Vänster ventrikulärt masindex förutsäger kliniska resultat hos patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som genomgår septalmyektomi (LVMI and oHCM)
21 september 2024 uppdaterad av: Changrong Nie
Prognostiskt värde för vänsterkammarmasindex vid obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som genomgår septalmyektomi
I denna studie syftade vi till att analysera sambandet mellan vänster ventrikulärt massindex och kliniska resultat för att ge den potentiella indikatorn för sämre överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie syftade till att fastställa det prognostiska värdet av vänsterkammars massindex för att förutsäga kliniska utfall, inklusive dödsfall av alla orsaker, nyuppstått eller återkommande förmaksflimmer och en sammansatt slutpunkt av dödsfall av alla orsaker, hjärtsvikt, permanent pacemakerimplantation, nyuppstått eller återkommande förmaksflimmer och stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
490
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
oHCM som genomgick septalmyektomi och hade minst en CMR-bild före operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:(1) Svårigheter att lindra symtom med medicinering eller återkommande synkope. (2) Vänster ventrikulärt utflödeskanal (LVOT) tryckgradient ≥ 50 mmHg i vila eller med provokation och den maximala tjockleken på septum är ≧ 15 mm.
Uteslutningskriterier:
- (1) Kombinerad högerkammarutflödeskanalobstruktion som kräver dissektion av högerkammarutflödeskanal. (2) Kombinerade mitralis- eller aortaklafforganiska lesioner som kräver klaffersättningskirurgi. (3) Apikal ventrikulär aneurysmbildning som kräver ventrikulotomi. (4) Tidigare septalreduktionsterapi, inklusive alkoholablation eller septummyektomi. (5) patienter genomgick inte hjärtmagnetisk resonansundersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som genomgick septummyektomi
Patienter som hade minst en hjärtmagnetisk resonansundersökning före operationen.
|
Patienterna grupperades efter cutoff-värdet för vänsterkammarmassindex (LVMI) för alla dödsorsaker, och metoden Maximally Selected Rank Statistics användes för att bestämma den optimala cutoff-punkten för LVMI för dödsfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: En månad efter utskrivning
|
Alla dödsfall observerade en månad efter utskrivning.
|
En månad efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatt slutpunkt
Tidsram: En månad efter utskrivning
|
Sammansatt effektmått inkluderade dödsfall av alla orsaker och icke-fatala biverkningar, med icke-dödliga biverkningar definierade som återinläggning för hjärtsvikt, permanent pacemakerimplantation, nyuppstått eller återkommande förmaksflimmer och stroke.
|
En månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .