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军事背叛后慢性愤怒和攻击性的治疗 (CART)

2026年3月30日 更新者:Vanessa Jacoby、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

军事相关人际和机构背叛后慢性愤怒和攻击性的评估和治疗:试点调查

这项临床试验的目的是了解一种旨在应对过去背叛造成的愤怒和攻击性的治疗方法是否有效。 该研究将对现役军人和 18 岁或以上的退伍军人进行。 它旨在回答的主要问题是:

  • 参与者对治疗是否满意?该治疗在军队门诊环境中是否可行
  • 治疗是否有助于解决愤怒和攻击性问题?

研究人员将比较等待时间不同(2、3 或 4 周)的组之间的差异。

参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后完成调查。 治疗将包括 14 个模块,每周两次。 治疗结束后约1个月,将再次进行调查。

研究概览

详细说明

参与者将接受下述研究程序。 首选的评估和治疗方法是在卡瓦佐斯堡的 STRONG STAR 办公室进行面对面的评估和治疗。 然而,在某些情况下,参与者可以通过远程行为健康(即通过电话或使用符合 HIPAA 要求的视频通话平台,如 Zoom)来完成治疗。 当个人出现问题(例如儿童保育)并与治疗团队讨论时,将根据具体情况做出决定。 如果参与者无法访问互联网,他们可能需要亲自前往 STRONG STAR 办公室或通过电话完成评估。

  • 等待期间:

    • 每周完成两次 5-10 分钟的评估(周一/周四或周二/周五),以评估自上次评估以来愤怒、攻击性以及与他人互动的程度。
    • 指定的治疗师将每周给参与者打电话一次,进行 10 分钟的登记。
    • 在参与者指定的等待时间结束时,他们将完成对愤怒、攻击性、与他人互动、心理和身体健康水平的评估。
  • 治疗期间:

    • 在上次等待时间评估后 1 周内开始治疗。
    • 参加 7-24 次(平均 14 次)每两周一次、每次一小时(周一/周四或周二/周五)的 CART 课程。
    • 在每次会议之前,参与者将完成相同的 5-10 分钟评估,以评估自上次评估以来的愤怒、攻击性和与他人互动的程度。
    • 在最后一次治疗期间,参与者将被安排完成为期 1 个月的随访评估。
  • 对于后续:

    • 在最后一次治疗后 4-8 周内完成为期 1 个月的随访评估。
    • 参与者将收到一个链接以完成后续评估。
    • 完成与治疗前相同的调查问卷,加上退出访谈和简短的满意度调查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Fort Cavazos、Texas、美国、76554
        • 招聘中
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年现役军人和年满 18 岁的退伍军人。
  • 认可与军事有关的背叛历史(在修改后的道德伤害问卷中)
  • 支持过去一个月有问题的愤怒(愤怒反应维度得分为 12 或以上即可证明;DAR-5)
  • 在过去 1 个月内至少有 1 次自我报告的攻击行为(根据公开攻击量表-修改版;OAS-M)

排除标准:

  • 根据自我报告评估,过去 3 个月内参加过愤怒管理或以创伤为重点的干预措施。
  • 急性自杀需要立即干预,例如通过抑郁症状指数自杀量表(DSI-SS)评估住院情况,并结合后续临床访谈以提高分数。
  • 目前有杀人计划并意图伤害特定人员,需要立即进行干预(根据自我报告和临床医生的后续行动(如果筛查结果呈阳性)进行衡量)。
  • 通过无法理解知情同意文件或基线评估来衡量的中度至重度脑损伤。
  • 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分为 19 或以上,证明有严重的饮酒模式。
  • 通过前驱问卷简短版和情绪障碍问卷测量,患有活动性精神病或躁狂症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2周等待时间组
该组在 CART 治疗前随机等待 2 周
对抗与创伤和越轨相关的慢性愤怒和攻击性 (CART) 是一种新颖的干预措施,旨在减少慢性愤怒和攻击性并改善人际关系,针对经历过军事相关背叛的军事人员,每周两次提供 14 个治疗模块。
其他名称:
  • 大车
实验性的:3周等待时间组
该组在 CART 治疗前随机等待 3 周
对抗与创伤和越轨相关的慢性愤怒和攻击性 (CART) 是一种新颖的干预措施,旨在减少慢性愤怒和攻击性并改善人际关系,针对经历过军事相关背叛的军事人员,每周两次提供 14 个治疗模块。
其他名称:
  • 大车
实验性的:4周等待时间组
该组在 CART 治疗前被随机分配等待 4 周
对抗与创伤和越轨相关的慢性愤怒和攻击性 (CART) 是一种新颖的干预措施,旨在减少慢性愤怒和攻击性并改善人际关系,针对经历过军事相关背叛的军事人员,每周两次提供 14 个治疗模块。
其他名称:
  • 大车

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘成功
大体时间:研究开始到最后一名受试者注册,大约 1 年
招募、参加研究并随机接受治疗的合格转诊人数
研究开始到最后一名受试者注册,大约 1 年
客户满意度调查 (CSQ-8)
大体时间:研究结束后 1 个月(大约 11-18 周)
该调查将使用 CSQ-8 评估参与者的可接受性,CSQ-8 是一项旨在评估客户满意度的 8 项自我报告措施。 每个问题均采用 4 分制回答,分数范围可能在 8 到 32 之间。 分数越高表示整体满意度越高。 平均分数将用于确定参与者的满意度。
研究结束后 1 个月(大约 11-18 周)
修改后的公开攻击量表 (OAS-M)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
一项包含 17 项的指标,评估门诊环境中不同攻击行为的频率,包括针对自己、他人和物体的言语和身体攻击。 OAS-M 通过总结自上次评估以来的攻击事件来评分。 OAS-M 已作为访谈和自我报告进行管理,并且在本研究中将作为自我报告进行管理,这与过去针对退伍军人的攻击性研究一致(Miles、Kent 等人,2020)。 分数是使用所有攻击事件的总和来计算的。 分数越高表明攻击行为的频率越高。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
人际关系问题清单 - 简短版 (IIP-32)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
一项包含 32 项的自我报告评估,旨在衡量人际功能。 项目按照从 0(完全没有)到 4(非常)的五分制进行评分,以响应以下主题:“您对这个问题感到有多苦恼?” 有8个因素和一个总分。 这8个因素是:难以自信、难以社交、难以支持、过于依赖、过于关心、过于激进、难以参与和过于开放。 T 分数的可能总分范围为 0-100。 T 分数高于 60 表示高于平均水平,T 分数 70 或更高表明存在严重的人际交往困难。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
状态特质愤怒表达量表-2 (STAXI-2)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
一份包含 57 项的清单,用于衡量愤怒作为一种情绪状态的频率和强度。 有 6 个量表、5 个分量表和一个愤怒表达指数(总愤怒表达)。 状态愤怒量表(15 项)测量作为一种瞬时情绪状态的愤怒强度,而特质愤怒量表(10 项)测量作为一种人格特征在较长时间内经历愤怒情绪的倾向(即,个人的倾向)变得生气或生气的气质)。 愤怒表达量表(16 个项目)和愤怒控制量表(16 个项目)测量四个与愤怒相关的特质维度。 项目评级采用 4 点响应量表,衡量状态愤怒(强度)以及特质愤怒(频率)。 可能的总范围是从 0 到 100 的 T 分数。 愤怒得分高于 75% 体验的个体和/或表达愤怒情绪的程度可能会干扰最佳功能。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
协议完成率
大体时间:治疗结束(大约7-14周)
每个参与者可以在 7-14 周的时间内完成这 14 个模块。
治疗结束(大约7-14周)
完成的模块数量
大体时间:基线至治疗结束(大约 7-14 周)
计算 14 个模块中完成了多少个
基线至治疗结束(大约 7-14 周)
心理社会功能简表 (B-IPF)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
七个生活领域心理社会功能的 7 项自我报告测量:浪漫关系、与孩子的关系、家庭关系、友谊和社交、工作、培训和教育以及日常生活活动。 每个领域均采用 7 分制,范围从 0 = 完全没有到 6 = 非常多。 B-IPF 总分的计算方法是将受访者完成的量表项目相加,除以基于适用项目数量的最高可能分数,然后乘以 100。 分数越高表明心理社会功能障碍越严重。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
愤怒反应的维度 (DAR-5)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
一项包含 5 项的自我报告测量,评估过去 1 个月的愤怒频率、强度、攻击性行为的冲动以及对社会功能的影响。 受访者被问及他们受到的影响如何,采用李克特五点量表,范围从 0 到 5。 对项目进行求和以提供总严重性评分(范围 5-25)。 12 分或更高表示有问题的愤怒。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
修订后的冲突策略量表简表 (CTS-2)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
CTS-2 提出了 39 个问题来评估约会、同居或婚姻关系中发生冲突时使用的五种策略。 本研究仅使用 CTS-2 的身体攻击和心理攻击分量表(20 个项目),将冲突评估范围扩大到询问朋友、同事、熟人以及家人之间的人际冲突。 评分范围为:0-6,两个分量表:1) 心理攻击:1-8 2) 身体攻击:9-20,特殊编码:所选响应选项的中点总和:Never-0、Once-1、Twice-2 ,3-5次-4,6-10次-8,11-20次-15,大于20次-25。 项目评分范围为0-25,心理攻击评分范围为0-200,身体攻击评分范围为0-300。 分数越高表明心理攻击和身体攻击的程度越高。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
创伤相关愤怒量表 (TRAS)
大体时间:基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)
一项包含 19 项的自我报告措施,用于评估创伤后压力背景下的愤怒程度。 参与者被要求在创伤事件之前和过去两周内对每个项目进行评分,从完全不正确(0)到绝对正确(3)。 提供总严重性分数的项目的分数范围为 0-57。 项目 1-7 = 愤怒给人一种控制感或能量,项目 8-14 = 与愤怒相关的思想和情绪回避,项目 15-17 = 对威胁的愤怒,项目 18-19 = 对怜悯的愤怒。 分数越高意味着创伤后应激障碍 (PTSD) 背景下的愤怒越大。 与创伤前的分数相比,过去两周的分数越高,表明与创伤相关的愤怒更严重。
基线至治疗后 1 个月(约 11-18 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan Peterson, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • 首席研究员:Vanessa Jacoby, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月20日

首次发布 (实际的)

2024年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20230329HU
  • W81XWH-22-2-0085 (其他标识符:United States Department of Defense)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束时,所有数据都将被删除标识符。 去识别化(匿名化)的数据将无限期地保存在 STRONG STAR 存储库中。 签署同意将其数据放入 STRONG STAR 存储库的参与者的可识别数据将根据 UTHSCSA IRB 批准的存储库协议无限期保存。

IPD 共享时间框架

在研究结束和数据分析后。

IPD 共享访问标准

对 IPD 感兴趣的研究人员应联系 STRONG STAR:https://www.strongstar.org/contact/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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