Évaluation des accessoires des voies respiratoires pour l'intubation chez les patients coincés avec un accès difficile aux voies respiratoires

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants à l'étude. Seuls les ambulanciers paramédicaux qualifiés participeront à l'étude. Leur expérience varie entre quatre et huit années de pratique après la fin de la formation paramédicale. Tous les participants à l'étude n'avaient jamais utilisé la bougie à embout flexible, mais avaient eu une expérience d'intubation de routine avec la bougie élastique à gencive standard (plus de 40 intubations réalisées précédemment).

Un cours magistral de 10 minutes sera dispensé avant le début de l'étude. Il expliquera comment utiliser le STIG. Après la conférence, tous les participants pourront se familiariser avec l'équipement et pratiquer pendant 30 minutes. Un poste de compétences sera mis en place contenant un mannequin d'intubation AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège). Un mouvement réduit de la colonne cervicale sera obtenu grâce à l'application d'un collier cervical Patriot® (Össur hf., Reykjavik, Islande). Une fois la pratique initiale terminée, le mannequin d'intubation avec le collier cervical fixé au mur doit être placé et fixé sur le siège conducteur d'une voiture FIAT Bravo (FIAT S.p.A., Turin, Italie). La voiture sera ensuite positionnée sur le côté gauche et sécurisée par les pompiers d'une brigade de pompiers locale. L'accès au mannequin ne sera autorisé que par l'avant, c'est-à-dire par l'ouverture créée après le retrait du pare-brise. Un numéro à un chiffre sera attribué à chacun des deux dispositifs étudiés, soit 1 pour la bougie à embout flexible et 2 pour la bougie élastique à gencive standard (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Pologne). Chaque participant à l'étude sera invité à donner au hasard un numéro (1 ou 2) et recevra ensuite l'introducteur de tube trachéal correspondant à utiliser. Le nombre maximum de tentatives d'intubation est limité à trois par appareil. Le temps nécessaire pour intuber et ventiler avec succès (Ti) le mannequin sera enregistré. Elle sera mesurée à l'aide du chronomètre d'un téléphone mobile (Apple Inc., Cupertino, Californie, USA). L'efficacité de l'intubation et la facilité d'utilisation par l'opérateur seront également évaluées. Ce dernier sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 11 points où 0 correspond à un appareil très difficile à utiliser et 10 indique un introducteur facile à utiliser et convivial. Tube trachéal de taille 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Pologne) seront utilisés dans l'étude. Un réanimateur manuel (Ambu A/S, Ballerup, Danemark) sera utilisé pour la ventilation et sera facilement accessible aux ambulanciers. Le laryngoscope standard à lame Macintosh (New Waseem Trading Co., Sialkot, Pakistan) sera utilisé pour la laryngoscopie directe. Une lame de taille trois sera utilisée. Les participants à l'étude effectueront toutes les intubations avec chacun des deux introducteurs de tube trachéal. Un échec d'intubation sera défini comme une tentative pendant laquelle la trachée ne peut pas être intubée ou une tentative qui dure plus de 120 secondes. Seuls ceux qui n’ont pas réussi à intuber seront autorisés à une autre tentative. Toutes les données obtenues seront analysées à l'aide de la feuille de calcul Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) et GraphPad Prism (GraphPad Software, Boston, MA, USA). Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour déterminer si les variables analysées correspondent aux caractéristiques d'une distribution normale. Un test t de Student apparié et le test de rang signé de Wilcoxon seront utilisés pour l'analyse des données. Sur la base de notre précédente étude pilote non publiée et en supposant que le taux de réussite global de l'intubation chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles sera de 90 % (α = 0,05, bilatéral, β = 0,1), 46 participants sont nécessaires. La taille finale de l'échantillon ajusté, permettant un taux d'abandon d'environ 10 %, sera de 50 et c'est le nombre final de participants inscrits à l'étude. Une valeur p inférieure à 0,05 (p<0,05) est considérée comme statistiquement significative.