Behandeling van chronische woede en agressie na militair verraad (CART)
30 maart 2026 bijgewerkt door: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Beoordeling en behandeling van chronische woede en agressie na militair gerelateerd interpersoonlijk en institutioneel verraad: een pilotonderzoek
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een behandeling die is ontworpen om om te gaan met woede en agressie als gevolg van verraad uit het verleden, zal werken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder militairen in actieve dienst en veteranen van 18 jaar of ouder. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zullen de deelnemers tevreden zijn met de behandeling en is de behandeling haalbaar in een militaire poliklinische setting?
- Zal de behandeling helpen bij woede- en agressieproblemen?
Onderzoekers zullen verschillen vergelijken in groepen met verschillende wachttijden (2, 3 of 4 weken).
Deelnemers vullen voor, tijdens en na de behandeling enquêtes in. De behandeling bestaat uit 14 modules die tweemaal per week worden gegeven. Ongeveer 1 maand nadat de behandeling is beëindigd, worden er opnieuw enquêtes afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan de hieronder beschreven onderzoeksprocedures. De voorkeursmethode voor beoordeling en behandeling is face-to-face in de STRONG STAR-kantoren in Fort Cavazos. Er kunnen echter omstandigheden zijn waarin deelnemers de behandeling kunnen voltooien via telegedragsmatige gezondheidszorg (dat wil zeggen via de telefoon of via een HIPAA-compatibel videogesprekplatform zoals Zoom). Beslissingen zullen van geval tot geval worden genomen als er zich problemen voordoen voor individuen (bijvoorbeeld kinderopvang) en in overleg met het behandelteam. Als deelnemers geen internettoegang hebben, moeten ze mogelijk de beoordelingen persoonlijk afleggen op het STRONG STAR-kantoor of per telefoon.
Tijdens de wachttijd:
- Voer tweemaal per week (maandag/donderdag of dinsdag/vrijdag) een beoordeling van 5 tot 10 minuten uit om het niveau van woede, agressie en interacties met anderen sinds de laatste beoordeling te beoordelen.
- De toegewezen therapeut belt de deelnemers één keer per week voor een check-in van 10 minuten.
- Aan het einde van de toegewezen wachttijd van de deelnemers, zullen ze een beoordeling voltooien van het niveau van woede, agressie, interacties met anderen, mentale en fysieke gezondheid.
Tijdens de behandeling:
- Begin met de behandeling binnen 1 week na de laatste beoordeling van de wachttijd.
- Neem deel aan 7-24 (gemiddeld 14) tweewekelijkse CART-sessies van één uur (maandag/donderdag of dinsdag/vrijdag).
- Voorafgaand aan elke sessie voltooien de deelnemers dezelfde beoordeling van 5 tot 10 minuten om het niveau van woede, agressie en interacties met anderen sinds de laatste beoordeling te beoordelen.
- Tijdens de laatste behandelsessie zullen de deelnemers een follow-upbeoordeling van 1 maand afleggen.
Voor vervolg:
- Voer een follow-upbeoordeling van 1 maand uit tussen 4-8 weken na de laatste behandelsessie.
- Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de vervolgbeoordeling kunnen voltooien.
- Vul dezelfde vragenlijsten in die u vóór de behandeling heeft ingevuld, plus een exitgesprek en een kort tevredenheidsonderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vanessa Jacoby, PhD
- Telefoonnummer: (254) 289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alan Peterson, PhD
- Telefoonnummer: (210) 562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Cavazos, Texas, Verenigde Staten, 76554
- Werving
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) at Fort Cavazos
-
Contact:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Telefoonnummer: 254-289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen militairen in actieve dienst en veteranen van 18 jaar of ouder.
- Onderschrijft een geschiedenis van militair-gerelateerd verraad (op de Modified Moral Injury Questionnaire)
- Onderschrijft problematische woede in de afgelopen maand (zoals blijkt uit een score van 12 of hoger op de dimensies van woedereacties; DAR-5)
- Betrokken bij ten minste één zelfgerapporteerde daad van agressie in de afgelopen maand (op de schaal van openlijke agressie - aangepast; OAS-M)
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan een woedebeheersings- of traumagerichte interventie in de afgelopen 3 maanden, zoals beoordeeld door zelfrapportage.
- Acute suïcidaliteit die onmiddellijke interventie vereist, zoals ziekenhuisopname zoals beoordeeld door de Depressive Symptomen Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), gecombineerd met een vervolgklinisch interview voor verhoogde scores.
- Is momenteel moorddadig en heeft plannen en bedoelingen om een specifieke persoon pijn te doen en vereist onmiddellijke interventie, zoals gemeten aan de hand van zelfrapportage en follow-up met een arts als deze positief wordt gescreend.
- Matig tot ernstig hersenletsel, gemeten aan de hand van het onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsdocument of basisbeoordelingen te begrijpen.
- Heeft ernstige alcoholconsumptiepatronen, zoals blijkt uit een score van 19 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
- Het ervaren van een actieve psychose of manie zoals gemeten door de Prodromal Questionnaire-Brief Version en de Mood Disorders Questionnaire.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wachttijdgroep van 2 weken
Deze groep wordt gerandomiseerd naar een wachttijd van 2 weken voorafgaand aan de behandeling met CART
|
Countering Chronic Anger and Agressie Gerelateerd aan Trauma en Transgressies (CART), een nieuwe interventie voor het verminderen van chronische woede en agressie en het verbeteren van interpersoonlijke relaties, bij militair personeel dat militair gerelateerd verraad heeft ervaren, aangeboden in 14 behandelmodules tweemaal per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wachttijdgroep van 3 weken
Deze groep wordt gerandomiseerd naar een wachttijd van 3 weken voorafgaand aan de behandeling met CART
|
Countering Chronic Anger and Agressie Gerelateerd aan Trauma en Transgressies (CART), een nieuwe interventie voor het verminderen van chronische woede en agressie en het verbeteren van interpersoonlijke relaties, bij militair personeel dat militair gerelateerd verraad heeft ervaren, aangeboden in 14 behandelmodules tweemaal per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wachttijdgroep van 4 weken
Deze groep is gerandomiseerd naar een wachttijd van 4 weken voorafgaand aan de behandeling met CART
|
Countering Chronic Anger and Agressie Gerelateerd aan Trauma en Transgressies (CART), een nieuwe interventie voor het verminderen van chronische woede en agressie en het verbeteren van interpersoonlijke relaties, bij militair personeel dat militair gerelateerd verraad heeft ervaren, aangeboden in 14 behandelmodules tweemaal per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle werving
Tijdsspanne: Studiestart tot laatste ingeschreven onderwerp, ongeveer 1 jaar
|
Aantal in aanmerking komende verwijzingen die zijn gerekruteerd, ingeschreven voor het onderzoek en gerandomiseerd naar behandeling
|
Studiestart tot laatste ingeschreven onderwerp, ongeveer 1 jaar
|
|
Klanttevredenheidsonderzoek (CSQ-8)
Tijdsspanne: 1 maand na einde van de studie (na ongeveer 11-18 weken)
|
Het onderzoek zal de aanvaardbaarheid van deelnemers beoordelen met behulp van de CSQ-8, een zelfrapportagemaatregel met 8 items die is ontworpen om de klanttevredenheid te beoordelen.
Elke vraag wordt beantwoord op een vierpuntsschaal met een mogelijk scorebereik tussen 8-32.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van algehele tevredenheid.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers te bepalen.
|
1 maand na einde van de studie (na ongeveer 11-18 weken)
|
|
Openlijke agressieschaal aangepast (OAS-M)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Een maatstaf met 17 items die de frequentie van verschillende agressiehandelingen in poliklinische settings beoordeelt, inclusief verbale en fysieke agressie tegen zichzelf, anderen en objecten.
De OAS-M wordt gescoord door de gevallen van agressie sinds de laatste meting bij elkaar op te tellen.
De OAS-M is afgenomen als interview en als zelfrapportage en zal in dit onderzoek ook als zelfrapportage worden afgenomen, in lijn met eerder agressieonderzoek onder veteranen (Miles, Kent et al., 2020).
De score wordt berekend op basis van de som van alle gevallen van agressie.
Hogere scores duiden op een grotere frequentie van agressief gedrag.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen - korte versie (IIP-32)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Een zelfrapportagebeoordeling met 32 items, ontworpen om het interpersoonlijk functioneren te meten.
Items worden gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) als reactie op de stam: "In welke mate heeft u last gehad van dit probleem?"
Er zijn 8 factoren en een totaalscore.
De 8 factoren zijn: moeilijk om assertief te zijn, moeilijk om sociaal te zijn, moeilijk om ondersteunend te zijn, te afhankelijk, te zorgzaam, te agressief, moeilijk om betrokken te zijn en te open.
De mogelijke totaalscore varieert van een T-score van 0-100.
T-scores hoger dan 60 zijn bovengemiddeld en T-scores 70 of hoger duiden op aanzienlijke interpersoonlijke problemen.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
|
Staatskenmerk Woede-expressie Inventaris-2 (STAXI-2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Een inventaris van 57 items die de frequentie en intensiteit van woede als emotionele toestand meet.
Er zijn 6 schalen, 5 subschalen en een Anger Expression Index (totale woede-expressie).
De State Anger-schaal (15 items) meet de intensiteit van woede als een tijdelijke emotionele toestand, terwijl de Trait Anger-schaal (10 items) de neiging meet om boze gevoelens te ervaren als een persoonlijkheidskenmerk gedurende langere perioden (dat wil zeggen, de neiging van het individu om boos te worden). boos worden of een boos temperament).
De schaal voor woede-expressie (16 items) en de schaal voor woedebeheersing (16 items) meten vier dimensies van woedegerelateerde eigenschappen.
De items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal die zowel de staatswoede (intensiteit) als de eigenschapswoede (frequentie) meet.
Het mogelijke totale bereik is een T-score van 0 tot 100.
Individuen met woede scoren hoger dan de 75-percentielervaring en/of uiten boze gevoelens in een mate die het optimaal functioneren kan belemmeren.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van voltooiing van het protocol
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (ongeveer 7-14 weken)
|
De 14 modules kunnen door elke deelnemer binnen een periode van 7-14 weken worden voltooid.
|
Einde van de behandeling (ongeveer 7-14 weken)
|
|
Aantal voltooide modules
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (ongeveer 7-14 weken)
|
Een telling van hoeveel van de 14 modules zijn voltooid
|
Basislijn tot einde van de behandeling (ongeveer 7-14 weken)
|
|
Korte inventaris van psychosociaal functioneren (B-IPF)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Een zelfrapportagemeting met zeven items van psychosociaal functioneren in zeven levensdomeinen: romantische relaties, relaties met kinderen, familierelaties, vriendschappen en gezelligheid, werk, training en opleiding, en activiteiten van het dagelijks leven.
Op elk gebied op een 7-puntsschaal variërend van 0 = helemaal niet tot 6 = heel erg.
De B-IPF-totaalscore wordt berekend door de door de respondent ingevulde schaalitems bij elkaar op te tellen, te delen door de maximaal mogelijke score op basis van het aantal toepasselijke items en te vermenigvuldigen met 100.
Hogere scores duiden op een grotere psychosociale disfunctie.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
|
Afmetingen van woedereacties (DAR-5)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Een zelfrapportagemeting met 5 items die de woedefrequentie, de intensiteit, de drang om agressief te handelen en de impact op het sociaal functioneren in de afgelopen maand beoordeelt.
Respondenten wordt gevraagd hoeveel impact ze hebben ondervonden op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 0 tot 5.
De items worden opgeteld om een totale ernstscore te verkrijgen (bereik 5-25).
Een score van 12 of hoger duidt op problematische woede.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
|
Herziene korte vorm van conflicttactiekenschaal (CTS-2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
De CTS-2 stelt 39 vragen om vijf tactieken te beoordelen die worden gebruikt wanneer er conflicten optreden binnen de relaties van dating-, samenwonende of echtelijke paren.
Voor dit onderzoek zullen alleen de subschalen Fysieke Aanranding en Psychologische Agressie (20 items) van de CTS-2 worden gebruikt, waardoor de beoordeling van conflicten wordt verruimd om interpersoonlijke conflicten tussen vrienden, collega's en kennissen, evenals de familie, te onderzoeken.
Het scorebereik is: 0-6, twee subschalen: 1) Psychologische agressie: 1-8 2) Fysieke aanval: 9-20, speciale codering: som middelpunten van de gekozen antwoordoptie: Nooit-0, Eenmaal-1, Tweemaal-2 , 3-5 keer -4, 6-10 keer-8, 11-20 keer-15, groter dan 20 keer-25.
Voor itemscorebereik 0-25, scorebereik psychologische agressie 0-200, scorebereik fysieke aanval 0-300.
De hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische agressie en fysiek geweld.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
|
Traumagerelateerde woedeschaal (TRAS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Een zelfrapportagemaatregel met 19 items om woede te beoordelen in de context van posttraumatische stress.
Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen van Helemaal niet waar (0) tot ;Absoluut waar (3), zowel vóór de traumatische gebeurtenis als in de afgelopen twee weken.
Het scorebereik voor de items die bij elkaar zijn opgeteld om een totale ernstscore te verkrijgen, is 0-57.
Items 1-7 = Woede die een gevoel van controle of energie geeft, Items 8-14 = gedachten en emotionele vermijding met betrekking tot woede, Items 15-17 = woede als reactie op dreiging, Items 18-19 = woede als reactie op medelijden.
Een hogere score betekent meer woede in de context van PTSD.
Hogere scores in de afgelopen twee weken, vergeleken met scores vóór het trauma, duiden op ernstigere traumagerelateerde woede.
|
Basislijn tot 1 maand na de behandeling (ongeveer 11-18 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230329HU
- W81XWH-22-2-0085 (Andere identificatie: United States Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek zullen alle gegevens worden ontdaan van identificatiegegevens.
Geanonimiseerde (geanonimiseerde) gegevens worden voor onbepaalde tijd bewaard in de STRONG STAR Repository.
Identificeerbare gegevens van deelnemers die de toestemming hebben ondertekend om hun gegevens in de STRONG STAR Repository te laten plaatsen, worden voor onbepaalde tijd bewaard onder het UTHSCSA IRB-goedgekeurde Repository-protocol.
IPD-tijdsbestek voor delen
Aan het einde van het onderzoek en nadat de gegevens zijn geanalyseerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in IPD kunnen contact opnemen met STRONG STAR op https://www.strongstar.org/contact/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .