Wskaźnik masy lewej komory pozwala przewidzieć wyniki kliniczne u pacjentów z kardiomiopatią przerostową zaporową poddawanych miektomii przegrody (LVMI and oHCM)
21 września 2024 zaktualizowane przez: Changrong Nie
Wartość prognostyczna wskaźnika masy lewej komory w kardiomiopatii przerostowej zaporowej poddawanej miektomii przegrody
W tym badaniu chcieliśmy przeanalizować związek między wskaźnikiem masy lewej komory a wynikami klinicznymi, aby zapewnić potencjalny wskaźnik gorszego przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania było określenie wartości prognostycznej wskaźnika masy lewej komory w przewidywaniu wyników klinicznych, w tym zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, nowego lub nawracającego migotania przedsionków oraz złożonego punktu końcowego obejmującego zgon z dowolnej przyczyny, niewydolność serca, wszczepienie stałego stymulatora serca, nowo powstałe lub nawracające migotanie przedsionków i udar.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
490
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
oHCM, który przeszedł miektomię przegrody i miał co najmniej jeden obraz CMR przed operacją.
Opis
Kryteria włączenia:(1) Trudność w łagodzeniu objawów za pomocą leków lub nawracające omdlenia. (2) Gradient ciśnienia w drodze odpływu lewej komory (LVOT) ≥ 50 mmHg w spoczynku lub po prowokacji, a maksymalna grubość przegrody wynosi ≧ 15 mm.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Złożona niedrożność drogi odpływu prawej komory wymagająca rozwarstwienia drogi odpływu prawej komory. (2) Połączone zmiany organiczne zastawki mitralnej lub aortalnej wymagające operacji wymiany zastawki. (3) Tworzenie się tętniaka wierzchołkowego komory wymagającego ventrikulotomii. (4) Wcześniejsza terapia redukcji przegrody, w tym ablacja alkoholowa lub miektomia przegrody. (5) pacjenci nie byli poddawani badaniu rezonansem magnetycznym serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obturacyjna kardiomiopatia przerostowa, u której wykonano miektomię przegrody
Pacjenci, którzy przed operacją mieli co najmniej jedno badanie rezonansu magnetycznego serca.
|
Pacjentów pogrupowano według wartości odcięcia wskaźnika masy lewej komory (LVMI) dla zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, a do określenia optymalnego punktu odcięcia LVMI dla zgonu zastosowano metodę statystyki maksymalnie wybranych rang.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu
|
Każda śmierć zaobserwowana miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
|
Miesiąc po wypisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony punkt końcowy
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu
|
Złożony punkt końcowy obejmował zgon ze wszystkich przyczyn oraz zdarzenia niepożądane niezakończone zgonem, w tym zdarzenia niepożądane niezakończone zgonem zdefiniowane jako ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca, wszczepienie stałego stymulatora, nowo powstałe lub nawracające migotanie przedsionków oraz udar.
|
Miesiąc po wypisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Inny numer grantu/finansowania: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .