Venstre ventrikulær masseindeks forudsiger kliniske resultater hos patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår septalmyektomi (LVMI and oHCM)
21. september 2024 opdateret af: Changrong Nie
Prognostisk værdi af venstre ventrikelmasseindeks ved obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår septalmyektomi
I denne undersøgelse havde vi til formål at analysere sammenhængen mellem venstre ventrikulær masseindeks og kliniske resultater for at give den potentielle indikator for dårligere overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at bestemme den prognostiske værdi af venstre ventrikelmasseindeks ved forudsigelse af kliniske resultater, herunder dødsfald af alle årsager, nyopstået eller tilbagevendende atrieflimren og et sammensat endepunkt af dødsfald af alle årsager, hjertesvigt, permanent pacemakerimplantation, nyopstået eller tilbagevendende atrieflimren og slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
490
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
oHCM, der gennemgik septalmyektomi og havde mindst ét CMR-billede før operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(1) Vanskeligheder ved at lindre symptomer med medicin eller tilbagevendende synkope. (2) Venstre ventrikulære udstrømningskanal (LVOT) trykgradient ≥ 50 mmHg i hvile eller med provokation og den maksimale tykkelse af septum er ≧ 15 mm.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Kombineret højre ventrikulær udstrømningskanalobstruktion, der kræver dissektion af højre ventrikulær udstrømningskanal. (2) Kombinerede mitral- eller aortaklap-organiske læsioner, der kræver klapudskiftning. (3) Apikal ventrikulær aneurismedannelse, der kræver ventrikulotomi. (4) Tidligere septalreduktionsterapi, inklusive alkoholablation eller septalmyektomi. (5) patienter undergik ikke hjertemagnetisk resonansundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgik septal myektomi
Patienter, der havde mindst én hjertemagnetisk resonansundersøgelse før operationen.
|
Patienterne blev grupperet efter cutoff-værdien for venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) for alle dødsårsager, og metoden Maximally Selected Rank Statistics blev brugt til at bestemme det optimale cutoff-punkt for LVMI for død.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: En måned efter udskrivelsen
|
Ethvert dødsfald observeret en måned efter udskrivelsen.
|
En måned efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat endepunkt
Tidsramme: En måned efter udskrivelsen
|
Sammensat endepunkt inkluderede dødsfald af alle årsager og ikke-dødelige bivirkninger, med ikke-dødelige bivirkninger defineret som genindlæggelse for hjertesvigt, permanent pacemakerimplantation, nyopstået eller tilbagevendende atrieflimren og slagtilfælde.
|
En måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .