Index hmotnosti levé komory předpovídá klinické výsledky u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií podstupující septální myektomii (LVMI and oHCM)
21. září 2024 aktualizováno: Changrong Nie
Prognostická hodnota indexu hmoty levé komory u obstrukční hypertrofické kardiomyopatie podstupující septální myektomii
V této studii jsme se zaměřili na analýzu vztahu mezi indexem hmotnosti levé komory a klinickými výsledky, abychom poskytli potenciální indikátor horšího přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato retrospektivní studie měla za cíl určit prognostickou hodnotu indexu hmotnosti levé komory při predikci klinických výsledků, včetně úmrtí ze všech příčin, nově vzniklé nebo rekurentní fibrilace síní a složeného koncového bodu smrti ze všech příčin, srdečního selhání, implantace trvalého kardiostimulátoru, nově vzniklá nebo recidivující fibrilace síní a cévní mozková příhoda.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
490
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
oHCM, kteří podstoupili septální myektomii a měli alespoň jeden CMR snímek před operací.
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) Potíže se zmírněním symptomů pomocí léků nebo opakující se synkopy. (2) Tlakový gradient výtokového traktu levé komory (LVOT) ≥ 50 mmHg v klidu nebo s provokací a maximální tloušťka septa je ≧ 15 mm.
Kritéria vyloučení:
- (1) Kombinovaná obstrukce výtokového traktu pravé komory vyžadující disekci výtokového traktu pravé komory. (2) Kombinované organické léze mitrální nebo aortální chlopně vyžadující operaci náhrady chlopně. (3) Tvorba apikálního ventrikulárního aneuryzmatu vyžadující ventrikulotomii. (4) Předchozí terapie redukcí septa, včetně alkoholové ablace nebo septální myektomie. (5) pacienti nepodstoupili vyšetření srdeční magnetickou rezonancí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obstrukční hypertrofická kardiomyopatie, která podstoupila septální myektomii
Pacienti, kteří měli před operací alespoň jedno vyšetření srdeční magnetickou rezonancí.
|
Pacienti byli seskupeni podle hraniční hodnoty indexu hmotnosti levé komory (LVMI) pro úmrtí ze všech příčin a ke stanovení optimálního hraničního bodu LVMI pro úmrtí byla použita metoda Maximally Selected Rank Statistics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Měsíc po propuštění
|
Jakákoli smrt pozorovaná jeden měsíc po propuštění.
|
Měsíc po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složený koncový bod
Časové okno: Měsíc po propuštění
|
Složený cílový parametr zahrnoval úmrtí ze všech příčin a nefatální nežádoucí příhody, přičemž nefatální nežádoucí příhody byly definovány jako rehospitalizace pro srdeční selhání, implantace trvalého kardiostimulátoru, nově vzniklá nebo recidivující fibrilace síní a cévní mozková příhoda.
|
Měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Jiné číslo grantu/financování: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .