Venstre ventrikkelmasseindeks forutsier kliniske utfall hos pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgår septalmyektomi (LVMI and oHCM)
21. september 2024 oppdatert av: Changrong Nie
Prognostisk verdi av venstre ventrikkelmasseindeks ved obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgår septalmyektomi
I denne studien hadde vi som mål å analysere sammenhengen mellom venstre ventrikkelmasseindeks og kliniske utfall for å gi den potensielle indikatoren for dårligere overlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien hadde som mål å bestemme den prognostiske verdien av venstre ventrikkels masseindeks for å forutsi kliniske utfall, inkludert dødsfall av alle årsaker, nyoppstått eller tilbakevendende atrieflimmer, og et sammensatt endepunkt av død av alle årsaker, hjertesvikt, permanent pacemakerimplantasjon, nyoppstått eller tilbakevendende atrieflimmer og hjerneslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
490
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
oHCM som gjennomgikk septalmyektomi og hadde minst ett CMR-bilde før operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:(1) Vanskeligheter med å lindre symptomer med medisiner eller tilbakevendende synkope. (2) Venstre ventrikkelutstrømningskanal (LVOT) trykkgradient ≥ 50 mmHg i hvile eller med provokasjon og maksimal tykkelse på septum er ≧ 15 mm.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Kombinert høyre ventrikulær utstrømningskanalobstruksjon som krever disseksjon av høyre ventrikulær utstrømningskanal. (2) Kombinerte mitral- eller aortaklaff-organiske lesjoner som krever ventilerstatningskirurgi. (3) Apikal ventrikulær aneurismedannelse som krever ventrikulotomi. (4) Tidligere septalreduksjonsterapi, inkludert alkoholablasjon eller septalmyektomi. (5) pasienter gjennomgikk ikke hjertemagnetisk resonansundersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgikk septalmyektomi
Pasienter som hadde minst én hjertemagnetisk resonansundersøkelse før operasjon.
|
Pasientene ble gruppert etter grenseverdien for venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) for alle dødsårsaker, og metoden Maximally Selected Rank Statistics ble brukt for å bestemme det optimale grensepunktet for LVMI for død.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: En måned etter utskrivning
|
Ethvert dødsfall observert en måned etter utskrivning.
|
En måned etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt endepunkt
Tidsramme: En måned etter utskrivning
|
Sammensatt endepunkt inkluderte dødsfall av alle årsaker og ikke-dødelige bivirkninger, med ikke-dødelige bivirkninger definert som rehospitalisering for hjertesvikt, permanent pacemakerimplantasjon, nyoppstått eller tilbakevendende atrieflimmer og hjerneslag.
|
En måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Annet stipend/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .