Linkerventrikelmassa-index voorspelt klinische resultaten bij patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die septale myectomie ondergaan (LVMI and oHCM)
21 september 2024 bijgewerkt door: Changrong Nie
Prognostische waarde van de linkerventrikelmassa-index bij obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die een septale myectomie ondergaat
In deze studie wilden we de associatie tussen de linkerventrikelmassa-index en klinische resultaten analyseren om de potentiële indicator voor een slechtere overleving te verschaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie had tot doel de prognostische waarde van de linkerventrikelmassa-index te bepalen bij het voorspellen van klinische uitkomsten, waaronder overlijden door alle oorzaken, nieuwe of recidiverende atriale fibrillatie, en een samengesteld eindpunt van overlijden door alle oorzaken, hartfalen, permanente pacemakerimplantatie, nieuw optredende of recidiverende atriale fibrillatie en beroerte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
490
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
oHCM die septale myectomie ondergingen en vóór de operatie ten minste één CMR-beeld hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:(1) Moeilijkheden bij het verlichten van symptomen met medicatie of terugkerende syncope. (2) Drukgradiënt van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT) ≥ 50 mmHg in rust of met provocatie en de maximale dikte van het septum is ≧ 15 mm.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Gecombineerde obstructie van het rechterventrikeluitstroomkanaal, waarvoor dissectie van het rechterventrikeluitstroomkanaal vereist is. (2) Gecombineerde organische mitralis- of aortakleplaesies die een klepvervangingsoperatie vereisen. (3) Vorming van een apicaal ventriculair aneurysma waarvoor ventriculotomie nodig is. (4) Eerdere septumreductietherapie, waaronder alcoholablatie of septummyectomie. (5) patiënten ondergingen geen cardiaal magnetisch resonantieonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die septale myectomie onderging
Patiënten die vóór de operatie ten minste één cardiaal magnetisch resonantieonderzoek hebben ondergaan.
|
Patiënten werden gegroepeerd op basis van de grenswaarde van de linkerventrikelmassa-index (LVMI) voor overlijden ongeacht de oorzaak, en de Maximally Selected Rank Statistics-methode werd gebruikt om het optimale grenspunt van LVMI voor overlijden te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Eén maand na ontslag
|
Elk overlijden waargenomen één maand na ontslag.
|
Eén maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: Eén maand na ontslag
|
Het samengestelde eindpunt omvatte sterfte door alle oorzaken en niet-fatale bijwerkingen, waarbij niet-fatale bijwerkingen werden gedefinieerd als heropname in het ziekenhuis voor hartfalen, implantatie van een permanente pacemaker, nieuwe of recidiverende atriale fibrillatie en beroerte.
|
Eén maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .