Tratamento da raiva e agressão crônicas após traição militar (CART)
30 de março de 2026 atualizado por: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Avaliação e tratamento da raiva e agressão crônicas após traição interpessoal e institucional relacionada a militares: uma investigação piloto
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um tratamento desenvolvido para lidar com a raiva e a agressão de uma traição passada funcionará. O estudo será feito com militares da ativa e veteranos com 18 anos ou mais. As principais questões que pretende responder são:
- Os participantes ficarão satisfeitos com o tratamento e o tratamento é viável para ser feito em ambiente ambulatorial militar?
- O tratamento ajudará com problemas de raiva e agressão?
Os pesquisadores compararão as diferenças em grupos que têm tempos de espera diferentes (2, 3 ou 4 semanas).
Os participantes preencherão pesquisas antes, durante e após o tratamento. O tratamento será de 14 módulos administrados duas vezes por semana. Cerca de 1 mês após o término do tratamento, as pesquisas serão realizadas novamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão submetidos aos procedimentos do estudo descritos abaixo. O método preferido de avaliação e tratamento é presencial nos escritórios da STRONG STAR em Fort Cavazos. No entanto, pode haver circunstâncias em que os participantes possam concluir o tratamento através da saúde telecomportamental (ou seja, por telefone ou usando uma plataforma de videochamada compatível com HIPAA, como o Zoom). As decisões serão tomadas caso a caso, à medida que surgirem problemas para os indivíduos (por exemplo, cuidados infantis) e em discussão com a equipe de tratamento. Se os participantes não tiverem acesso à Internet, talvez precisem realizar as avaliações pessoalmente no escritório da STRONG STAR ou por telefone.
Durante o tempo de espera:
- Faça uma avaliação de 5 a 10 minutos duas vezes por semana (segunda/quinta ou terça/sexta) para avaliar o nível de raiva, agressão e interações com outras pessoas desde a última avaliação.
- O terapeuta designado ligará para os participantes uma vez por semana para um check-in de 10 minutos.
- Ao final do tempo de espera atribuído aos participantes, eles farão uma avaliação do nível de raiva, agressão, interações com outras pessoas, saúde mental e física.
Durante o tratamento:
- Comece o tratamento dentro de 1 semana após a última avaliação do tempo de espera.
- Participe de 7 a 24 (em média 14) sessões CART quinzenais de uma hora (segunda/quinta ou terça/sexta).
- Antes de cada sessão, os participantes irão completar a mesma avaliação de 5 a 10 minutos para avaliar o nível de raiva, agressão e interações com outras pessoas desde a última avaliação.
- Na sessão final de tratamento, os participantes serão agendados para completar uma avaliação de acompanhamento de 1 mês.
Para acompanhamento:
- Conclua uma avaliação de acompanhamento de 1 mês entre 4-8 semanas após a sessão final de tratamento.
- Os participantes receberão um link para concluir a avaliação de acompanhamento.
- Preencha os mesmos questionários preenchidos no pré-tratamento, além de uma entrevista de saída e uma breve pesquisa de satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Jacoby, PhD
- Número de telefone: (254) 289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alan Peterson, PhD
- Número de telefone: (210) 562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Locais de estudo
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Texas
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Fort Cavazos, Texas, Estados Unidos, 76554
- Recrutamento
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
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Contato:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Número de telefone: 254-289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membros adultos do serviço militar ativo e veteranos com 18 anos ou mais.
- Endossa uma história de traição militar (no Questionário de Lesões Morais Modificado)
- Apoia a raiva problemática no último mês (conforme evidenciado por uma pontuação de 12 ou mais nas Dimensões das Reações de Raiva; DAR-5)
- Envolvido em pelo menos 1 ato de agressão auto-relatado no último 1 mês (na Escala de Agressão Ostensiva Modificada; OAS-M)
Critérios de exclusão:
- Participou de uma intervenção de controle da raiva ou focada no trauma nos últimos 3 meses, conforme avaliado por autorrelato.
- Suicídio agudo que requer intervenção imediata, como hospitalização avaliada pela Subescala do Índice de Sintomas Depressivos-Suicidalidade (DSI-SS) combinada com entrevista clínica de acompanhamento para pontuações elevadas.
- Atualmente é homicida com planos e intenção de ferir uma pessoa específica e requer intervenção imediata, conforme medido por autorrelato e acompanhamento com o médico, se o resultado for positivo.
- Lesão cerebral moderada a grave, medida pela incapacidade de compreender o documento de consentimento informado ou avaliações iniciais.
- Tem padrões graves de consumo de álcool, conforme evidenciado por uma pontuação de 19 ou mais no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT).
- Experimentando psicose ativa ou mania conforme medido pelo Prodromal Questionnaire-Brief Version e pelo Mood Disorders Questionnaire.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tempo de espera de 2 semanas
Este grupo é randomizado para um tempo de espera de 2 semanas antes do tratamento com CART
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Comportamental: Combatendo a raiva crônica e a agressão relacionada a traumas e transgressões (CART)
Combater a raiva e a agressão crónicas relacionadas com traumas e transgressões (CART), uma nova intervenção para reduzir a raiva e a agressão crónicas e melhorar as relações interpessoais, em militares que sofreram traição relacionada com os militares, realizada em 14 módulos de tratamento duas vezes por semana.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de tempo de espera de 3 semanas
Este grupo é randomizado para um tempo de espera de 3 semanas antes do tratamento com CART
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Comportamental: Combatendo a raiva crônica e a agressão relacionada a traumas e transgressões (CART)
Combater a raiva e a agressão crónicas relacionadas com traumas e transgressões (CART), uma nova intervenção para reduzir a raiva e a agressão crónicas e melhorar as relações interpessoais, em militares que sofreram traição relacionada com os militares, realizada em 14 módulos de tratamento duas vezes por semana.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de tempo de espera de 4 semanas
Este grupo é randomizado para um tempo de espera de 4 semanas antes do tratamento com CART
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Comportamental: Combatendo a raiva crônica e a agressão relacionada a traumas e transgressões (CART)
Combater a raiva e a agressão crónicas relacionadas com traumas e transgressões (CART), uma nova intervenção para reduzir a raiva e a agressão crónicas e melhorar as relações interpessoais, em militares que sofreram traição relacionada com os militares, realizada em 14 módulos de tratamento duas vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento bem sucedido
Prazo: Início do estudo até a última disciplina matriculada, aproximadamente 1 ano
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Número de encaminhamentos elegíveis recrutados, inscritos no estudo e randomizados para tratamento
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Início do estudo até a última disciplina matriculada, aproximadamente 1 ano
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Pesquisa de satisfação do cliente (CSQ-8)
Prazo: 1 mês após o término do estudo (aproximadamente 11-18 semanas)
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A pesquisa avaliará a aceitabilidade dos participantes usando o CSQ-8, uma medida de autorrelato de 8 itens projetada para avaliar a satisfação do cliente.
Cada pergunta é respondida em uma escala de 4 pontos com uma faixa possível de pontuações entre 8 e 32.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação geral.
As pontuações médias serão usadas para determinar a satisfação do participante.
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1 mês após o término do estudo (aproximadamente 11-18 semanas)
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Escala de Agressão Ostensiva Modificada (OAS-M)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Uma medida de 17 itens que avalia a frequência de diferentes atos de agressão em ambiente ambulatorial, incluindo agressão verbal e física contra si mesmo, outros e objetos.
A OEA-M é pontuada pela soma dos casos de agressão desde a última avaliação.
O OAS-M foi administrado como uma entrevista e também como autorrelato e será administrado como autorrelato neste estudo, consistente com pesquisas anteriores sobre agressões com veteranos (Miles, Kent et al., 2020).
A pontuação é calculada usando a soma total de todas as ocorrências de agressão.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de comportamentos agressivos.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Inventário de Problemas Interpessoais - Versão Resumida (IIP-32)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Uma avaliação de autorrelato de 32 itens projetada para medir o funcionamento interpessoal.
Os itens são pontuados em uma escala de cinco pontos, de 0 (nada) a 4 (extremamente) em resposta à pergunta: "Quanto você ficou angustiado com este problema?"
Existem 8 fatores e uma pontuação total.
Os 8 fatores são: difícil ser assertivo, difícil ser sociável, difícil ser solidário, muito dependente, muito atencioso, muito agressivo, difícil de se envolver e muito aberto.
Os possíveis intervalos de pontuação total de uma pontuação T são de 0 a 100.
Os escores T superiores a 60 estão acima da média e os escores T 70 ou superiores sugerem dificuldade interpessoal significativa.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Inventário de expressão de raiva de traço de estado-2 (STAXI-2)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Um inventário de 57 itens que mede a frequência e a intensidade da raiva como um estado emocional.
Existem 6 escalas, 5 subescalas e um Índice de Expressão de Raiva (expressão total de raiva).
A escala Estado de Raiva (15 itens) mede a intensidade da raiva como um estado emocional momentâneo, enquanto a escala Traço de Raiva (10 itens) mede a disposição para experimentar sentimentos de raiva como um traço de personalidade durante longos períodos de tempo (ou seja, a disposição do indivíduo para ficar com raiva ou temperamento irritado).
A escala de Expressão de Raiva (16 itens) e a escala de Controle de Raiva (16 itens) medem quatro dimensões de traços relacionados à raiva.
As classificações dos itens estão em escalas de resposta de 4 pontos que medem a raiva do estado (intensidade), bem como a raiva do traço (frequência).
O intervalo total possível é uma pontuação T de 0 a 100.
Indivíduos com pontuações de raiva superiores ao percentil 75 experimentam e/ou expressam sentimentos de raiva em um grau que pode interferir no funcionamento ideal.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão do protocolo
Prazo: Fim do tratamento (aproximadamente 7 a 14 semanas)
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Os 14 módulos podem ser concluídos dentro de um período de 7 a 14 semanas por cada participante.
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Fim do tratamento (aproximadamente 7 a 14 semanas)
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Número de módulos concluídos
Prazo: Do início ao fim do tratamento (aproximadamente 7 a 14 semanas)
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Uma contagem de quantos dos 14 módulos foram concluídos
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Do início ao fim do tratamento (aproximadamente 7 a 14 semanas)
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Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial (B-IPF)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Medidas de autorrelato de sete itens do funcionamento psicossocial em sete domínios da vida: relacionamento amoroso, relacionamento com filhos, relações familiares, amizades e socialização, trabalho, treinamento e educação e atividades da vida diária.
Em cada área numa escala de 7 pontos que varia de 0 = Nada a 6 = Muito.
A pontuação total do B-IPF é calculada somando os itens da escala preenchidos pelo respondente, dividindo pela pontuação máxima possível com base no número de itens aplicáveis e multiplicando por 100.
Pontuações mais altas indicam maior disfunção psicossocial.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Dimensões das reações de raiva (DAR-5)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Uma medida de auto-relato de 5 itens que avalia a frequência, intensidade, desejo de agir agressivamente e impacto no funcionamento social da raiva no último mês.
Os entrevistados são questionados sobre o quão impactados eles foram em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 a 5.
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total de gravidade (variação de 5 a 25).
Uma pontuação de 12 ou mais indica raiva problemática.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Formulário abreviado da escala revisada de táticas de conflito (CTS-2)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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O CTS-2 apresenta 39 questões para avaliar cinco táticas usadas quando ocorre conflito nas relações de namoro, coabitação ou casais conjugais.
Para este estudo serão utilizadas apenas as subescalas de Agressão Física e Agressão Psicológica (20 itens) do CTS-2, ampliando a avaliação do conflito para questionar o conflito interpessoal entre amigos, colegas e conhecidos, bem como a família.
A faixa de pontuação é: 0-6, Duas Subescalas: 1) Agressão Psicológica: 1-8 2) Agressão Física: 9-20, Codificação Especial: Soma os pontos médios da opção de resposta escolhida: Nunca-0, Uma vez-1, Duas vezes-2 , 3-5 vezes -4, 6-10 vezes-8, 11-20 vezes-15, maior que 20 vezes-25.
Para faixa de pontuação de item de 0 a 25, faixa de pontuação de Agressão Psicológica de 0 a 200, faixa de pontuação de Agressão Física de 0 a 300.
Os escores mais elevados indicam níveis mais elevados de Agressão Psicológica e Agressão Física.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Escala de raiva relacionada ao trauma (TRAS)
Prazo: Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Uma medida de auto-relato de 19 itens para avaliar a raiva no contexto de estresse pós-traumático.
Os participantes são solicitados a avaliar cada item de Nada verdadeiro (0) a; Definitivamente Verdadeiro (3), tanto antes do evento traumático quanto nas últimas duas semanas.
A faixa de pontuação para os itens somados para fornecer uma pontuação total de gravidade é de 0 a 57.
Itens 1-7 = Raiva dando uma sensação de controle ou energia, Itens 8-14 = pensamento e evitação emocional relacionada à raiva, Itens 15-17 = raiva em resposta à ameaça, Itens 18-19 = raiva em resposta à pena.
A pontuação mais alta significa maior raiva no contexto do TEPT.
Pontuações mais altas nas últimas duas semanas, em comparação com pontuações pré-trauma, indicam raiva mais grave relacionada ao trauma.
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Linha de base até 1 mês após o tratamento (aproximadamente 11-18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Investigador principal: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Outro identificador: United States Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Na conclusão do estudo, todos os dados serão desprovidos de identificadores.
Os dados desidentificados (anonimizados) serão mantidos indefinidamente no Repositório STRONG STAR.
Os dados identificáveis dos participantes que assinaram o consentimento para que seus dados sejam colocados no Repositório STRONG STAR serão mantidos sob o protocolo do Repositório aprovado pelo IRB da UTHSCSA indefinidamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na conclusão do estudo e após a análise dos dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores interessados em DIP devem entrar em contato com a STRONG STAR em https://www.strongstar.org/contact/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .