Traitement de la colère chronique et de l'agression suite à une trahison militaire (CART)
30 mars 2026 mis à jour par: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Évaluation et traitement de la colère et de l'agression chroniques suite à une trahison interpersonnelle et institutionnelle liée à l'armée : une enquête pilote
Le but de cet essai clinique est de savoir si un traitement conçu pour gérer la colère et l'agressivité résultant d'une trahison passée fonctionnera. L'étude sera réalisée auprès des militaires en service actif et des anciens combattants âgés de 18 ans ou plus. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les participants seront-ils satisfaits du traitement et le traitement est-il réalisable dans un cadre militaire ambulatoire ?
- Le traitement aidera-t-il à résoudre les problèmes de colère et d'agressivité?
Les chercheurs compareront les différences entre des groupes ayant des temps d'attente différents (2, 3 ou 4 semaines).
Les participants répondront à des sondages avant, pendant et après le traitement. Le traitement comprendra 14 modules administrés deux fois par semaine. Environ 1 mois après la fin du traitement, les enquêtes seront reprises.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants subiront les procédures d'étude décrites ci-dessous. La méthode privilégiée d'évaluation et de traitement est le face-à-face dans les bureaux STRONG STAR à Fort Cavazos. Cependant, il peut y avoir des circonstances dans lesquelles les participants peuvent terminer le traitement par télésanté comportementale (c'est-à-dire par téléphone ou en utilisant une plateforme d'appel vidéo conforme à la HIPAA comme Zoom). Les décisions seront prises au cas par cas, à mesure que des problèmes surviennent pour les individus (par exemple, garde d'enfants) et en discussion avec l'équipe de traitement. Si les participants n'ont pas accès à Internet, ils devront peut-être effectuer des évaluations en personne au bureau STRONG STAR ou par téléphone.
Pendant le temps d'attente :
- Effectuez une évaluation de 5 à 10 minutes deux fois par semaine (lundi/jeudi ou mardi/vendredi) pour évaluer le niveau de colère, d'agressivité et d'interactions avec les autres depuis la dernière évaluation.
- Le thérapeute désigné appellera les participants une fois par semaine pour un enregistrement de 10 minutes.
- À la fin du temps d'attente attribué aux participants, ils effectueront une évaluation du niveau de colère, d'agressivité, d'interactions avec les autres, de santé mentale et physique.
Pendant le traitement :
- Commencez le traitement dans la semaine suivant la dernière évaluation du temps d’attente.
- Participez à 7 à 24 séances CART d'une heure (lundi/jeudi ou mardi/vendredi) d'une heure (en moyenne 14).
- Avant chaque séance, les participants effectueront la même évaluation de 5 à 10 minutes pour évaluer le niveau de colère, d'agressivité et d'interactions avec les autres depuis la dernière évaluation.
- Lors de la dernière séance de traitement, les participants devront effectuer une évaluation de suivi d'un mois.
Pour le suivi :
- Effectuez une évaluation de suivi d'un mois entre 4 et 8 semaines après la dernière séance de traitement.
- Les participants recevront un lien pour compléter l'évaluation de suivi.
- Remplissez les mêmes questionnaires remplis lors du pré-traitement plus un entretien de sortie et une brève enquête de satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Jacoby, PhD
- Numéro de téléphone: (254) 289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alan Peterson, PhD
- Numéro de téléphone: (210) 562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Cavazos, Texas, États-Unis, 76554
- Recrutement
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
-
Contact:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Numéro de téléphone: 254-289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Membres adultes du service militaire actif et anciens combattants âgés de 18 ans ou plus.
- Approuve des antécédents de trahison liée à l'armée (sur le questionnaire modifié sur les blessures morales)
- Approuve une colère problématique au cours du mois dernier (comme en témoigne un score de 12 ou plus sur les dimensions des réactions de colère ; DAR-5)
- A participé à au moins un acte d'agression autodéclaré au cours du dernier mois (sur l'échelle d'agression manifeste modifiée ; OAS-M)
Critères d'exclusion :
- Participé à une intervention de gestion de la colère ou axée sur les traumatismes au cours des 3 derniers mois, comme évalué par auto-évaluation.
- Suicidalité aiguë nécessitant une intervention immédiate, telle qu'une hospitalisation telle qu'évaluée par la sous-échelle de l'indice des symptômes dépressifs-suicidalité (DSI-SS) combinée à un entretien clinique de suivi pour des scores élevés.
- Est actuellement meurtrier avec des projets et l'intention de blesser une personne spécifique et nécessite une intervention immédiate, mesurée par l'auto-évaluation et le suivi avec un clinicien en cas de test positif.
- Lésion cérébrale modérée à grave, mesurée par l'incapacité de comprendre le document de consentement éclairé ou les évaluations de base.
- Présente des habitudes de consommation d'alcool sévères, comme en témoigne un score de 19 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
- Vivre une psychose active ou une manie telle que mesurée par le questionnaire prodromal-version brève et le questionnaire sur les troubles de l'humeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de temps d'attente de 2 semaines
Ce groupe est randomisé pour un temps d'attente de 2 semaines avant le traitement par CART
|
Contrer la colère et l'agression chroniques liées aux traumatismes et aux transgressions (CART), une nouvelle intervention pour réduire la colère et l'agressivité chroniques et améliorer les relations interpersonnelles, chez le personnel militaire ayant subi une trahison liée à l'armée, dispensée dans 14 modules de traitement deux fois par semaine.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de temps d'attente de 3 semaines
Ce groupe est randomisé pour un temps d'attente de 3 semaines avant le traitement par CART
|
Contrer la colère et l'agression chroniques liées aux traumatismes et aux transgressions (CART), une nouvelle intervention pour réduire la colère et l'agressivité chroniques et améliorer les relations interpersonnelles, chez le personnel militaire ayant subi une trahison liée à l'armée, dispensée dans 14 modules de traitement deux fois par semaine.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de temps d'attente de 4 semaines
Ce groupe est randomisé pour un temps d'attente de 4 semaines avant le traitement par CART
|
Contrer la colère et l'agression chroniques liées aux traumatismes et aux transgressions (CART), une nouvelle intervention pour réduire la colère et l'agressivité chroniques et améliorer les relations interpersonnelles, chez le personnel militaire ayant subi une trahison liée à l'armée, dispensée dans 14 modules de traitement deux fois par semaine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Un recrutement réussi
Délai: Du début de l’étude au dernier sujet inscrit, environ 1 an
|
Nombre de références éligibles recrutées, inscrites à l'étude et randomisées pour le traitement
|
Du début de l’étude au dernier sujet inscrit, environ 1 an
|
|
Enquête de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: 1 mois après la fin de l'étude (vers 11-18 semaines)
|
L'enquête évaluera l'acceptabilité des participants à l'aide du CSQ-8, une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments conçue pour évaluer la satisfaction des clients.
Chaque question reçoit une réponse sur une échelle de 4 points avec une plage possible de scores entre 8 et 32.
Un score plus élevé indique un niveau de satisfaction globale plus élevé.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer la satisfaction des participants.
|
1 mois après la fin de l'étude (vers 11-18 semaines)
|
|
Échelle d'agression manifeste modifiée (OAS-M)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Une mesure en 17 éléments qui évalue la fréquence de différents actes d'agression en milieu ambulatoire, y compris l'agression verbale et physique contre soi-même, les autres et les objets.
L'OAS-M est noté en additionnant les cas d'agression depuis la dernière évaluation.
L'OAS-M a été administré sous forme d'entretien ainsi que d'auto-évaluation et sera administré sous forme d'auto-évaluation dans cette étude, conformément aux recherches antérieures sur l'agression auprès d'anciens combattants (Miles, Kent et al., 2020).
Le score est calculé en utilisant la somme totale de toutes les instances d'agression.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence de comportements agressifs.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
|
Inventaire des problèmes interpersonnels-Version courte (IIP-32)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Une auto-évaluation de 32 éléments conçue pour mesurer le fonctionnement interpersonnel.
Les items sont notés sur une échelle de cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) en réponse à la question suivante : « À quel point avez-vous été bouleversé par ce problème ? »
Il y a 8 facteurs et un score total.
Les 8 facteurs sont : difficile de s’affirmer, difficile d’être sociable, difficile d’être solidaire, trop dépendant, trop attentionné, trop agressif, difficile de s’impliquer et trop ouvert.
Les plages de scores totaux possibles à partir d'un score T vont de 0 à 100.
Les scores T supérieurs à 60 sont supérieurs à la moyenne et les scores T 70 ou plus suggèrent des difficultés interpersonnelles importantes.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
|
Inventaire d'expression de colère de trait d'état-2 (STAXI-2)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Un inventaire de 57 éléments qui mesure la fréquence et l'intensité de la colère en tant qu'état émotionnel.
Il existe 6 échelles, 5 sous-échelles et un indice d'expression de colère (expression totale de la colère).
L'échelle State Anger (15 items) mesure l'intensité de la colère en tant qu'état émotionnel momentané, tandis que l'échelle Trait Anger (10 items) mesure la disposition à ressentir des sentiments de colère en tant que trait de personnalité sur de longues périodes (c'est-à-dire la disposition de l'individu à devenir colérique ou avoir un tempérament colérique).
L'échelle d'expression de la colère (16 éléments) et l'échelle de contrôle de la colère (16 éléments) mesurent quatre dimensions de traits liés à la colère.
Les évaluations des éléments sont basées sur une échelle de réponse à 4 points qui mesure l'état de colère (intensité) ainsi que le trait de colère (fréquence).
La plage totale possible est un score T de 0 à 100.
Les personnes ressentant de la colère obtiennent des scores supérieurs au 75 percentile et/ou expriment des sentiments de colère à un degré qui peut interférer avec un fonctionnement optimal.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'achèvement du protocole
Délai: Fin du traitement (environ 7 à 14 semaines)
|
Les 14 modules peuvent être complétés dans un délai de 7 à 14 semaines par chaque participant.
|
Fin du traitement (environ 7 à 14 semaines)
|
|
Nombre de modules complétés
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 7 à 14 semaines)
|
Un décompte du nombre de modules sur les 14 complétés
|
Du début à la fin du traitement (environ 7 à 14 semaines)
|
|
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Une auto-évaluation en 7 éléments du fonctionnement psychosocial dans sept domaines de la vie : relation amoureuse, relation avec les enfants, relations familiales, amitiés et socialisation, travail, formation et éducation, et activités de la vie quotidienne.
Dans chaque domaine, sur une échelle de 7 points allant de 0 = Pas du tout à 6 = Beaucoup.
Le score total du B-IPF est calculé en additionnant les éléments de l'échelle complétés par le répondant, en divisant par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments applicables et en multipliant par 100.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand dysfonctionnement psychosocial.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
|
Dimensions des réactions de colère (DAR-5)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Une mesure d'auto-évaluation en 5 éléments qui évalue la fréquence, l'intensité, l'envie d'agir de manière agressive et l'impact sur le fonctionnement social au cours du dernier mois.
Il est demandé aux répondants quel a été leur impact sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 à 5.
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total (plage de 5 à 25).
Un score de 12 ou plus indique une colère problématique.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
|
Formulaire abrégé révisé de l'échelle des tactiques de conflit (CTS-2)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Le CTS-2 pose 39 questions pour évaluer cinq tactiques utilisées en cas de conflit au sein des relations entre couples amoureux, cohabitants ou conjugaux.
Pour cette étude, seules les sous-échelles d'agression physique et d'agression psychologique (20 éléments) du CTS-2 seront utilisées, élargissant l'évaluation des conflits pour interroger les conflits interpersonnels entre amis, collègues et connaissances ainsi qu'au sein de la famille.
La plage de notation est la suivante : 0 à 6, deux sous-échelles : 1) Agression psychologique : 1 à 8 2) Agression physique : 9 à 20, Codage spécial : somme des points médians de l'option de réponse choisie : Jamais-0, Une fois-1, Deux fois-2 , 3-5 fois -4 , 6-10 fois-8, 11-20 fois-15, supérieur à 20 fois-25.
Pour la plage de notation des éléments de 0 à 25, la plage de notation de l'agression psychologique de 0 à 200, la plage de notation des agressions physiques de 0 à 300.
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’agression psychologique et d’agression physique.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
|
Échelle de colère liée au traumatisme (TRAS)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Une mesure d'auto-évaluation en 19 éléments pour évaluer la colère dans le contexte du stress post-traumatique.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément de Pas du tout vrai (0) à ; Certainement vrai (3) à la fois avant leur événement traumatisant et au cours des deux dernières semaines.
La plage de notation pour les éléments additionnés pour fournir un score de gravité total est de 0 à 57.
Items 1 à 7 = Colère donnant un sentiment de contrôle ou d'énergie, Items 8 à 14 = pensée et évitement émotionnel liés à la colère, Items 15 à 17 = colère en réponse à une menace, Items 18 à 19 = colère en réponse à la pitié.
Un score plus élevé signifie une plus grande colère dans le contexte du SSPT.
Des scores plus élevés au cours des deux dernières semaines, par rapport aux scores pré-traumatiques, indiquent une colère plus grave liée au traumatisme.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 mois après le traitement (environ 11 à 18 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Chercheur principal: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Autre identifiant: United States Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, toutes les données seront dépourvues d'identifiants.
Les données anonymisées (anonymisées) seront conservées indéfiniment dans le référentiel STRONG STAR.
Les données identifiables des participants qui ont signé le consentement pour que leurs données soient placées dans le référentiel STRONG STAR seront conservées indéfiniment dans le cadre du protocole de référentiel approuvé par l'UTHSCSA IRB.
Délai de partage IPD
À la fin de l'étude et après l'analyse des données.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs intéressés par l'IPD doivent contacter STRONG STAR à l'adresse https://www.strongstar.org/contact/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .