Trattamento della rabbia cronica e dell'aggressività in seguito al tradimento legato all'esercito (CART)
30 marzo 2026 aggiornato da: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Valutazione e trattamento della rabbia e dell'aggressività croniche in seguito al tradimento interpersonale e istituzionale legato ai militari: un'indagine pilota
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se funzionerà un trattamento progettato per affrontare la rabbia e l'aggressività derivanti da un tradimento passato. Lo studio sarà condotto su membri del servizio militare attivo e veterani di età pari o superiore a 18 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I partecipanti saranno soddisfatti del trattamento ed è possibile eseguire il trattamento in un ambiente ambulatoriale militare
- Il trattamento aiuterà con problemi di rabbia e aggressività.
I ricercatori confronteranno le differenze nei gruppi che hanno tempi di attesa diversi (2, 3 o 4 settimane).
I partecipanti completeranno i sondaggi prima, durante e dopo il trattamento. Il trattamento sarà di 14 moduli somministrati due volte a settimana. Circa 1 mese dopo la fine del trattamento, verranno effettuati nuovamente i sondaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti alle procedure di studio descritte di seguito. Il metodo preferito di valutazione e trattamento è il faccia a faccia negli uffici STRONG STAR a Fort Cavazos. Tuttavia, potrebbero esserci circostanze in cui i partecipanti possono completare il trattamento attraverso la salute telecomportamentale (ad esempio, per telefono o utilizzando una piattaforma di videochiamata conforme a HIPAA come Zoom). Le decisioni verranno prese caso per caso man mano che sorgono problemi per i singoli individui (ad esempio, assistenza all'infanzia) e in discussione con il team di trattamento. Se i partecipanti non dispongono di accesso a Internet, potrebbe essere necessario completare le valutazioni di persona presso l'ufficio STRONG STAR o telefonicamente.
Durante il tempo di attesa:
- Completa una valutazione di 5-10 minuti due volte a settimana (lunedì/giovedì o martedì/venerdì) per valutare il livello di rabbia, aggressività e interazioni con gli altri dall'ultima valutazione.
- Il terapista assegnato chiamerà i partecipanti una volta alla settimana per un check-in di 10 minuti.
- Al termine del tempo di attesa assegnato ai partecipanti, completeranno una valutazione del livello di rabbia, aggressività, interazioni con gli altri, salute mentale e fisica.
Durante il trattamento:
- Iniziare il trattamento entro 1 settimana dall'ultima valutazione del tempo di attesa.
- Partecipare a sessioni CART bisettimanali (lunedì/giovedì o martedì/venerdì) di un'ora (in media 14).
- Prima di ogni sessione, i partecipanti completeranno la stessa valutazione di 5-10 minuti per valutare il livello di rabbia, aggressività e interazioni con gli altri dall'ultima valutazione.
- Nella sessione di trattamento finale, ai partecipanti verrà programmato di completare una valutazione di follow-up di 1 mese.
Per il follow-up:
- Completare una valutazione di follow-up di 1 mese tra 4 e 8 settimane dopo la sessione di trattamento finale.
- Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per completare la valutazione di follow-up.
- Completare gli stessi questionari compilati prima del trattamento più un colloquio di uscita e un breve sondaggio sulla soddisfazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanessa Jacoby, PhD
- Numero di telefono: (254) 289-3468
- Email: jacobyv@uthscsa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alan Peterson, PhD
- Numero di telefono: (210) 562-6700
- Email: petersona3@uthscsa.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Cavazos, Texas, Stati Uniti, 76554
- Reclutamento
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
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Contatto:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Numero di telefono: 254-289-3468
- Email: jacobyv@uthscsa.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membri adulti del servizio militare in servizio attivo e veterani di età pari o superiore a 18 anni.
- Approva una storia di tradimento legato all'esercito (sul questionario sulle lesioni morali modificate)
- Sostiene la rabbia problematica nell'ultimo mese (come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 12 nelle Dimensioni delle reazioni di rabbia; DAR-5)
- Coinvolto in almeno 1 atto di aggressione auto-riferito nell'ultimo mese (sulla Overt Aggression Scale-Modified; OAS-M)
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un intervento di gestione della rabbia o focalizzato sul trauma negli ultimi 3 mesi, come valutato tramite autovalutazione.
- Suicidalità acuta che richiede un intervento immediato, come il ricovero in ospedale, valutato dalla sottoscala dell'indice dei sintomi depressivi (DSI-SS) combinato con un colloquio clinico di follow-up per punteggi elevati.
- Attualmente è un omicida con l'intenzione e l'intenzione di ferire una persona specifica e che richiede un intervento immediato, misurato dall'autodenuncia e dal follow-up con il medico se ritenuto positivo.
- Lesione cerebrale da moderata a grave misurata dall'incapacità di comprendere il documento di consenso informato o le valutazioni di base.
- Ha modelli di consumo di alcol gravi come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 19 nell'AUDIT (Alcool Use Disorders Identification Test).
- Esperienza di psicosi attiva o mania misurata dalla versione breve del questionario prodromico e dal questionario sui disturbi dell'umore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo con tempo di attesa di 2 settimane
Questo gruppo viene randomizzato per un tempo di attesa di 2 settimane prima del trattamento con CART
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Countering Chronic Anger and Aggression Related to Trauma and Transgressions (CART), un nuovo intervento per ridurre la rabbia e l'aggressività croniche e migliorare le relazioni interpersonali, nel personale militare che ha subito tradimenti legati all'esercito, erogato in 14 moduli di trattamento due volte a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo con tempo di attesa di 3 settimane
Questo gruppo viene randomizzato per un tempo di attesa di 3 settimane prima del trattamento con CART
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Countering Chronic Anger and Aggression Related to Trauma and Transgressions (CART), un nuovo intervento per ridurre la rabbia e l'aggressività croniche e migliorare le relazioni interpersonali, nel personale militare che ha subito tradimenti legati all'esercito, erogato in 14 moduli di trattamento due volte a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo con tempo di attesa di 4 settimane
Questo gruppo viene randomizzato per un tempo di attesa di 4 settimane prima del trattamento con CART
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Countering Chronic Anger and Aggression Related to Trauma and Transgressions (CART), un nuovo intervento per ridurre la rabbia e l'aggressività croniche e migliorare le relazioni interpersonali, nel personale militare che ha subito tradimenti legati all'esercito, erogato in 14 moduli di trattamento due volte a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento riuscito
Lasso di tempo: Lo studio inizia dall'ultimo soggetto iscritto, circa 1 anno
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Numero di referral idonei reclutati, arruolati nello studio e randomizzati al trattamento
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Lo studio inizia dall'ultimo soggetto iscritto, circa 1 anno
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Sondaggio sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine dello studio (a circa 11-18 settimane)
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L'indagine valuterà l'accettabilità dei partecipanti utilizzando il CSQ-8, una misura di autovalutazione composta da 8 elementi progettata per valutare la soddisfazione del cliente.
Ad ogni domanda viene data risposta su una scala a 4 punti con un possibile intervallo di punteggi compreso tra 8 e 32.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di soddisfazione complessiva.
I punteggi medi verranno utilizzati per determinare la soddisfazione dei partecipanti.
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1 mese dopo la fine dello studio (a circa 11-18 settimane)
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Scala di aggressione palese modificata (OAS-M)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Una misura composta da 17 item che valuta la frequenza di diversi atti aggressivi in ambito ambulatoriale, inclusa l'aggressione verbale e fisica contro sé stessi, gli altri e gli oggetti.
L'OAS-M viene valutato sommando i casi di aggressione dall'ultima valutazione.
L'OAS-M è stato somministrato come intervista e autovalutazione e sarà somministrato come autovalutazione in questo studio, in linea con le passate ricerche sull'aggressività con i veterani (Miles, Kent et al., 2020).
Il punteggio viene calcolato utilizzando la somma totale di tutti i casi di aggressione.
Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di comportamenti aggressivi.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Inventario dei problemi interpersonali-Versione breve (IIP-32)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Una valutazione self-report composta da 32 item progettata per misurare il funzionamento interpersonale.
Gli elementi vengono valutati su una scala a cinque punti da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in risposta alla radice: "Quanto sei stato angosciato da questo problema?"
Ci sono 8 fattori e un punteggio totale.
Gli 8 fattori sono: difficile essere assertivi, difficile essere socievoli, difficile essere solidali, troppo dipendenti, troppo premurosi, troppo aggressivi, difficili da coinvolgere e troppo aperti.
I possibili intervalli di punteggio totale da un punteggio T sono 0-100.
I punteggi T superiori a 60 sono superiori alla media e i punteggi T 70 o superiori suggeriscono significative difficoltà interpersonali.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti statali-2 (STAXI-2)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Un inventario di 57 item che misura la frequenza e l'intensità della rabbia come stato emotivo.
Ci sono 6 scale, 5 sottoscale e un indice di espressione della rabbia (espressione totale della rabbia).
La scala della rabbia di stato (15 elementi) misura l'intensità della rabbia come stato emotivo momentaneo, mentre la scala della rabbia di tratto (10 elementi) misura la disposizione a sperimentare sentimenti di rabbia come un tratto simile alla personalità per lunghi periodi di tempo (cioè la disposizione dell'individuo a diventare arrabbiato o temperamento arrabbiato).
La scala di espressione della rabbia (16 item) e la scala di controllo della rabbia (16 item) misurano quattro dimensioni dei tratti legati alla rabbia.
Le valutazioni degli item sono su scale di risposta a 4 punti che misurano lo stato di rabbia (intensità) e la rabbia di tratto (frequenza).
L'intervallo totale possibile è un punteggio T compreso tra 0 e 100.
Gli individui con punteggi di rabbia superiori al 75 percentile sperimentano e/o esprimono sentimenti di rabbia a un livello che può interferire con il funzionamento ottimale.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento del protocollo
Lasso di tempo: Fine del trattamento (circa 7-14 settimane)
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I 14 moduli possono essere completati entro un periodo di 7-14 settimane da ciascun partecipante.
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Fine del trattamento (circa 7-14 settimane)
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Numero di moduli completati
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 7-14 settimane)
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Un conteggio di quanti dei 14 moduli sono stati completati
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 7-14 settimane)
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Breve inventario del funzionamento psicosociale (B-IPF)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Un test self-report composto da 7 item, che misura il funzionamento psicosociale in sette ambiti di vita: relazione romantica, relazione con i figli, relazioni familiari, amicizie e socializzazione, lavoro, formazione e istruzione e attività della vita quotidiana.
In ciascuna area su una scala a 7 punti che va da 0 = per niente a 6 = moltissimo.
Il punteggio totale B-IPF viene calcolato sommando gli item della scala completati dal rispondente, dividendoli per il punteggio massimo possibile in base al numero di item applicabili e moltiplicando per 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione psicosociale.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Dimensioni delle reazioni di rabbia (DAR-5)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Una misura di autovalutazione composta da 5 elementi che valuta la frequenza, l'intensità, la voglia di agire in modo aggressivo e l'impatto sul funzionamento sociale della rabbia nell'ultimo mese.
Agli intervistati viene chiesto quanto sono stati influenzati su una scala Likert a cinque punti che va da 0 a 5.
Gli elementi vengono sommati per fornire un punteggio di gravità totale (intervallo 5-25).
Un punteggio pari o superiore a 12 indica rabbia problematica.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Forma breve rivista della scala delle tattiche di conflitto (CTS-2)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Il CTS-2 pone 39 domande per valutare cinque tattiche utilizzate quando si verifica un conflitto all'interno delle relazioni di coppie di appuntamenti, conviventi o coniugali.
Per questo studio verranno utilizzate solo le sottoscale Aggressione fisica e Aggressione psicologica (20 item) del CTS-2, ampliando la valutazione del conflitto per interrogare il conflitto interpersonale tra amici, colleghi e conoscenti, nonché la famiglia.
L'intervallo di punteggio è: 0-6, Due sottoscale: 1) Aggressività psicologica: 1-8 2) Aggressione fisica: 9-20, Codificazione speciale: Somma dei punti medi dell'opzione di risposta scelta: Mai-0, Una volta-1, Due volte-2 , 3-5 volte -4 , 6-10 volte-8, 11-20 volte-15, maggiore di 20 volte-25.
Per l'intervallo di punteggio dell'item 0-25, l'intervallo di punteggio dell'Aggressione psicologica 0-200, l'intervallo di punteggio dell'Assalto fisico 0-300.
I punteggi più alti indicano livelli più alti di aggressività psicologica e aggressione fisica.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Scala della rabbia correlata al trauma (TRAS)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Una misura di autovalutazione composta da 19 item per valutare la rabbia nel contesto dello stress post-traumatico.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare ciascun elemento da Per niente vero (0) a ;Assolutamente vero (3) sia prima dell'evento traumatico, sia nelle ultime due settimane.
L'intervallo di punteggio per gli elementi sommati per fornire un punteggio di gravità totale è 0-57.
Elementi 1-7 = rabbia che dà un senso di controllo o energia, elementi 8-14 = pensiero ed evitamento emotivo relativi alla rabbia, elementi 15-17 = rabbia in risposta alla minaccia, elementi 18-19 = rabbia in risposta alla pietà.
Il punteggio più alto significa maggiore rabbia nel contesto del disturbo da stress post-traumatico.
Punteggi più alti nelle ultime due settimane, rispetto ai punteggi pre-trauma, indicano una rabbia correlata al trauma più grave.
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Dal basale a 1 mese dopo il trattamento (circa 11-18 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Investigatore principale: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Altro identificatore: United States Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Alla conclusione dello studio tutti i dati verranno privati degli identificatori.
I dati deidentificati (anonimi) verranno conservati a tempo indeterminato nel repository STRONG STAR.
I dati identificabili dei partecipanti che hanno firmato il consenso all'inserimento dei propri dati nel repository STRONG STAR saranno conservati a tempo indeterminato secondo il protocollo di repository approvato dall'IRB di UTHSCSA.
Periodo di condivisione IPD
Alla conclusione dello studio e dopo l'analisi dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori interessati all'IPD devono contattare STRONG STAR all'indirizzo https://www.strongstar.org/contact/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .