemów poszczególnych osób (np. opieka nad dziećmi) i po dyskusji z zespołem terapeutycznym. Jeśli uczestnicy nie mają dostępu do Internetu, być może będą musieli wypełnić oceny osobiście w biurze STRONG STAR lub telefonicznie.

  • W czasie oczekiwania:

    • Wykonuj 5-10-minutową ocenę dwa razy w tygodniu (poniedziałek/czwartek lub wtorek/piątek), aby ocenić poziom złości, agresji i interakcji z innymi od ostatniej oceny.
    • Wyznaczony terapeuta będzie dzwonił do uczestników raz w tygodniu na 10-minutową rejestrację.
    • Po upływie wyznaczonego czasu oczekiwania uczestnicy dokonają oceny poziomu złości, agresji, interakcji z innymi, zdrowia psychicznego i fizycznego.

  • Podczas leczenia:

    • Rozpocznij leczenie w ciągu 1 tygodnia od ostatniej oceny czasu oczekiwania.
    • Weź udział w 7-24 (średnio 14) godzinnych sesjach CART raz na dwa tygodnie (poniedziałek/czwartek lub wtorek/piątek).
    • Przed każdą sesją uczestnicy wypełnią tę samą 5-10-minutową ocenę, aby ocenić poziom złości, agresji i interakcji z innymi od ostatniej oceny.
    • Podczas ostatniej sesji terapeutycznej uczestnicy zostaną poddani miesięcznej ocenie kontrolnej.

  • Dalsze działania:

    • Wykonaj 1-miesięczną ocenę kontrolną pomiędzy 4-8 tygodniami po ostatniej sesji terapeutycznej.
    • Uczestnicy otrzymają link umożliwiający dokończenie oceny uzupełniającej.
    • Wypełnij te same kwestionariusze, które wypełniano przed leczeniem, a także rozmowę końcową i krótką ankietę dotyczącą satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Stany Zjednoczone, 76554
        • Rekrutacyjny
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli członkowie czynnej służby wojskowej i weterani w wieku 18 lat lub starsi.
  • Popiera historię zdrady na tle wojskowym (w zmodyfikowanym kwestionariuszu obrażeń moralnych)
  • Potwierdza problematyczną złość w ciągu ostatniego miesiąca (o czym świadczy wynik 12 lub więcej w Wymiary Reakcji Złości; DAR-5)
  • Brał udział w co najmniej 1 samodzielnie zgłoszonym akcie agresji w ciągu ostatniego miesiąca (w zmodyfikowanej skali jawnej agresji; OAS-M)

Kryteria wykluczenia:

  • Brał udział w terapii radzenia sobie ze złością lub interwencji skoncentrowanej na traumie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak oceniono na podstawie samoopisu.
  • Ostra samobójstwo wymagająca natychmiastowej interwencji, takiej jak hospitalizacja, oceniana za pomocą podskali wskaźnika samobójstwa (DSI-SS) w połączeniu z kontrolnym wywiadem klinicznym w celu uzyskania podwyższonych wyników.
  • Obecnie ma skłonności do zabójstwa, planuje i ma zamiar skrzywdzić konkretną osobę i wymaga natychmiastowej interwencji, jak wynika z samoopisu, oraz obserwacji u lekarza, jeśli wynik testu będzie pozytywny.
  • Umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu mierzone na podstawie niemożności zrozumienia dokumentu świadomej zgody lub ocen wyjściowych.
  • Ma poważne wzorce spożywania alkoholu, o czym świadczy wynik 19 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
  • Doświadczanie aktywnej psychozy lub manii mierzonej za pomocą Kwestionariusza Prodromalnego – Wersja skrócona i Kwestionariusza zaburzeń nastroju.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa czasu oczekiwania 2 tygodnie
Grupę tę losowo przydzielono do grupy, której czas oczekiwania na leczenie za pomocą CART wynosi 2 tygodnie
Behawioralne: Przeciwdziałanie przewlekłej złości i agresji związanej z traumą i wykroczeniami (CART)
Przeciwdziałanie przewlekłej złości i agresji związanej z traumą i transgresjami (CART), nowatorska interwencja mająca na celu zmniejszenie przewlekłej złości i agresji oraz poprawę relacji międzyludzkich u personelu wojskowego, który doświadczył zdrady na tle wojskowym, prowadzona w ramach 14 modułów terapeutycznych dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • WÓZEK
Eksperymentalny: Grupa czasu oczekiwania 3 tygodnie
Grupę tę przydzielono losowo do grupy, której czas oczekiwania na leczenie wynosił 3 tygodnie przed leczeniem CART
Behawioralne: Przeciwdziałanie przewlekłej złości i agresji związanej z traumą i wykroczeniami (CART)
Przeciwdziałanie przewlekłej złości i agresji związanej z traumą i transgresjami (CART), nowatorska interwencja mająca na celu zmniejszenie przewlekłej złości i agresji oraz poprawę relacji międzyludzkich u personelu wojskowego, który doświadczył zdrady na tle wojskowym, prowadzona w ramach 14 modułów terapeutycznych dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • WÓZEK
Eksperymentalny: Grupa czasu oczekiwania 4 tygodnie
Grupę tę przydzielono losowo do grupy, której okres oczekiwania na leczenie CART wynosił 4 tygodnie
Behawioralne: Przeciwdziałanie przewlekłej złości i agresji związanej z traumą i wykroczeniami (CART)
Przeciwdziałanie przewlekłej złości i agresji związanej z traumą i transgresjami (CART), nowatorska interwencja mająca na celu zmniejszenie przewlekłej złości i agresji oraz poprawę relacji międzyludzkich u personelu wojskowego, który doświadczył zdrady na tle wojskowym, prowadzona w ramach 14 modułów terapeutycznych dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • WÓZEK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna rekrutacja
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki do ostatniego zapisanego przedmiotu, około 1 roku
Liczba kwalifikujących się skierowań, które zostały zrekrutowane, włączone do badania i randomizowane do leczenia
Rozpoczęcie nauki do ostatniego zapisanego przedmiotu, około 1 roku
Badanie satysfakcji klientów (CSQ-8)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu badania (około 11-18 tygodni)
Ankieta oceni akceptację uczestników za pomocą CSQ-8, 8-elementowego narzędzia samoopisowego zaprojektowanego w celu oceny zadowolenia klienta. Odpowiedzi na każde pytanie udziela się w 4-punktowej skali z możliwym zakresem punktów od 8 do 32. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom ogólnego zadowolenia. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia zadowolenia uczestników.
1 miesiąc po zakończeniu badania (około 11-18 tygodni)
Zmodyfikowana skala jawnej agresji (OAS-M)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Miara składająca się z 17 pozycji, która ocenia częstotliwość występowania różnych aktów agresji w warunkach ambulatoryjnych, w tym agresji werbalnej i fizycznej wobec siebie, innych i przedmiotów. OAS-M ocenia się poprzez zsumowanie przypadków agresji od ostatniej oceny. Skala OAS-M została przeprowadzona w formie wywiadu oraz samoopisu i będzie stosowana w tym badaniu jako samoopis, zgodnie z wcześniejszymi badaniami nad agresją przeprowadzonymi z weteranami (Miles, Kent i in., 2020). Wynik jest obliczany na podstawie sumy wszystkich przypadków agresji. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowań agresywnych.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Inwentarz problemów interpersonalnych – wersja krótka (IIP-32)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
32-elementowa ocena samoopisowa zaprojektowana w celu pomiaru funkcjonowania interpersonalnego. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) w odpowiedzi na pytanie: „Jak bardzo martwił Cię ten problem?” Istnieje 8 czynników i łączny wynik. 8 czynników to: trudno być asertywnym, trudno być towarzyskim, trudno wspierać, zbyt zależny, zbyt opiekuńczy, zbyt agresywny, trudny do zaangażowania i zbyt otwarty. Możliwe zakresy całkowitego wyniku od T-score wynoszą 0-100. T-score wyższe niż 60 są powyżej średniej, a T-score 70 lub wyższe sugerują znaczne trudności interpersonalne.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Inwentarz Wyrażania Złości Stanu-2 (STAXI-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Inwentarz składający się z 57 pozycji, który mierzy częstotliwość i intensywność złości jako stanu emocjonalnego. Istnieje 6 skal, 5 podskal i wskaźnik ekspresji złości (całkowita ekspresja złości). Skala Stanu Gniewu (15 pozycji) mierzy intensywność złości jako chwilowy stan emocjonalny, natomiast skala Cecha Gniewu (10 pozycji) mierzy skłonność do doświadczania uczuć złości jako cechę osobowości przez dłuższy czas (tj. skłonność jednostki do wpaść w złość lub zły temperament). Skala Wyrażania Złości (16 pozycji) i Skala Kontroli Złości (16 pozycji) mierzą cztery wymiary cech związanych ze złością. Oceny pozycji dokonuje się na 4-punktowej skali odpowiedzi, która mierzy stan złości (intensywność) oraz złość jako cechę (częstotliwość). Możliwy całkowity zakres to wynik T od 0 do 100. Osoby ze złością uzyskują wyższe wyniki niż 75-centylowe doświadczenie i/lub wyrażają uczucia złości w stopniu, który może zakłócać optymalne funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość realizacji protokołu
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (około 7-14 tygodni)
Każdy uczestnik może ukończyć 14 modułów w ciągu 7–14 tygodni.
Zakończenie leczenia (około 7-14 tygodni)
Liczba ukończonych modułów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do zakończenia leczenia (około 7–14 tygodni)
Obliczenie, ile z 14 modułów zostało ukończonych
Wartość wyjściowa do zakończenia leczenia (około 7–14 tygodni)
Krótki Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Składający się z 7 pozycji, samoopisowy miernik funkcjonowania psychospołecznego w siedmiu obszarach życia: relacje romantyczne, relacje z dziećmi, relacje rodzinne, przyjaźnie i kontakty towarzyskie, praca, szkolenie i edukacja oraz czynności życia codziennego. W każdym obszarze w 7-punktowej skali od 0 = wcale do 6 = bardzo. Całkowity wynik B-IPF oblicza się poprzez zsumowanie pozycji skali wypełnionych przez respondenta, podzielenie przez maksymalny możliwy wynik wynikający z liczby odpowiednich pozycji i pomnożenie przez 100. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia psychospołeczne.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Wymiary reakcji złości (DAR-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
5-elementowa miara samoopisu, która ocenia częstotliwość, intensywność, potrzebę agresywnego działania i wpływ na funkcjonowanie społeczne w ciągu ostatniego miesiąca. Respondentów pyta się, jak wywarło to na nich wpływ, w pięciopunktowej skali Likerta od 0 do 5. Elementy sumuje się, aby uzyskać całkowitą ocenę dotkliwości (zakres 5–25). Wynik 12 lub wyższy wskazuje na problematyczną złość.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Zmieniony skrócony formularz Skali Taktyki Konfliktu (CTS-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
CTS-2 zawiera 39 pytań pozwalających ocenić pięć taktyk stosowanych w przypadku wystąpienia konfliktu w związkach randkowych, konkubinacyjnych lub w parach małżeńskich. W tym badaniu wykorzystane zostaną wyłącznie podskale napaści fizycznej i agresji psychicznej (20 pozycji) skali CTS-2, poszerzając ocenę konfliktu o uwzględnienie konfliktów interpersonalnych pomiędzy przyjaciółmi, współpracownikami i znajomymi, a także rodziną. Zakres punktacji wynosi: 0-6, Dwie podskale: 1) Agresja psychologiczna: 1-8 2) Napaść fizyczna: 9-20, Kodowanie specjalne: Suma punktów środkowych wybranej opcji odpowiedzi: Nigdy-0, Raz-1, Dwa razy-2 , 3-5 razy -4 , 6-10 razy -8, 11-20 razy -15, więcej niż 20 razy -25. Dla zakresu punktacji przedmiotu 0-25, zakresu punktacji agresji psychicznej 0-200, zakresu punktacji ataku fizycznego 0-300. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji psychicznej i napaści fizycznej.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
Skala Gniewu Związanego Z Traumą (TRAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)
19-elementowa miara samoopisu służąca ocenie gniewu w kontekście stresu pourazowego. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego elementu od Wcale nie jest prawdą (0) do Zdecydowanie Prawdą (3) zarówno przed traumatycznym wydarzeniem, jak i w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zakres punktacji dla elementów zsumowanych w celu uzyskania całkowitego wyniku dotkliwości wynosi 0-57. Pozycje 1-7 = Gniew dający poczucie kontroli lub energii, Pozycje 8-14 = Unikanie myśli i emocji związanych ze złością, Pozycje 15-17 = Złość w reakcji na zagrożenie, Pozycje 18-19 = Złość w reakcji na litość. Wyższy wynik oznacza większą złość w kontekście PTSD. Wyższe wyniki w ciągu ostatnich dwóch tygodni w porównaniu z wynikami sprzed urazu wskazują na poważniejszy gniew związany z traumą.
Wartość wyjściowa do 1 miesiąca po leczeniu (około 11–18 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Główny śledczy: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230329HU
  • W81XWH-22-2-0085 (Inny identyfikator: United States Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania wszystkie dane zostaną pozbawione identyfikatorów. Zdezidentyfikowane (anonimowe) dane będą przechowywane przez czas nieokreślony w repozytorium STRONG STAR. Identyfikowalne dane uczestników, którzy podpisali zgodę na umieszczenie ich danych w repozytorium STRONG STAR, będą przechowywane zgodnie z protokołem repozytorium zatwierdzonym przez UTHSCSA IRB przez czas nieokreślony.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie badania i po analizie danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy zainteresowani IChP powinni skontaktować się z STRONG STAR pod adresem https://www.strongstar.org/contact/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj