El índice de masa del ventrículo izquierdo predice los resultados clínicos en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sometidos a miectomía septal (LVMI and oHCM)
21 de septiembre de 2024 actualizado por: Changrong Nie
Valor pronóstico del índice de masa del ventrículo izquierdo en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sometida a miectomía septal
En este estudio, nuestro objetivo fue analizar la asociación entre el índice de masa del ventrículo izquierdo y los resultados clínicos para proporcionar el indicador potencial de una peor supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo tuvo como objetivo determinar el valor pronóstico del índice de masa del ventrículo izquierdo en la predicción de resultados clínicos, incluida la muerte por todas las causas, la fibrilación auricular de nueva aparición o recurrente, y un criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas, insuficiencia cardíaca, implantación de marcapasos permanente, fibrilación auricular de nueva aparición o recurrente y accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
490
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
oHCM que se sometió a miectomía septal y tuvo al menos una imagen de RMC antes de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Dificultad para aliviar los síntomas con medicación o síncope recurrente. (2) gradiente de presión del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) ≥ 50 mmHg en reposo o con provocación y el espesor máximo del tabique es ≧ 15 mm.
Criterios de exclusión:
- (1) Obstrucción combinada del tracto de salida del ventrículo derecho que requiere disección del tracto de salida del ventrículo derecho. (2) Lesiones orgánicas combinadas de la válvula mitral o aórtica que requieren cirugía de reemplazo valvular. (3) Formación de aneurisma ventricular apical que requiere ventriculotomía. (4) Terapia previa de reducción del tabique, incluida la ablación con alcohol o miectomía septal. (5) los pacientes no se sometieron a un examen de resonancia magnética cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Miocardiopatía hipertrófica obstructiva sometida a miectomía septal
Pacientes que tuvieron al menos un examen de resonancia magnética cardíaca antes de la cirugía.
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Los pacientes se agruparon según el valor de corte del índice de masa ventricular izquierda (IMVI) para todas las causas de muerte, y se utilizó el método de estadística de rango seleccionado máximamente para determinar el punto de corte óptimo del IMVI para la muerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
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Cualquier muerte observada un mes después del alta.
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Un mes después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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criterio de valoración compuesto
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
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El criterio de valoración compuesto incluyó muerte por todas las causas y eventos adversos no fatales, con eventos adversos no fatales definidos como rehospitalización por insuficiencia cardíaca, implantación de marcapasos permanente, fibrilación auricular de nueva aparición o recurrente y accidente cerebrovascular.
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Un mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Otro número de subvención/financiamiento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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