Índice de massa ventricular esquerda prevê resultados clínicos em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva submetidos a miectomia septal (LVMI and oHCM)
21 de setembro de 2024 atualizado por: Changrong Nie
Valor prognóstico do índice de massa ventricular esquerda na cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva submetida à miectomia septal
Neste estudo, nosso objetivo foi analisar a associação entre o índice de massa ventricular esquerda e os desfechos clínicos para fornecer o indicador potencial para pior sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo teve como objetivo determinar o valor prognóstico do índice de massa ventricular esquerda na previsão de desfechos clínicos, incluindo morte por todas as causas, fibrilação atrial de início recente ou recorrente, e um desfecho composto de morte por todas as causas, insuficiência cardíaca, implante de marca-passo permanente, fibrilação atrial de início recente ou recorrente e acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
490
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
oHCM que foi submetido à miectomia septal e teve pelo menos uma imagem de RMC antes da cirurgia.
Descrição
Critérios de inclusão:(1) Dificuldade em aliviar os sintomas com medicação ou síncope recorrente. (2) Gradiente de pressão da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE) ≥ 50 mmHg em repouso ou com provocação e a espessura máxima do septo é ≧ 15 mm.
Critérios de exclusão:
- (1) Obstrução combinada da via de saída do ventrículo direito que requer dissecção da via de saída do ventrículo direito. (2) Lesões orgânicas combinadas da válvula mitral ou aórtica que requerem cirurgia de substituição valvar. (3) Formação de aneurisma ventricular apical necessitando de ventriculotomia. (4) Terapia prévia de redução septal, incluindo ablação com álcool ou miectomia septal. (5) pacientes não foram submetidos a exame de ressonância magnética cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva submetida à miectomia septal
Pacientes que realizaram pelo menos um exame de ressonância magnética cardíaca antes da cirurgia.
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Os pacientes foram agrupados pelo valor de corte do índice de massa ventricular esquerda (IMVE) para todas as causas de morte, e o método Maximally Selected Rank Statistics foi utilizado para determinar o ponto de corte ideal do IMVE para óbito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte por todas as causas
Prazo: Um mês após a alta
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Qualquer morte observada um mês após a alta.
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Um mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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endpoint composto
Prazo: Um mês após a alta
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O endpoint composto incluiu morte por todas as causas e eventos adversos não fatais, com eventos adversos não fatais definidos como reinternação por insuficiência cardíaca, implante de marca-passo permanente, fibrilação atrial de início recente ou recorrente e acidente vascular cerebral.
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Um mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Número de outro subsídio/financiamento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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