Индекс массы левого желудочка предсказывает клинические результаты у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, перенесших септальную миэктомию (LVMI and oHCM)
21 сентября 2024 г. обновлено: Changrong Nie
Прогностическое значение индекса массы левого желудочка при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, перенесшей септальную миэктомию
В этом исследовании мы стремились проанализировать связь между индексом массы левого желудочка и клиническими исходами, чтобы обеспечить потенциальный индикатор худшей выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное исследование было направлено на определение прогностической ценности индекса массы левого желудочка для прогнозирования клинических исходов, включая смерть от всех причин, впервые возникшую или рецидивирующую фибрилляцию предсердий, а также комбинированную конечную точку: смерть от всех причин, сердечную недостаточность, имплантацию постоянного кардиостимулятора, впервые возникшая или рецидивирующая мерцательная аритмия и инсульт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
490
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
oHCM, перенесшие септальную миэктомию и имевшие хотя бы одно CMR-изображение перед операцией.
Описание
Критерии включения: (1) Трудности в облегчении симптомов с помощью лекарств или рецидивирующие обмороки. (2) Градиент давления в выносящем тракте левого желудочка (LVOT) ≥ 50 мм рт. ст. в покое или при провокации, а максимальная толщина перегородки составляет ≥ 15 мм.
Критерии исключения:
- (1) Комбинированная обструкция выносящего тракта правого желудочка, требующая диссекции выносящего тракта правого желудочка. (2) Комбинированные органические поражения митрального или аортального клапана, требующие операции по замене клапана. (3) Формирование аневризмы апикального желудочка, требующее вентрикулотомии. (4) Предыдущая терапия по уменьшению перегородки, включая алкогольную абляцию или миэктомию перегородки. (5) пациенты не проходили магнитно-резонансное исследование сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, перенесшая септальную миэктомию
Пациенты, прошедшие хотя бы одно магнитно-резонансное исследование сердца перед операцией.
|
Пациенты были сгруппированы по предельному значению индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) для смерти от всех причин, а для определения оптимального порогового значения ИММЛЖ для смерти использовался метод максимально выбранной ранговой статистики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через месяц после выписки
|
Ни одной смерти не наблюдалось через месяц после выписки.
|
Через месяц после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составная конечная точка
Временное ограничение: Через месяц после выписки
|
Комбинированная конечная точка включала смерть от всех причин и несмертельные нежелательные явления, причем нефатальные нежелательные явления определялись как повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности, имплантация постоянного кардиостимулятора, впервые возникшая или рецидивирующая фибрилляция предсердий и инсульт.
|
Через месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Другой номер гранта/финансирования: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .