Der linksventrikuläre Massenindex sagt klinische Ergebnisse bei Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie voraus, die sich einer septalen Myektomie unterziehen (LVMI and oHCM)
21. September 2024 aktualisiert von: Changrong Nie
Prognostischer Wert des linksventrikulären Massenindex bei obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie, die sich einer septalen Myektomie unterzieht
In dieser Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen dem linksventrikulären Massenindex und den klinischen Ergebnissen analysieren, um einen potenziellen Indikator für ein schlechteres Überleben zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie zielte darauf ab, den prognostischen Wert des linksventrikulären Massenindex bei der Vorhersage klinischer Ergebnisse zu bestimmen, einschließlich Gesamttod, neu auftretendem oder wiederkehrendem Vorhofflimmern und einem zusammengesetzten Endpunkt aus Gesamttod, Herzversagen, dauerhafter Herzschrittmacherimplantation, neu auftretendes oder wiederkehrendes Vorhofflimmern und Schlaganfall.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
490
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
oHCM, der sich einer Septummyektomie unterzogen hat und vor der Operation mindestens ein CMR-Bild hatte.
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Schwierigkeiten bei der Linderung der Symptome durch Medikamente oder wiederkehrende Synkopen. (2) Druckgradient des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) ≥ 50 mmHg in Ruhe oder bei Provokation und die maximale Dicke des Septums beträgt ≧ 15 mm.
Ausschlusskriterien:
- (1) Kombinierte Obstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts, die eine Dissektion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts erfordert. (2) Kombinierte organische Läsionen der Mitral- oder Aortenklappe, die eine Klappenersatzoperation erfordern. (3) Bildung eines apikalen ventrikulären Aneurysmas, das eine Ventrikulotomie erfordert. (4) Vorherige Septumreduktionstherapie, einschließlich Alkoholablation oder Septummyektomie. (5) Die Patienten wurden keiner kardialen Magnetresonanzuntersuchung unterzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie, bei der eine septale Myektomie durchgeführt wurde
Patienten, bei denen vor der Operation mindestens eine kardiale Magnetresonanzuntersuchung durchgeführt wurde.
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Die Patienten wurden nach dem Grenzwert des linksventrikulären Massenindex (LVMI) für alle Todesursachen gruppiert, und die Methode der maximal ausgewählten Rangstatistik wurde verwendet, um den optimalen Grenzwert des LVMI für den Tod zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod aller Ursachen
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung
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Jeder Todesfall wurde einen Monat nach der Entlassung beobachtet.
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Einen Monat nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung
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Der zusammengesetzte Endpunkt umfasste den Tod aller Ursachen und nichttödliche unerwünschte Ereignisse, wobei nichttödliche unerwünschte Ereignisse als Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, dauerhafte Herzschrittmacherimplantation, neu aufgetretenes oder wiederkehrendes Vorhofflimmern und Schlaganfall definiert wurden.
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Einen Monat nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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