気道アクセスが困難な閉じ込め患者における挿管のための気道補助具の評価

すべての研究参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 資格のある救急救命士のみが研究に参加します。 彼らの経験は、救急救命士の訓練を終えてから 4 年から 8 年の間で異なります。 すべての研究参加者は、先端が柔軟なブジーを使用したことはありませんでしたが、標準的なゴム弾性ブジーを使用した日常的な挿管経験がありました（以前に40回以上の挿管が実行されました）。

学習開始前に10分間の講義が行われます。 STIGの使い方を解説します。 講義の後、すべての参加者は機器に慣れ、30 分間練習することができます。 挿管マネキンAT Kelly Torso（ノルウェー、スタヴァンゲルのLaerdal Medical AS）を含むスキルステーションが設置されます。 頸椎の​​動きの軽減は、Patriot® 頸椎カラー (アイスランド、レイキャビク、オッスル港) を適用することによって達成されます。 最初の練習の完了後、壁に頸椎カラーを付けた挿管マネキンを FIAT Bravo 車 (FIAT S.p.A.、トリノ、イタリア) の運転席に置き、固定します。 その後、車は左側に置かれ、地元消防団の消防士によって所定の位置に固定される。 マネキンへのアクセスは、前面、つまりフロントガラスを取り外した後に作成される開口部からのみ許可されます。 研究対象の 2 つのデバイスのそれぞれに 1 桁の番号が割り当てられます。つまり、フレキシブルチップブジーには 1、標準ゴム弾性ブジーには 2 が割り当てられます (SUMI Sp. z o.o.、Sp. z o.o.)。 K.、Sulejówek、ポーランド)。 各研究参加者はランダムに番号（1 または 2）を与えるよう求められ、その後、使用する対応する気管チューブ導入器が与えられます。 挿管試行の最大回数は、デバイスごとに 3 回に制限されています。 マネキンに挿管し、正常に換気するのに必要な時間 (Ti) が記録されます。 携帯電話のストップウォッチを使用して測定されます (Apple Inc.、米国カリフォルニア州クパチーノ)。 挿管の有効性と術者による使いやすさも評価されます。 後者は、11 ポイントの数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。0 は非常に使いにくいデバイスに対応し、10 は使いやすくユーザーフレンドリーな導入器を示します。 サイズ 7.5 気管チューブ (SUMI Sp. z o.o.、Sp. K.、Sulejówek、ポーランド) が研究に利用されます。 手動蘇生器 (Ambu A/S、Ballerup、デンマーク) が換気に使用され、救急隊員がすぐに利用できるようになります。 標準的なマッキントッシュブレード喉頭鏡 (New Waseem Trading Co.、シアールコート、パキスタン) を直接喉頭鏡検査に利用します。 サイズ3のブレードを使用します。 研究参加者は、2 つの気管チューブ導入器のそれぞれを使用してすべての挿管を実行します。 挿管の失敗は、気管に挿管できない試み、または 120 秒を超えて続く試みとして定義されます。 挿管に失敗した人のみが再試行を許可されます。 取得されたすべてのデータは、Microsoft Office Excel 2021 スプレッドシート (Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド) および GraphPad Prism (GraphPad Software、米国マサチューセッツ州ボストン) を使用して分析されます。 コルモゴロフ-スミルノフ検定は、分析された変数が正規分布の特性と一致するかどうかを判断するために利用されます。 データ分析には、対応のある Student t 検定と Wilcoxon の符号付き順位検定が使用されます。 以前の未発表のパイロット研究に基づき、気道困難患者における挿管の全体的な成功率が 90% (α =0.05、両側、β =0.1) であると仮定すると、46 人の参加者が必要です。 約10%の脱落率を許容する最終調整サンプルサイズは50人となり、これが研究に登録された最終参加者数となります。 0.05 未満の p 値 (p<0.05) は統計的に有意であるとみなされます。