Evaluación de complementos de las vías respiratorias para la intubación en pacientes atrapados con difícil acceso a las vías respiratorias

Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio. Sólo participarán en el estudio paramédicos calificados. Su experiencia varía entre cuatro y ocho años de práctica después de completar la formación paramédica. Todos los participantes del estudio nunca habían usado el bujía de punta flexible, pero tenían una experiencia de intubación de rutina con la bujía elástica de encía estándar (más de 40 intubaciones realizadas previamente).

Se impartirá una conferencia de 10 minutos antes del inicio del estudio. Le explicará cómo utilizar el STIG. Después de la conferencia, todos los participantes podrán familiarizarse con el equipo y practicar durante 30 minutos. Se instalará una estación de habilidades que contiene un maniquí de intubación AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noruega). Se logrará un movimiento reducido de la columna cervical mediante la aplicación de un collarín cervical Patriot® (Össur hf., Reykjavik, Islandia). Después de completar la práctica inicial, se colocará y asegurará el maniquí de intubación con el collarín cervical en la pared en el asiento del conductor de un automóvil FIAT Bravo (FIAT S.p.A., Turín, Italia). A continuación, los bomberos del cuerpo de bomberos local colocarán el vehículo sobre su lado izquierdo y lo asegurarán. El acceso al maniquí sólo se permitirá desde el frente, es decir, a través de la abertura creada después de retirar el parabrisas. Se asignará un número de un solo dígito a cada uno de los dos dispositivos estudiados, es decir, 1 para la bujía de punta flexible y 2 para la bujía elástica de goma estándar (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polonia). A cada participante del estudio se le pedirá que proporcione un número al azar (ya sea 1 o 2) y luego se le entregará el introductor de tubo traqueal correspondiente para que lo utilice. El número máximo de intentos de intubación está limitado a tres por dispositivo. Se registrará el tiempo necesario para intubar y ventilar con éxito (Ti) el maniquí. Se medirá mediante el cronómetro de un teléfono móvil (Apple Inc., Cupertino, California, EE. UU.). También se evaluará la eficacia de la intubación y la facilidad de uso por parte del operador. Este último se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos donde 0 corresponde a un dispositivo muy difícil de usar y 10 indica un introductor fácil de usar y amigable. Tubo traqueal tamaño 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polonia) se utilizarán en el estudio. Se utilizará un resucitador manual (Ambu A/S, Ballerup, Dinamarca) para la ventilación y estará disponible para los paramédicos. Se utilizará el laringoscopio estándar con hoja de Macintosh (New Waseem Trading Co., Sialkot, Pakistán) para la laringoscopia directa. Se utilizará una hoja de tamaño tres. Los participantes del estudio realizarán todas las intubaciones con cada uno de los dos introductores de tubo traqueal. Se definirá una intubación fallida como un intento durante el cual la tráquea no puede ser intubada o un intento que dura más de 120 segundos. Sólo a aquellos que no lograron intubar se les permitirá otro intento. Todos los datos obtenidos se analizarán utilizando la hoja de cálculo Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EE. UU.) y GraphPad Prism (GraphPad Software, Boston, MA, EE. UU.). Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar si las variables analizadas coinciden con las características de una distribución normal. Para el análisis de datos se utilizará una prueba t de Student pareada y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Según nuestro estudio piloto anterior no publicado y suponiendo que la tasa general de éxito de la intubación en pacientes con vía aérea difícil será del 90% (α = 0,05, bilateral, β = 0,1), se requieren 46 participantes. El tamaño de muestra ajustado final, que permitirá una tasa de abandono de aproximadamente el 10%, será 50 y este es el número final de participantes inscritos en el estudio. Un valor de p inferior a 0,05 (p<0,05) se considera estadísticamente significativo.