군사 관련 배신에 따른 만성 분노와 공격성의 치료 (CART)
2026년 3월 30일 업데이트: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
군대와 관련된 대인관계 및 제도적 배신에 따른 만성 분노와 공격성의 평가 및 치료: 예비 조사
이 임상 시험의 목표는 과거의 배신으로 인한 분노와 공격성을 다루기 위해 고안된 치료법이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이번 연구는 현역 군인과 18세 이상의 퇴역군인을 대상으로 이뤄질 예정이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자가 치료에 만족하는지, 군 외래환자 환경에서 치료가 가능한지 여부
- 치료가 분노와 공격성 문제에 도움이 됩니까?
연구자들은 대기 시간(2주, 3주 또는 4주)이 다른 그룹의 차이를 비교할 것입니다.
참가자는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 설문조사를 완료합니다. 치료는 일주일에 두 번씩 14개 모듈로 진행됩니다. 치료가 종료된 후 약 1개월 후에 다시 설문조사를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 아래에 설명된 연구 절차를 거치게 됩니다. 선호되는 평가 및 치료 방법은 Fort Cavazos의 STRONG STAR 사무실에서 대면하는 것입니다. 그러나 참가자가 원격 행동 건강(예: 전화 또는 Zoom과 같은 HIPAA 준수 화상 통화 플랫폼 사용)을 통해 치료를 완료할 수 있는 상황이 있을 수 있습니다. 개인에게 문제(예: 보육)가 발생하면 치료팀과 논의하여 사례별로 결정이 내려집니다. 참가자가 인터넷에 접속할 수 없는 경우 STRONG STAR 사무실에서 직접 또는 전화로 평가를 완료해야 할 수도 있습니다.
대기 시간 동안:
- 일주일에 두 번(월요일/목요일 또는 화요일/금요일) 5~10분짜리 평가를 완료하여 마지막 평가 이후의 분노, 공격성 및 타인과의 상호 작용 수준을 평가하십시오.
- 배정된 치료사는 일주일에 한 번씩 참가자에게 전화하여 10분간 체크인을 하게 됩니다.
- 참가자에게 할당된 대기 시간이 끝나면 분노, 공격성, 타인과의 상호 작용, 정신적, 신체적 건강 수준에 대한 평가를 완료하게 됩니다.
치료 중:
- 마지막 대기 시간 평가 후 1주 이내에 치료를 시작하십시오.
- 격주로(월요일/목요일 또는 화요일/금요일) 7~24회(평균 14회) 1시간 CART 세션에 참여하세요.
- 각 세션 전에 참가자는 마지막 평가 이후의 분노, 공격성 및 다른 사람과의 상호 작용 수준을 평가하기 위해 동일한 5~10분 평가를 완료합니다.
- 최종 치료 세션에서 참가자는 1개월 간의 후속 평가를 완료해야 합니다.
후속 조치:
- 최종 치료 세션 후 4~8주 사이에 1개월 후속 평가를 완료합니다.
- 참가자에게는 후속 평가를 완료할 수 있는 링크가 전송됩니다.
- 치료 전 완료한 동일한 설문지와 종료 인터뷰 및 간단한 만족도 설문조사를 완료하세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Jacoby, PhD
- 전화번호: (254) 289-3468
- 이메일: jacobyv@uthscsa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alan Peterson, PhD
- 전화번호: (210) 562-6700
- 이메일: petersona3@uthscsa.edu
연구 장소
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-
Texas
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Fort Cavazos, Texas, 미국, 76554
- 모병
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
-
연락하다:
- Vanessa Jacoby, PhD
- 전화번호: 254-289-3468
- 이메일: jacobyv@uthscsa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 현역 군인 및 18세 이상의 퇴역 군인.
- 군대 관련 배신의 역사를 지지합니다(수정된 도덕적 상해 설문지에서)
- 지난달에 문제가 있는 분노를 지지함(분노 반응 차원에서 12점 이상으로 입증됨, DAR-5)
- 지난 1개월 동안 자기 보고된 공격 행위를 1회 이상 경험했습니다(명백한 공격성 척도 수정, OAS-M).
제외 기준:
- 자기 보고를 통해 평가한 바와 같이 지난 3개월 이내에 분노 관리 또는 트라우마 중심 개입에 참여했습니다.
- 우울증 증상 지수-자살성 하위 척도(DSI-SS)로 평가한 입원과 높은 점수에 대한 후속 임상 면담 등 즉각적인 개입이 필요한 급성 자살성.
- 현재 특정 사람에게 해를 끼치려는 계획과 의도로 살인을 저지르고 있으며 자가 보고 및 양성 판정을 받은 경우 임상의와의 후속 조치를 통해 즉각적인 개입이 필요합니다.
- 사전 동의 문서 또는 기본 평가를 이해할 수 없는 것으로 측정된 중등도 내지 중증 뇌 손상.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 19점 이상의 점수로 입증되는 심각한 알코올 소비 패턴이 있습니다.
- 전구 설문지-간단 버전 및 기분 장애 설문지로 측정된 활동성 정신병 또는 조증을 경험함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2주 대기 시간 그룹
이 그룹은 CART 치료 전 2주간의 대기 시간으로 무작위 배정되었습니다.
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일주일에 2번 14가지 치료 모듈을 통해 군대 관련 배신을 경험한 군인의 만성 분노와 공격성을 줄이고 대인 관계를 개선하기 위한 새로운 중재인 트라우마 및 범죄와 관련된 만성 분노 및 공격성에 대응(CART)이 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 3주 대기 시간 그룹
이 그룹은 CART 치료 전 3주간의 대기 시간을 갖도록 무작위 배정되었습니다.
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일주일에 2번 14가지 치료 모듈을 통해 군대 관련 배신을 경험한 군인의 만성 분노와 공격성을 줄이고 대인 관계를 개선하기 위한 새로운 중재인 트라우마 및 범죄와 관련된 만성 분노 및 공격성에 대응(CART)이 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 4주 대기 시간 그룹
이 그룹은 CART 치료 전 4주간의 대기 시간으로 무작위 배정되었습니다.
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일주일에 2번 14가지 치료 모듈을 통해 군대 관련 배신을 경험한 군인의 만성 분노와 공격성을 줄이고 대인 관계를 개선하기 위한 새로운 중재인 트라우마 및 범죄와 관련된 만성 분노 및 공격성에 대응(CART)이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 채용
기간: 연구 시작부터 등록된 마지막 과목까지, 약 1년
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모집되어 연구에 등록되고 치료에 무작위 배정된 적격 추천 수
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연구 시작부터 등록된 마지막 과목까지, 약 1년
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고객 만족도 조사(CSQ-8)
기간: 연구 종료 후 1개월(대략 11~18주)
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설문조사에서는 고객 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 자체 보고 척도인 CSQ-8을 사용하여 참가자 수용성을 평가합니다.
각 질문은 8~32점 사이의 가능한 점수 범위에서 4점 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 전반적인 만족도가 높은 것을 의미합니다.
평균 점수는 참가자 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
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연구 종료 후 1개월(대략 11~18주)
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명백한 공격성 척도 수정(OAS-M)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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자기 자신, 타인, 대상에 대한 언어적, 신체적 공격을 포함하여 외래환자 환경에서 다양한 공격 행위의 빈도를 평가하는 17개 항목 측정입니다.
OAS-M은 마지막 평가 이후의 공격 사례를 합산하여 점수를 매깁니다.
OAS-M은 인터뷰와 자기 보고로 관리되었으며, 이 연구에서는 퇴역군인을 대상으로 한 과거 공격성 연구와 일치하여 자기 보고로 관리될 것입니다(Miles, Kent et al., 2020).
점수는 모든 공격 사례의 합계를 사용하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 공격적인 행동의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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대인관계 문제 목록 - 짧은 버전(IIP-32)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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대인관계 기능을 측정하기 위해 고안된 32개 항목 자가 보고 평가입니다.
항목은 "이 문제로 인해 얼마나 괴로워하셨나요?"라는 어간에 대한 응답으로 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
8가지 요소와 총점으로 구성됩니다.
8가지 요인은 자기주장하기 어려움, 사교하기 어려움, 지지하기 어려움, 지나치게 의존적, 지나치게 배려심, 너무 공격적, 참여하기 어려움, 너무 개방적입니다.
T-점수에서 가능한 총점 범위는 0-100입니다.
60점보다 높은 T-점수는 평균 이상이며 T-점수 70 이상은 대인관계에 상당한 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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상태 특성 분노 표현 목록-2(STAXI-2)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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감정 상태로서 분노의 빈도와 강도를 측정하는 57개 항목 목록입니다.
6개 척도, 5개 하위 척도, 분노 표현 지수(총 분노 표현)가 있습니다.
상태 분노 척도(15개 항목)는 순간적인 감정 상태로서 분노 강도를 측정하는 반면, 특성 분노 척도(10개 항목)는 분노 감정을 장기간에 걸쳐 성격과 같은 특성으로 경험하는 성향(즉, 분노에 대한 개인의 성향)을 측정합니다. 화를 내거나 화를 내는 기질을 갖게 됩니다).
분노 표현 척도(16개 항목)와 분노 조절 척도(16개 항목)는 분노와 관련된 4가지 특성 차원을 측정합니다.
항목 평가는 상태 분노(강도)와 특성 분노(빈도)를 측정하는 4점 응답 척도로 이루어집니다.
가능한 총 범위는 0부터 100까지의 T-점수입니다.
분노 점수가 75백분위수 경험보다 높은 개인 및/또는 최적의 기능을 방해할 수 있을 정도로 분노 감정을 표현하는 개인입니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 완료율
기간: 치료 종료 (약 7~14주)
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14개 모듈은 각 참가자가 7~14주 내에 완료할 수 있습니다.
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치료 종료 (약 7~14주)
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완료된 모듈 수
기간: 기준 시점부터 치료 종료까지(약 7~14주)
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14개 모듈 중 완료된 모듈 수
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기준 시점부터 치료 종료까지(약 7~14주)
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심리사회적 기능의 간략한 목록(B-IPF)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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연애 관계, 자녀와의 관계, 가족 관계, 우정과 사교, 일, 훈련 및 교육, 일상 생활 활동 등 7가지 생활 영역에서 심리사회적 기능에 대한 7개 항목, 자가 보고 측정입니다.
0=전혀 그렇지 않다부터 6=매우 그렇다까지 7점 척도의 각 영역에서.
B-IPF 총점은 응답자가 완료한 척도 항목을 합산한 후 해당 항목 수에 따른 최대 가능 점수로 나누고 100을 곱하여 계산한다.
점수가 높을수록 정신사회적 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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분노 반응의 차원(DAR-5)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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분노 빈도, 강도, 공격적 행동 충동, 지난 1개월 동안의 사회적 기능에 대한 영향을 평가하는 5개 항목 자가 보고 척도입니다.
응답자들은 자신이 얼마나 영향을 받았는지 0~5 범위의 5점 리커트 척도로 질문합니다.
항목을 합산하여 총 심각도 점수(범위 5~25)를 제공합니다.
12점 이상은 문제가 있는 분노를 나타냅니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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개정된 갈등 전술 척도 약식(CTS-2)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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CTS-2는 데이트, 동거 또는 부부 관계 내에서 갈등이 발생할 때 사용되는 5가지 전술을 평가하기 위해 39개의 질문을 제시합니다.
본 연구에서는 CTS-2의 신체적 폭행 및 심리적 공격 하위 척도(20개 항목)만 사용하여 갈등 평가를 확대하여 가족뿐만 아니라 친구, 동료, 지인 간의 대인 갈등을 질문합니다.
점수 범위: 0-6, 두 가지 하위 척도: 1) 심리적 공격성: 1-8 2) 신체적 공격: 9-20, 특수 코딩: 선택한 응답 옵션의 중간점 합계: 전혀-0, 한 번-1, 두 번-2 , 3~5배 -4 , 6~10배 -8, 11~20배 -15, 20배 이상 -25.
항목 점수 범위는 0~25, 심리적 공격성 점수 범위는 0~200, 신체 폭행 점수 범위는 0~300입니다.
점수가 높을수록 심리적 공격성과 신체적 폭행 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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트라우마 관련 분노 척도(TRAS)
기간: 기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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외상 후 스트레스의 맥락에서 분노를 평가하기 위한 19개 항목 자가 보고 측정입니다.
참가자들은 외상 사건 이전과 지난 2주 동안 각 항목을 전혀 사실이 아님(0)에서 ;확실히 사실임(3)까지 평가하도록 요청받습니다.
총 심각도 점수를 제공하기 위해 합산된 항목의 점수 범위는 0-57입니다.
항목 1-7 = 통제력이나 에너지를 주는 분노, 항목 8-14 = 분노와 관련된 사고 및 감정적 회피, 항목 15-17 = 위협에 대한 분노, 항목 18-19 = 동정에 대한 분노.
점수가 높을수록 PTSD의 맥락에서 분노가 더 크다는 것을 의미합니다.
외상 전 점수와 비교하여 지난 2주 동안 점수가 높을수록 외상 관련 분노가 더 심하다는 것을 의미합니다.
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기준 시점부터 치료 후 1개월(약 11~18주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 수석 연구원: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (기타 식별자: United States Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 모든 데이터에서 식별자가 제거됩니다.
식별되지 않은(익명화된) 데이터는 STRONG STAR 저장소에 무기한 유지됩니다.
STRONG STAR 저장소에 데이터를 저장하는 데 동의한 참가자의 식별 가능한 데이터는 UTHSCSA IRB 승인 저장소 프로토콜에 따라 무기한 유지됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝나면 데이터가 분석됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 관심이 있는 연구자는 https://www.strongstar.org/contact/에서 STRONG STAR에 문의하시기 바랍니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .