Vasemman kammion massaindeksi ennustaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja joille tehdään väliseinän myektomia (LVMI and oHCM)
lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Changrong Nie
Vasemman kammion massaindeksin ennustearvo obstruktiivisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa, jolle tehdään väliseinämyektomia
Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan vasemman kammion massaindeksin ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä tarjotaksemme mahdollisen indikaattorin huonompaan eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää vasemman kammion massaindeksin prognostinen arvo kliinisten tulosten ennustamisessa, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, uusi tai toistuva eteisvärinä ja yhdistetty päätepiste, joka koostuu kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, sydämen vajaatoiminnasta, pysyvästä sydämentahdistimen implantaatiosta, uusi tai toistuva eteisvärinä ja aivohalvaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
oHCM, jolle tehtiin väliseinän myektomia ja jolla oli vähintään yksi CMR-kuva ennen leikkausta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:(1) Vaikeus lievittää oireita lääkkeillä tai toistuva pyörtyminen. (2) Vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) painegradientti ≥ 50 mmHg levossa tai provokaatiossa ja väliseinän maksimipaksuus on ≧ 15 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Yhdistetty oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, joka vaatii oikean kammion ulosvirtauskanavan dissektiota. (2) Yhdistetyt mitraali- tai aorttaläpän orgaaniset leesiot, jotka vaativat läpän vaihtoleikkausta. (3) Apikaalisen kammion aneurysman muodostuminen, joka vaatii ventrikulotomiaa. (4) Aiempi väliseinän pienennyshoito, mukaan lukien alkoholiablaatio tai väliseinän myektomia. (5) potilaille ei tehty sydämen magneettiresonanssitutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, jolle tehtiin väliseinän myektomia
Potilaat, joille tehtiin vähintään yksi sydämen magneettiresonanssitutkimus ennen leikkausta.
|
Potilaat ryhmiteltiin vasemman kammion massaindeksin (LVMI) raja-arvon mukaan kaikista kuolemansyistä, ja Maximally Selected Rank Statistics -menetelmää käytettiin LVMI:n optimaalisen kuoleman raja-arvon määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Mikä tahansa kuolema, joka havaitaan kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhdistetty päätetapahtuma sisälsi kaikista syistä johtuvan kuoleman ja ei-kuolemaan johtaneet haittatapahtumat, ja ei-kuolemaan johtaneet haittatapahtumat määriteltiin uudelleen sairaalahoidoksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi, pysyväksi sydämentahdistimen implantaatioksi, uusi tai toistuva eteisvärinä ja aivohalvaus.
|
Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .