L’indice di massa ventricolare sinistro predice gli esiti clinici nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposti a miectomia settale (LVMI and oHCM)
21 settembre 2024 aggiornato da: Changrong Nie
Valore prognostico dell'indice di massa ventricolare sinistro nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposta a miectomia settale
In questo studio, abbiamo mirato ad analizzare l'associazione tra indice di massa ventricolare sinistro ed esiti clinici per fornire il potenziale indicatore di una peggiore sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo mirava a determinare il valore prognostico dell'indice di massa ventricolare sinistro nel predire gli esiti clinici, tra cui morte per tutte le cause, fibrillazione atriale di nuova insorgenza o ricorrente, e un endpoint composito di morte per tutte le cause, insufficienza cardiaca, impianto di pacemaker permanente, fibrillazione atriale di nuova insorgenza o ricorrente e ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
490
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Fuwai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
oHCM sottoposti a miectomia del setto e con almeno un'immagine CMR prima dell'intervento.
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) Difficoltà nell'alleviare i sintomi con farmaci o sincope ricorrente. (2) Gradiente di pressione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) ≥ 50 mmHg a riposo o con provocazione e lo spessore massimo del setto è ≧ 15 mm.
Criteri di esclusione:
- (1) Ostruzione combinata del tratto di efflusso del ventricolo destro che richiede la dissezione del tratto di efflusso del ventricolo destro. (2) Lesioni organiche combinate della valvola mitrale o aortica che richiedono un intervento chirurgico di sostituzione della valvola. (3) Formazione di aneurisma ventricolare apicale che richiede ventricolotomia. (4) Precedente terapia di riduzione del setto, inclusa l'ablazione con alcol o la miectomia del setto. (5) i pazienti non sono stati sottoposti a esame di risonanza magnetica cardiaca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposto a miectomia del setto
Pazienti sottoposti ad almeno un esame di risonanza magnetica cardiaca prima dell'intervento chirurgico.
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I pazienti sono stati raggruppati in base al valore limite dell'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI) per tutte le cause di morte e il metodo Maximally Selected Rank Statistics è stato utilizzato per determinare il punto limite ottimale dell'LVMI per la morte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione
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Qualsiasi morte osservata un mese dopo la dimissione.
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Un mese dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punto finale composito
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione
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L'endpoint composito comprendeva morte per tutte le cause ed eventi avversi non fatali, con eventi avversi non fatali definiti come riospedalizzazione per insufficienza cardiaca, impianto di pacemaker permanente, fibrillazione atriale di nuova insorgenza o ricorrente e ictus.
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Un mese dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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