Hengitysteiden lisäravinteiden arviointi intubaatiota varten loukkuun jääneillä potilailla, joilla on vaikea päästä hengitysteihin

Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Vain pätevät ensihoitajat osallistuvat tutkimukseen. Heidän kokemuksensa vaihtelee neljän ja kahdeksan vuoden välillä ensihoitajakoulutuksen jälkeen. Kaikki tutkimukseen osallistujat eivät olleet koskaan käyttäneet joustavakärkistä bougieä, mutta heillä oli rutiininomainen intubaatiokokemus tavallisella elastisella ikenillä (aiemmin tehty yli 40 intubaatiota).

Ennen opintojakson alkua pidetään 10 minuutin luento. Siinä selitetään, kuinka STIG:ää käytetään. Luennon jälkeen kaikki osallistujat voivat tutustua laitteisiin ja harjoitella 30 minuuttia. Perustetaan taitoasema, joka sisältää intubaationuken AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja). Kohdunkaulan liikkeitä vähennetään käyttämällä Patriot®-kaulapanta (Össur hf., Reykjavik, Islanti). Ensimmäisen harjoituksen jälkeen intubaationukke, jossa on kohdunkaulan kaulus seinässä, asetetaan ja kiinnitetään FIAT Bravo -auton (FIAT S.p.A., Torino, Italia) kuljettajan istuimeen. Tämän jälkeen auto asetetaan vasemmalle kyljelleen ja paikallisen palokunnan palomiehet varmistavat sen. Pääsy nuken luo on sallittu vain edestä eli tuulilasin poistamisen jälkeen syntyneen aukon kautta. Kummallekin kahdelle tutkitulle laitteelle annetaan yksinumeroinen numero, eli 1 taipuisakärkiselle bougielle ja 2 tavalliselle elastiselle ikenelle (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Puola). Jokaista tutkimuksen osallistujaa pyydetään antamaan satunnaisesti numero (joko 1 tai 2), ja sitten hänelle annetaan vastaava henkitorven putken sisäänvientilaite käytettäväksi. Intubaatioyritysten enimmäismäärä on rajoitettu kolmeen laitetta kohti. Nuken intubaatioon ja onnistuneeseen ventilaatioon tarvittava aika (Ti) kirjataan. Se mitataan matkapuhelimen sekuntikellolla (Apple Inc., Cupertino, Kalifornia, USA). Myös intuboinnin tehokkuus ja käyttäjän helppokäyttöisyys arvioidaan. Jälkimmäinen mitataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 vastaa erittäin vaikeasti käytettävää laitetta ja 10 tarkoittaa helppokäyttöistä ja käyttäjäystävällistä esittelijää. Henkitorviputki, koko 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Puola) hyödynnetään tutkimuksessa. Hengitykseen käytetään manuaalista elvytyslaitetta (Ambu A/S, Ballerup, Tanska), joka on ensihoitajan käytettävissä. Suoraan laryngoskopiaan käytetään tavallista Macintosh-teräistä laryngoskooppia (New Waseem Trading Co., Sialkot, Pakistan). Koko kolme terää käytetään. Tutkimuksen osallistujat suorittavat kaikki intubaatiot kummallakin henkitorven putken sisäänvientilaitteella. Epäonnistunut intubaatio määritellään yritykseksi, jonka aikana henkitorvea ei voida intuboida, tai yritykseksi, joka kestää yli 120 sekuntia. Vain niille, jotka eivät onnistuneet intubaatiossa, sallitaan uusi yritys. Kaikki saadut tiedot analysoidaan käyttämällä Microsoft Office Excel 2021 -laskentataulukkoa (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) ja GraphPad Prismia (GraphPad Software, Boston, MA, USA). Kolmogorov-Smirnov-testillä selvitetään, vastaavatko analysoidut muuttujat normaalijakauman ominaisuuksia. Tietojen analysointiin käytetään parillista Studentin t-testiä ja Wilcoxonin signed-rank-testiä. Edellisen julkaisemattoman pilottitutkimuksemme perusteella ja olettaen, että intubaation onnistumisaste potilailla, joilla on vaikea hengitystie, on 90 % (α = 0,05, 2-puolinen, β = 0,1), tarvitaan 46 osallistujaa. Lopullinen tarkistettu otoskoko, joka mahdollistaa noin 10 %:n keskeyttämisasteen, on 50, ja tämä on lopullinen tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä. P-arvoa alle 0,05 (p<0,05) pidetään tilastollisesti merkitsevänä.