좌심실 질량 지수는 중격절제술을 받는 폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 임상 결과를 예측합니다 (LVMI and oHCM)
2024년 9월 21일 업데이트: Changrong Nie
중격절제술을 받은 폐쇄성 비대성 심근병증에서 좌심실 질량 지수의 예후 가치
본 연구에서는 좌심실 질량 지수와 임상 결과 간의 연관성을 분석하여 생존율 저하에 대한 잠재적 지표를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 모든 원인에 의한 사망, 새로 발병하거나 재발성 심방세동, 모든 원인에 의한 사망, 심부전, 영구 심박동기 이식 등의 복합 평가변수를 포함한 임상 결과를 예측하는 데 있어 좌심실 질량 지수의 예후 가치를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 새로 발병하거나 재발성 심방세동 및 뇌졸중.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
490
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중격절제술을 받고 수술 전 CMR 영상이 1개 이상 있는 oHCM.
설명
포함 기준:(1) 약물 치료 또는 재발성 실신으로 증상을 완화하는 데 어려움이 있음. (2) 좌심실 유출로(LVOT) 압력 구배는 휴식 중 또는 도발 시 ≥ 50mmHg이고 중격의 최대 두께는 ≥ 15mm입니다.
제외 기준:
- (1) 우심실 유출로 해부를 필요로 하는 복합 우심실 유출로 폐쇄. (2) 판막 교체 수술이 필요한 복합 승모판 또는 대동맥판 유기 병변. (3) 심실절개술이 필요한 정점 심실 동맥류 형성. (4) 알코올 절제 또는 비중격 근육절제술을 포함한 이전의 비중격 정복술. (5) 환자는 심장 자기 공명 검사를 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비중격근절제술을 받은 폐쇄성 비후성 심근병증
수술 전 심장자기공명검사를 1회 이상 받은 환자.
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모든 원인으로 인한 사망에 대한 좌심실질량지수(LVMI)의 컷오프 값을 기준으로 환자를 그룹화하였고, 사망에 대한 LVMI의 최적 컷오프 포인트를 결정하기 위해 최대 선택 순위 통계(Maximally Selected Rank Statistics) 방법을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 한 달
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퇴원 후 1개월 동안 관찰된 사망.
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퇴원 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 엔드포인트
기간: 퇴원 후 한 달
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복합 평가변수에는 모든 원인에 의한 사망, 비치명적 이상반응이 포함되었으며, 심부전으로 인한 재입원, 영구 심박조율기 이식, 새로 발병하거나 재발한 심방세동, 뇌졸중으로 정의된 비치명적 이상반응이 포함되었습니다.
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퇴원 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1315
- 2022-GSP-GG-29 (기타 보조금/기금 번호: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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