气道辅助装置对气道困难患者插管的评估

所有研究参与者都将获得书面知情同意书。 只有合格的护理人员才会参与这项研究。 完成护理人员培训后，他们的经验从四年到八年不等。 所有研究参与者从未使用过柔性尖端探条，但有过使用标准牙龈弹性探条进行常规插管的经验（之前进行过 40 多次插管）。

研究开始前将进行 10 分钟的讲座。 它将解释如何使用 STIG。 讲座结束后，所有参与者将能够熟悉设备并进行 30 分钟的练习。 将设立一个技能站，其中包含插管模型 AT Kelly Torso（挪度医疗 AS，斯塔万格，挪威）。 通过使用 Patriot® 颈托（Össur hf.，雷克雅未克，冰岛）可以减少颈椎的运动。 完成初步练习后，将带有颈托的插管模型放置并固定在 FIAT Bravo 汽车（FIAT S.p.A.，都灵，意大利）的驾驶员座椅上。 然后，汽车将被放置在左侧，并由当地消防队的消防员固定到位。 只能从前面进入人体模型，即通过拆除挡风玻璃后形成的开口。 将为两个研究设备分配一个单位数字，即 1 表示柔性尖端探条，2 表示标准牙龈弹性探条（SUMI Sp. z o.o.、Sp. K.，Sulejówek，波兰）。 每个研究参与者将被要求随机给出一个数字（1 或 2），然后将获得相应的气管插管插管器以供使用。 每个设备的插管尝试最大次数限制为 3 次。 将记录模拟人插管和成功通气所需的时间 (Ti)。 它将使用手机秒表进行测量（苹果公司，库比蒂诺，加利福尼亚州，美国）。 还将评估插管的有效性和操作员的易用性。 后者将使用 11 点数字评级量表 (NRS) 进行测量，其中 0 对应于非常难使用的设备，10 表示易于使用且用户友好的介绍器。 尺寸 7.5 气管导管（SUMI Sp. z o.o.、Sp. K.，Sulejówek，波兰）将用于该研究。 手动复苏器（Ambu A/S，巴勒鲁普，丹麦）将用于通气，并且可供护理人员随时使用。 标准 Macintosh 刀片喉镜（巴基斯坦锡亚尔科特的 New Waseem Trading Co.）将用于直接喉镜检查。 将使用三号刀片。 研究参与者将使用两个气管插管插管器进行所有插管。 插管失败被定义为气管无法插管的尝试或持续时间超过 120 秒的尝试。 只有插管失败的患者才可以再次尝试。 所有获得的数据将使用 Microsoft Office Excel 2021 电子表格（Microsoft Corporation，雷蒙德，华盛顿州，美国）和 GraphPad Prism（GraphPad Software，波士顿，马萨诸塞州，美国）进行分析。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用于确定分析的变量是否符合正态分布的特征。 配对学生 t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验将用于数据分析。 根据我们之前未发表的试点研究，假设困难气道患者插管的总体成功率为 90%（α = 0.05，2 侧，β = 0.1），需要 46 名参与者。 最终调整后的样本量为 50 人，允许约 10% 的退出率，这是参与该研究的最终参与者人数。 p 值小于 0.05 (p<0.05) 被认为具有统计显着性。