Оценка вспомогательных средств дыхательных путей для интубации у пациентов с затрудненным доступом к дыхательным путям

Письменное информированное согласие будет получено от всех участников исследования. В исследовании примут участие только квалифицированные парамедики. Их опыт варьируется от четырех до восьми лет практики после завершения парамедицинской подготовки. Все участники исследования никогда не использовали бужи с гибким наконечником, но имели рутинный опыт интубации стандартными эластичными бужами (ранее выполнено более 40 интубаций).

Перед началом обучения будет прочитана 10-минутная лекция. Он объяснит, как использовать STIG. По итогам лекции все участники смогут ознакомиться с оборудованием и попрактиковаться в течение 30 минут. Будет организована специализированная станция с манекеном для интубации AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Ставангер, Норвегия). Уменьшение подвижности шейного отдела позвоночника достигается применением шейного воротника Patriot® (Össur hf., Рейкьявик, Исландия). После завершения первоначальной практики манекен для интубации с шейным воротником на стене помещают и закрепляют на сиденье водителя автомобиля FIAT Bravo (FIAT S.p.A., Турин, Италия). Затем автомобиль положат на левый бок и закрепят на месте пожарные местной пожарной команды. Доступ к манекену разрешается только спереди, т.е. через отверстие, образовавшееся после снятия ветрового стекла. Каждому из двух исследуемых устройств будет присвоен однозначный номер, то есть 1 для бужа с гибким наконечником и 2 для стандартного эластичного бужа (SUMI Sp. z o.o., Sp. К., Сулейовек, Польша). Каждому участнику исследования будет предложено случайным образом назвать номер (1 или 2), а затем ему будет предоставлен соответствующий интродьюсер для использования. Максимальное количество попыток интубации ограничено тремя на одно устройство. Будет записано время, необходимое для интубации и успешной вентиляции (Ti) манекена. Его будут измерять с помощью секундомера мобильного телефона (Apple Inc., Купертино, Калифорния, США). Также будет оцениваться эффективность интубации и простота использования оператором. Последнее будет измеряться с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS), где 0 соответствует очень сложному в использовании устройству, а 10 — простому в использовании и удобному для пользователя устройству. Эндотрахеальная трубка размера 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. К., Сулейовек, Польша) будут использованы в исследовании. Ручной реаниматор (Ambu A/S, Баллеруп, Дания) будет использоваться для вентиляции легких и будет легко доступен парамедикам. Для прямой ларингоскопии будет использоваться стандартный ларингоскоп Macintosh (New Waseem Trading Co., Сиалкот, Пакистан). Будет использовано лезвие третьего размера. Участники исследования будут выполнять все интубации с помощью каждого из двух интродьюсеров трахеальной трубки. Неудачной интубацией будет считаться попытка, во время которой интубация трахеи невозможна, или попытка, продолжающаяся более 120 секунд. Повторная попытка будет разрешена только тем, кому не удалось интубировать. Все полученные данные будут проанализированы с использованием электронных таблиц Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Редмонд, Вашингтон, США) и GraphPad Prism (GraphPad Software, Бостон, Массачусетс, США). Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения того, соответствуют ли анализируемые переменные характеристикам нормального распределения. Для анализа данных будет использоваться парный t-критерий Стьюдента и знаково-ранговый критерий Уилкоксона. На основании нашего предыдущего неопубликованного пилотного исследования и предположения, что общий показатель успеха интубации у пациентов с затрудненными дыхательными путями составит 90% (α =0,05, 2-сторонняя, β =0,1), необходимо 46 участников. Окончательный скорректированный размер выборки, допускающий процент отсева около 10%, составит 50, и это окончательное количество участников, включенных в исследование. Значение p менее 0,05 (p<0,05) считается статистически значимым.