Avaliação de adjuvantes das vias aéreas para intubação em pacientes aprisionados com acesso difícil às vias aéreas

Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes do estudo. Apenas paramédicos qualificados participarão do estudo. Sua experiência varia entre quatro e oito anos de prática após a conclusão do treinamento paramédico. Todos os participantes do estudo nunca usaram o bougie de ponta flexível, mas tiveram uma experiência de intubação de rotina com o bougie elástico de goma padrão (mais de 40 intubações realizadas anteriormente).

Uma palestra de 10 minutos será ministrada antes do início do estudo. Explicará como usar o STIG. Após a palestra todos os participantes poderão se familiarizar com o equipamento e praticar durante 30 minutos. Uma estação de habilidade será instalada contendo um manequim de intubação AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noruega). Um movimento reduzido da coluna cervical será alcançado pela aplicação de um colar cervical Patriot® (Össur hf., Reykjavik, Islândia). Após a conclusão da prática inicial, o manequim de intubação com colar cervical na parede será colocado e fixado no banco do motorista de um carro FIAT Bravo (FIAT S.p.A., Torino, Itália). O carro será então posicionado no lado esquerdo e fixado no lugar por bombeiros de uma brigada de incêndio local. O acesso ao manequim só será permitido pela frente, ou seja, através da abertura criada após a remoção do pára-brisas. Um número de um único dígito será atribuído a cada um dos dois dispositivos estudados, ou seja, 1 para o bougie de ponta flexível e 2 para o bougie de goma elástica padrão (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polónia). Cada participante do estudo será solicitado a fornecer aleatoriamente um número (1 ou 2) e então receberá o introdutor de tubo traqueal correspondente para usar. O número máximo de tentativas de intubação é limitado a três por dispositivo. O tempo necessário para intubar e ventilar (Ti) com sucesso o manequim será registrado. Será medido por meio de um cronômetro de telefone celular (Apple Inc., Cupertino, Califórnia, EUA). A eficácia da intubação e a facilidade de uso pelo operador também serão avaliadas. Este último será medido usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos, onde 0 corresponde a um dispositivo muito difícil de usar e 10 indica um introdutor fácil de usar e fácil de usar. Tubo traqueal tamanho 7,5 (SUMI Sp. z o.o., Sp. K., Sulejówek, Polônia) serão utilizados no estudo. Um ressuscitador manual (Ambu A/S, Ballerup, Dinamarca) será usado para ventilação e estará prontamente disponível para os paramédicos. O laringoscópio de lâmina Macintosh padrão (New Waseem Trading Co., Sialkot, Paquistão) será utilizado para laringoscopia direta. Será usada lâmina tamanho três. Os participantes do estudo realizarão todas as intubações com cada um dos dois introdutores de tubo traqueal. Uma intubação malsucedida será definida como uma tentativa durante a qual a traqueia não pode ser intubada ou uma tentativa que dura mais de 120 segundos. Somente aqueles que não conseguiram intubar poderão fazer outra tentativa. Todos os dados obtidos serão analisados ​​em planilha Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EUA) e GraphPad Prism (GraphPad Software, Boston, MA, EUA). O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para determinar se as variáveis ​​analisadas correspondem às características de uma distribuição normal. Um teste t de Student pareado e o teste de postos sinalizados de Wilcoxon serão usados ​​para análise de dados. Com base em nosso estudo piloto anterior não publicado e assumindo que a taxa geral de sucesso de intubação em pacientes com via aérea difícil será de 90% (α =0,05, bilateral, β =0,1), são necessários 46 participantes. O tamanho final da amostra ajustado, permitindo uma taxa de desistência de cerca de 10%, será de 50 e este é o número final de participantes inscritos no estudo. Um valor de p inferior a 0,05 (p<0,05) é considerado estatisticamente significativo.