L'indice de masse ventriculaire gauche prédit les résultats cliniques chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive subissant une myectomie septale (LVMI and oHCM)
21 septembre 2024 mis à jour par: Changrong Nie
Valeur pronostique de l'indice de masse ventriculaire gauche dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive subissant une myectomie septale
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'analyser l'association entre l'indice de masse ventriculaire gauche et les résultats cliniques afin de fournir un indicateur potentiel d'une pire survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude rétrospective visait à déterminer la valeur pronostique de l'indice de masse ventriculaire gauche pour prédire les résultats cliniques, y compris le décès toutes causes confondues, l'apparition ou la récurrence d'une fibrillation auriculaire, et un critère composite de décès toutes causes confondues, insuffisance cardiaque, implantation permanente d'un stimulateur cardiaque, fibrillation auriculaire d'apparition nouvelle ou récurrente et accident vasculaire cérébral.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
490
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
oHCM ayant subi une myectomie septale et ayant eu au moins une image CMR avant la chirurgie.
La description
Critère d'intégration : (1) Difficulté à soulager les symptômes avec des médicaments ou une syncope récurrente. (2) Gradient de pression de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) ≥ 50 mmHg au repos ou avec provocation et l'épaisseur maximale du septum est ≧ 15 mm.
Critères d'exclusion :
- (1) Obstruction combinée de la voie d’éjection du ventricule droit nécessitant une dissection de la voie d’éjection du ventricule droit. (2) Lésions organiques combinées de la valve mitrale ou aortique nécessitant une chirurgie de remplacement valvulaire. (3) Formation d'anévrisme ventriculaire apical nécessitant une ventriculotomie. (4) Traitement antérieur de réduction septale, y compris ablation à l'alcool ou myectomie septale. (5) les patients n'ont pas subi d'examen de résonance magnétique cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cardiomyopathie hypertrophique obstructive ayant subi une myectomie septale
Patients ayant subi au moins un examen de résonance magnétique cardiaque avant la chirurgie.
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Les patients ont été regroupés selon la valeur seuil de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) pour toutes les causes de décès, et la méthode des statistiques de classement maximalement sélectionnées a été utilisée pour déterminer le seuil optimal de l'IMVG pour le décès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès toutes causes confondues
Délai: Un mois après la sortie
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Tout décès constaté un mois après la sortie.
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Un mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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point final composite
Délai: Un mois après la sortie
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Le critère d'évaluation composite comprenait les décès toutes causes confondues et les événements indésirables non mortels, les événements indésirables non mortels étant définis comme une réhospitalisation pour insuffisance cardiaque, l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent, une fibrillation auriculaire nouvelle ou récurrente et un accident vasculaire cérébral.
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Un mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Autre subvention/numéro de financement: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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