左心室質量指数は中隔筋切除術を受けた閉塞性肥大型心筋症患者の臨床転帰を予測する (LVMI and oHCM)
2024年9月21日 更新者：Changrong Nie
中隔筋切除術を受けた閉塞性肥大型心筋症における左心室質量指数の予後値
この研究では、左心室質量指数と臨床転帰との関連を分析し、生存率低下の潜在的な指標を提供することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究は、全死因死亡、新規発症または再発性心房細動、および全死因死亡、心不全、永久ペースメーカー移植、新規発症または再発性の心房細動、および脳卒中。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
490
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
o中隔筋切除術を受け、手術前に少なくとも1つのCMR画像を取得したHCM。
説明
包含基準:(1) 投薬による症状の軽減が困難であるか、または再発する失神。 (2) 安静時または誘発時の左心室流出路 (LVOT) の圧力勾配が 50 mmHg 以上で、中隔の最大厚さが 15 mm 以上である。
除外基準:
- (1) 右心室流出路の解離を必要とする合併型右室流出路閉塞。 (2) 弁置換術を必要とする僧帽弁または大動脈弁の器質性病変が複合している。 (3) 心室切開術を必要とする心尖部心室動脈瘤形成。 (4) 過去の中隔縮小療法（アルコールアブレーションまたは中隔筋切除術など）の治療歴。 (5) 患者は心臓磁気共鳴検査を受けていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中隔筋切除術を受けた閉塞性肥大型心筋症
-手術前に少なくとも1回の心臓磁気共鳴検査を受けた患者。
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患者は、全死因死亡の左心室質量指数（LVMI）のカットオフ値によってグループ化され、最大選択ランク統計法を使用して、死亡に対するLVMIの最適なカットオフ点が決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死
時間枠：退院後1ヶ月
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退院後 1 か月後に観察された死亡。
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退院後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合エンドポイント
時間枠：退院後1ヶ月
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複合エンドポイントには全死因死亡と非致死的有害事象が含まれ、非致死的有害事象は心不全による再入院、永久的なペースメーカー埋め込み、新規発症または再発性の心房細動、脳卒中と定義された。
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退院後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月21日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月21日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (その他の助成金/資金番号：National High Level Hospital Clinical Research Funding)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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