Лечение хронического гнева и агрессии после предательства, связанного с военными (CART)
30 марта 2026 г. обновлено: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Оценка и лечение хронического гнева и агрессии после межличностного и институционального предательства, связанного с военными: пилотное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, сработает ли лечение, предназначенное для борьбы с гневом и агрессией, вызванными прошлым предательством. В исследовании будут участвовать военнослужащие действительной военной службы и ветераны в возрасте 18 лет и старше. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Будут ли участники удовлетворены лечением и возможно ли провести лечение в военных амбулаторных условиях?
- Поможет ли лечение справиться с проблемами гнева и агрессии.
Исследователи будут сравнивать различия в группах с разным временем ожидания (2, 3 или 4 недели).
Участники будут проходить опросы до, во время и после лечения. Лечение будет состоять из 14 модулей, проводимых два раза в неделю. Примерно через 1 месяц после окончания лечения обследования будут проведены повторно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участники пройдут процедуры исследования, описанные ниже. Предпочтительный метод обследования и лечения – очная встреча в офисе STRONG STAR в Форт-Кавасосе. Однако могут возникнуть обстоятельства, когда участники смогут пройти лечение посредством телеповеденческого здоровья (т. е. по телефону или с помощью платформы видеовызовов, соответствующей требованиям HIPAA, такой как Zoom). Решения будут приниматься в каждом конкретном случае по мере возникновения проблем у отдельных лиц (например, уход за детьми) и при обсуждении с лечащей командой. Если у участников нет доступа к Интернету, им, возможно, придется пройти тестирование лично в офисе STRONG STAR или по телефону.
Во время ожидания:
- Выполняйте 5–10-минутное тестирование дважды в неделю (понедельник/четверг или вторник/пятница), чтобы оценить уровень гнева, агрессии и взаимодействия с другими людьми с момента последнего обследования.
- Назначенный терапевт будет звонить участникам раз в неделю для 10-минутной проверки.
- По истечении отведенного времени ожидания участники завершат оценку уровня гнева, агрессии, взаимодействия с другими людьми, психического и физического здоровья.
Во время лечения:
- Начните лечение в течение 1 недели после последней оценки времени ожидания.
- Участвуйте в 7–24 (в среднем 14) часовых сеансах CART раз в две недели (понедельник/четверг или вторник/пятница).
- Перед каждым сеансом участники будут выполнять одну и ту же 5–10-минутную оценку, чтобы оценить уровень гнева, агрессии и взаимодействия с другими людьми с момента последней оценки.
- На заключительном сеансе лечения участники должны будут пройти последующую оценку через 1 месяц.
Для последующего наблюдения:
- Пройдите 1-месячную последующую оценку через 4–8 недель после заключительного сеанса лечения.
- Участникам будет отправлена ссылка для прохождения последующей оценки.
- Заполните те же анкеты, которые заполнялись до лечения, а также итоговое интервью и краткий опрос удовлетворенности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanessa Jacoby, PhD
- Номер телефона: (254) 289-3468
- Электронная почта: jacobyv@uthscsa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alan Peterson, PhD
- Номер телефона: (210) 562-6700
- Электронная почта: petersona3@uthscsa.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Cavazos, Texas, Соединенные Штаты, 76554
- Рекрутинг
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
-
Контакт:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Номер телефона: 254-289-3468
- Электронная почта: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые военнослужащие и ветераны действительной военной службы в возрасте 18 лет и старше.
- Одобряет историю предательства, связанного с военными (в модифицированном опроснике морального вреда)
- Поддерживает проблемный гнев в прошлом месяце (о чем свидетельствует оценка 12 или выше по шкале реакций гнева; DAR-5)
- Совершил по крайней мере 1 акт агрессии, о котором сам сообщил, за последний 1 месяц (по модифицированной шкале явной агрессии; OAS-M)
Критерии исключения:
- Принимал участие в программах по управлению гневом или вмешательствах, ориентированных на травмы, в течение последних 3 месяцев, согласно самоотчету.
- Острая склонность к суициду, требующая немедленного вмешательства, например, госпитализации по шкале индекса депрессивных симптомов-суицидальности (DSI-SS) в сочетании с последующим клиническим собеседованием в случае повышенных показателей.
- В настоящее время является склонным к убийству с планами и намерением причинить вред конкретному человеку и требует немедленного вмешательства, что подтверждается самоотчетом и последующим наблюдением у врача в случае положительного результата скрининга.
- Травма головного мозга от умеренной до тяжелой степени, определяемая неспособностью понять документ об информированном согласии или исходные оценки.
- Имеет тяжелые формы употребления алкоголя, о чем свидетельствует балл 19 или выше по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
- Переживание активного психоза или мании, измеренное с помощью краткой версии продромального опросника и опросника по расстройствам настроения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2-недельная группа ожидания
Эта группа рандомизирована на 2-недельное время ожидания перед лечением CART.
|
«Противодействие хроническому гневу и агрессии, связанной с травмой и проступками» (CART), новое вмешательство для уменьшения хронического гнева и агрессии и улучшения межличностных отношений у военнослужащих, переживших предательство, связанное с военными, проводимое в рамках 14 лечебных модулей два раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ожидания на 3 недели
Эта группа рандомизирована на 3-недельное время ожидания перед лечением CART.
|
«Противодействие хроническому гневу и агрессии, связанной с травмой и проступками» (CART), новое вмешательство для уменьшения хронического гнева и агрессии и улучшения межличностных отношений у военнослужащих, переживших предательство, связанное с военными, проводимое в рамках 14 лечебных модулей два раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4-недельная группа ожидания
Эта группа рандомизирована для 4-недельного периода ожидания перед лечением CART.
|
«Противодействие хроническому гневу и агрессии, связанной с травмой и проступками» (CART), новое вмешательство для уменьшения хронического гнева и агрессии и улучшения межличностных отношений у военнослужащих, переживших предательство, связанное с военными, проводимое в рамках 14 лечебных модулей два раза в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный рекрутинг
Временное ограничение: Начало обучения до последнего зачисленного субъекта, примерно 1 год
|
Число подходящих направлений, которые были набраны, включены в исследование и рандомизированы для лечения
|
Начало обучения до последнего зачисленного субъекта, примерно 1 год
|
|
Опрос удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания исследования (примерно через 11-18 недель)
|
Опрос будет оценивать приемлемость участников с использованием CSQ-8, показателя самоотчета из 8 пунктов, предназначенного для оценки удовлетворенности клиентов.
Ответ на каждый вопрос дается по 4-балльной шкале с возможным диапазоном баллов от 8 до 32.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень общей удовлетворенности.
Средние баллы будут использоваться для определения удовлетворенности участников.
|
Через 1 месяц после окончания исследования (примерно через 11-18 недель)
|
|
Модифицированная шкала явной агрессии (OAS-M)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Измеритель из 17 пунктов, который оценивает частоту различных агрессивных действий в амбулаторных условиях, включая вербальную и физическую агрессию против себя, других и объектов.
ОАС-М оценивается путем суммирования случаев агрессии с момента последней оценки.
OAS-M проводился как в виде интервью, так и в виде самоотчета, и в этом исследовании он будет проводиться в виде самоотчета, что согласуется с прошлыми исследованиями агрессии среди ветеранов (Miles, Kent et al., 2020).
Оценка рассчитывается на основе суммы всех случаев агрессии.
Более высокие баллы указывают на большую частоту агрессивного поведения.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
|
Опись межличностных проблем – короткая версия (IIP-32)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Самооценка из 32 пунктов, предназначенная для измерения межличностного функционирования.
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно) в ответ на суть: «Насколько сильно вас огорчила эта проблема?»
Есть 8 факторов и общий балл.
Вот 8 факторов: трудно быть напористым, трудно быть общительным, трудно оказывать поддержку, слишком зависимым, слишком заботливым, слишком агрессивным, трудно вовлекаться и слишком открытым.
Возможная общая оценка варьируется от T-оценки до 0-100.
Т-показатели выше 60 выше среднего, а Т-показатели 70 и выше предполагают значительные трудности в межличностном общении.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
|
Опросник выраженности гнева-2 (STAXI-2)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Опросник из 57 пунктов, который измеряет частоту и интенсивность гнева как эмоционального состояния.
Существует 6 шкал, 5 субшкал и индекс выражения гнева (общее выражение гнева).
Шкала «Состояние гнева» (15 пунктов) измеряет интенсивность гнева как мгновенное эмоциональное состояние, тогда как шкала «Черта гнева» (10 пунктов) измеряет склонность испытывать гневные чувства как личностную черту в течение длительных периодов времени (т. е. склонность человека к стать злым или злым темпераментом).
Шкала выражения гнева (16 пунктов) и шкала контроля гнева (16 пунктов) измеряют четыре аспекта характера, связанных с гневом.
Оценки предметов оцениваются по 4-балльной шкале ответов, которая измеряет состояние гнева (интенсивность), а также характер гнева (частота).
Возможный общий диапазон — это Т-оценка от 0 до 100.
Лица с показателем гнева выше 75-процентиля испытывают и/или выражают гневные чувства до такой степени, что это может мешать оптимальному функционированию.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения протокола
Временное ограничение: Окончание лечения (приблизительно 7-14 недель)
|
14 модулей могут быть пройдены каждым участником в течение 7–14 недель.
|
Окончание лечения (приблизительно 7-14 недель)
|
|
Количество завершенных модулей
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно 7–14 недель)
|
Подсчет количества завершенных модулей из 14.
|
От исходного уровня до окончания лечения (примерно 7–14 недель)
|
|
Краткий перечень психосоциального функционирования (B-IPF)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Состоящий из 7 пунктов опросник, измеряющий психосоциальное функционирование в семи сферах жизни: романтические отношения, отношения с детьми, семейные отношения, дружба и общение, работа, обучение и образование, а также повседневная деятельность.
В каждой области по 7-балльной шкале от 0 = Совсем нет до 6 = Очень сильно.
Общий балл B-IPF рассчитывается путем суммирования пунктов шкалы, заполненных респондентом, деления на максимально возможный балл, основанный на количестве применимых пунктов, и умножения на 100.
Более высокие баллы указывают на большую психосоциальную дисфункцию.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
|
Параметры реакций гнева (DAR-5)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Измеритель самоотчета из 5 пунктов, который оценивает частоту, интенсивность гнева, стремление действовать агрессивно и влияние на социальное функционирование за последний 1 месяц.
Респондентов спрашивают, насколько это повлияло на них, по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 5.
Элементы суммируются для получения общей оценки серьезности (диапазон 5–25).
Оценка 12 или выше указывает на проблемный гнев.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
|
Пересмотренная краткая форма шкалы тактики конфликтов (CTS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
CTS-2 предлагает 39 вопросов для оценки пяти тактик, используемых в случае возникновения конфликта в отношениях свиданий, совместного проживания или супружеских пар.
В этом исследовании будут использоваться только субшкалы физического насилия и психологической агрессии (20 пунктов) CTS-2, что расширяет оценку конфликта для изучения межличностных конфликтов среди друзей, коллег и знакомых, а также в семье.
Диапазон оценок: 0–6, две подшкалы: 1) Психологическая агрессия: 1–8 2) Физическое насилие: 9–20, Специальное кодирование: сумма средних точек выбранного варианта ответа: Никогда – 0, Один раз – 1, Дважды – 2. , 3-5 раз -4, 6-10 раз - 8, 11-20 раз - 15, больше 20 раз - 25.
Для диапазона оценок предметов 0–25, диапазона оценок психологической агрессии 0–200, диапазона оценок физического насилия 0–300.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни психологической агрессии и физического насилия.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
|
Шкала гнева, связанного с травмой (TRAS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Измеритель самоотчета из 19 пунктов для оценки гнева в контексте посттравматического стресса.
Участников просят оценить каждый пункт от «Совершенно верно» (0) до «Определенно верно» (3) как до травмирующего события, так и в течение последних двух недель.
Диапазон оценок элементов, суммируемых для получения общей оценки серьезности, составляет 0–57.
Пункты 1–7 = гнев, дающий чувство контроля или энергии, пункты 8–14 = мысленное и эмоциональное избегание гнева, пункты 15–17 = гнев в ответ на угрозу, пункты 18–19 = гнев в ответ на жалость.
Более высокий балл означает больший гнев в контексте посттравматического стрессового расстройства.
Более высокие баллы за последние две недели по сравнению с баллами до травмы указывают на более сильный гнев, связанный с травмой.
|
Исходный уровень до 1 месяца после лечения (приблизительно 11-18 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Главный следователь: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Другой идентификатор: United States Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По завершении исследования все данные будут лишены идентификаторов.
Обезличенные (анонимизированные) данные будут храниться в репозитории STRONG STAR в течение неопределенного времени.
Идентифицируемые данные участников, подписавших согласие на размещение их данных в репозитории STRONG STAR, будут храниться в соответствии с протоколом репозитория, одобренным IRB UTHSCSA, в течение неопределенного времени.
Сроки обмена IPD
По завершении исследования и после анализа данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователям, интересующимся IPD, следует связаться со STRONG STAR по адресу https://www.strongstar.org/contact/.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .