Evaluatie van luchtweghulpmiddelen voor intubatie bij beknelde patiënten met moeilijke toegang tot de luchtwegen

Van alle deelnemers aan de studie zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Alleen gekwalificeerde paramedici zullen aan het onderzoek deelnemen. Hun ervaring varieert tussen de vier en acht jaar praktijkervaring na voltooiing van de paramedische opleiding. Alle deelnemers aan de studie hadden nog nooit de bougie met flexibele tip gebruikt, maar hadden een routinematige intubatie-ervaring met de standaard elastische kauwgom-bougie (meer dan 40 eerder uitgevoerde intubaties).

Voorafgaand aan de studie wordt een college van 10 minuten gegeven. Hierin wordt uitgelegd hoe u de STIG kunt gebruiken. Na de lezing kunnen alle deelnemers vertrouwd raken met de apparatuur en gedurende 30 minuten oefenen. Er zal een vaardigheidsstation worden opgezet met daarin een intubatiepop AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen). Een verminderde beweging van de cervicale wervelkolom wordt bereikt door toepassing van een Patriot® halskraag (Össur hf., Reykjavik, IJsland). Na voltooiing van de eerste oefening wordt de intubatiepop met de halskraag aan de muur op de bestuurdersstoel van een FIAT Bravo-auto (FIAT S.p.A., Turijn, Italië) geplaatst en vastgemaakt. De auto wordt vervolgens op de linkerzijde geplaatst en door brandweerlieden van de plaatselijke brandweer op zijn plaats vastgezet. De toegang tot de pop is alleen mogelijk vanaf de voorkant, d.w.z. via de opening die is ontstaan ​​na het verwijderen van de voorruit. Aan elk van de twee onderzochte apparaten wordt een nummer van één cijfer toegekend, d.w.z. 1 voor de bougie met flexibele punt en 2 voor de standaard elastische kauwgom (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polen). Elke deelnemer aan het onderzoek wordt gevraagd willekeurig een getal op te geven (1 of 2) en krijgt vervolgens de bijbehorende tracheatube-inbrenger om te gebruiken. Het maximale aantal intubatiepogingen is beperkt tot drie per apparaat. De tijd die nodig is om de pop te intuberen en succesvol te beademen (Ti), wordt geregistreerd. Het wordt gemeten met behulp van een stopwatch van een mobiele telefoon (Apple Inc., Cupertino, Californië, VS). Ook de werkzaamheid van de intubatie en het gebruiksgemak voor de operator zullen worden beoordeeld. Dit laatste wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten, waarbij 0 overeenkomt met een zeer moeilijk te gebruiken apparaat en 10 een eenvoudig te gebruiken en gebruiksvriendelijke inbrenger aangeeft. Tracheale tube maat 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polen) zullen in het onderzoek worden gebruikt. Voor de beademing zal een handmatige beademingsballon (Ambu A/S, Ballerup, Denemarken) worden gebruikt, die direct beschikbaar zal zijn voor het paramedicus. De standaard Macintosh-blade-laryngoscoop (New Waseem Trading Co., Sialkot, Pakistan) zal worden gebruikt voor directe laryngoscopie. Er wordt een mes van maat drie gebruikt. De studiedeelnemers zullen alle intubaties uitvoeren met elk van de twee tracheale tube-introducers. Onder een mislukte intubatie wordt verstaan ​​een poging waarbij de luchtpijp niet kan worden geïntubeerd of een poging die langer dan 120 seconden duurt. Alleen degenen die er niet in zijn geslaagd te intuberen, krijgen een nieuwe poging. Alle verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Microsoft Office Excel 2021 spreadsheet (Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS) en GraphPad Prism (GraphPad Software, Boston, MA, VS). De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om te bepalen of de geanalyseerde variabelen overeenkomen met de kenmerken van een normale verdeling. Voor data-analyse zullen een gepaarde Student t-test en de Wilcoxon-test met ondertekende rang worden gebruikt. Op basis van onze eerdere ongepubliceerde pilotstudie en ervan uitgaande dat het totale succespercentage van intubatie bij patiënten met een moeilijke luchtweg 90% zal zijn (α = 0,05, 2-zijdig, β = 0,1), zijn er 46 deelnemers nodig. De uiteindelijke aangepaste steekproefomvang, die een uitvalpercentage van ongeveer 10% mogelijk maakt, zal 50 bedragen en dit is het uiteindelijke aantal deelnemers dat aan het onderzoek heeft deelgenomen. Een p-waarde van minder dan 0,05 (p<0,05) wordt als statistisch significant beschouwd.