Hodnocení doplňků dýchacích cest pro intubaci u zachycených pacientů s obtížným přístupem do dýchacích cest

Od všech účastníků studie bude získán písemný informovaný souhlas. Studie se zúčastní pouze kvalifikovaní zdravotníci. Jejich zkušenosti se pohybují mezi čtyřmi a osmi lety praxe po ukončení výcviku zdravotnického záchranáře. Všichni účastníci studie nikdy nepoužili bougie s ohebnou špičkou, ale měli rutinní zkušenost s intubací se standardní gumovou gumičkou (dříve bylo provedeno více než 40 intubací).

Před zahájením studia proběhne 10minutová přednáška. Vysvětlí, jak používat STIG. Po přednášce se všichni účastníci budou moci 30 minut seznámit s vybavením a procvičit. Bude zřízena dovednostní stanice obsahující intubační figurínu AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norsko). Snížení pohybu krční páteře bude dosaženo aplikací krčního límce Patriot® (Össur hf., Reykjavík, Island). Po dokončení počátečního cvičení se intubační figurína s krčním límcem na stěně umístí a zajistí se na sedadle řidiče vozu FIAT Bravo (FIAT Sp.A., Turín, Itálie). Vůz bude poté umístěn na levou stranu a zajištěn hasiči z místního hasičského sboru. Přístup k figuríně bude povolen pouze zepředu, tj. otvorem vytvořeným po sejmutí čelního skla. Každému ze dvou zkoumaných zařízení bude přiděleno jednomístné číslo, tj. 1 pro podložku s ohebnou špičkou a 2 pro standardní pryžovou elastickou podložku (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polsko). Každý účastník studie bude požádán, aby náhodně uvedl číslo (buď 1 nebo 2) a poté dostane odpovídající zavaděč tracheální trubice k použití. Maximální počet pokusů o intubaci je omezen na tři na zařízení. Bude zaznamenána doba potřebná k intubaci a úspěšné ventilaci (Ti) figuríny. Měřit se bude pomocí stopek mobilního telefonu (Apple Inc., Cupertino, Kalifornie, USA). Posouzena bude také účinnost intubace a snadnost použití operátorem. Ten bude měřen pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 0 odpovídá velmi obtížně použitelnému zařízení a 10 označuje snadno použitelný a uživatelsky přívětivý zavaděč. Tracheální trubice velikosti 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polsko) budou ve studii použity. K ventilaci bude použit ruční resuscitátor (Ambu A/S, Ballerup, Dánsko), který bude záchranářům snadno dostupný. Pro přímou laryngoskopii bude použit standardní laryngoskop Macintosh s čepelí (New Waseem Trading Co., Sialkot, Pákistán). Bude použita čepel velikosti tři. Účastníci studie provedou všechny intubace s každým ze dvou zavaděčů tracheálních trubic. Neúspěšná intubace bude definována jako pokus, během kterého nelze tracheu zaintubovat, nebo jako pokus, který trvá déle než 120 sekund. Další pokus bude povolen pouze těm, kterým se nepodařilo intubaci. Všechna získaná data budou analyzována pomocí tabulkového procesoru Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) a GraphPad Prism (GraphPad Software, Boston, MA, USA). K určení, zda analyzované proměnné odpovídají charakteristikám normálního rozdělení, bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. Pro analýzu dat bude použit párový Studentův t-test a Wilcoxonův test se znaménkem. Na základě naší předchozí nepublikované pilotní studie a za předpokladu, že celková úspěšnost intubace u pacientů s obtížnými dýchacími cestami bude 90 % (α =0,05, 2stranná, β =0,1), je zapotřebí 46 účastníků. Konečná upravená velikost vzorku, která umožňuje míru opuštění asi 10 %, bude 50 a toto je konečný počet účastníků zapsaných do studie. Hodnota p menší než 0,05 (p<0,05) se považuje za statisticky významnou.