左心室质量指数可预测接受室间隔心肌切除术的梗阻性肥厚型心肌病患者的临床结果 (LVMI and oHCM)
2024年9月21日 更新者：Changrong Nie
左心室质量指数对梗阻性肥厚型心肌病室间隔肌切除术的预后价值
在本研究中，我们旨在分析左心室质量指数与临床结果之间的关联，以提供较差生存率的潜在指标。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究旨在确定左心室质量指数在预测临床结果方面的预后价值，包括全因死亡、新发或复发性房颤，以及全因死亡、心力衰竭、永久起搏器植入、新发或复发性房颤以及中风。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
490
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
o接受间隔肌切除术且术前至少有一张 CMR 图像的 HCM。
描述
纳入标准：（1）药物难以缓解症状或反复晕厥。 (2)静息或激发时左心室流出道(LVOT)压力梯度≥50mmHg且室间隔最大厚度≥15mm。
排除标准：
- (1)合并右心室流出道梗阻，需要进行右心室流出道解剖。 (2)合并二尖瓣或主动脉瓣器质性病变需要瓣膜置换手术。 (3) 心尖部室壁瘤形成，需要进行脑室切开术。 (4) 既往间隔缩小治疗，包括酒精消融或间隔肌切除术。 (5)患者未接受心脏磁共振检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受间隔肌切除术的梗阻性肥厚型心肌病
术前至少接受过一次心脏磁共振检查的患者。
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根据全因死亡的左心室质量指数（LVMI）截止值对患者进行分组，并使用最大选择等级统计方法确定死亡的LVMI的最佳截止点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：出院后1个月
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出院后一个月观察到的任何死亡。
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出院后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合终点
大体时间：出院后1个月
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复合终点包括全因死亡和非致命性不良事件，非致命性不良事件定义为心力衰竭再住院、永久性起搏器植入、新发或复发性房颤和中风。
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出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月21日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月21日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (其他赠款/资助编号：National High Level Hospital Clinical Research Funding)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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