患者と介護者に対する多発性骨髄腫の負担 生活の質: カナダの現実世界の研究
調査の概要
詳細な説明
潜在的な参加者は、Myeloma Canada のデータベースを使用して特定されます。 Myeloma Canada は、多発性骨髄腫に罹患したカナダ人によってカナダ人のために設立された登録非営利団体です。 ミエローマ カナダの Web サイトの一部として、患者と介護者はメーリング リストに登録して、毎月のニュースレターを受信したり、アンケートに参加したりできます。 このデータベースは、患者と介護者を含む約 5,000 人の個人で構成されています。
無作為に選ばれた 600 人の患者と 200 人の介護者に、調査への参加を促す電子メールが送信されます。 興味のある参加者は、PROxy Web サイト (https://periproxy.com/en) の参加者ポータルにアクセスし、インフォームドコンセントフォームに署名し、オンラインアンケートに記入するよう招待されます。 ご要望に応じて、紙ベースの文書（インフォームドコンセントフォームやアンケート）を郵送することもできます。 次のアンケートが使用されます。
患者
- 患者情報アンケート (つまり、ベースライン特性)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- 患者の視点
介護者
- 介護者情報アンケート (つまり、ベースライン特性)
- CarGOQoL
- 介護者の視点
最初の電子メール送信から 1 か月経過してもサンプル サイズ (つまり、患者 300 人、介護者 100 人) に達しない場合は、無作為に選択された追加の対象患者 600 人および/または介護者 200 人に招待電子メールが送信されます。 この参加者識別スキームは、サンプル サイズに達するまで実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
カナダ骨髄腫データベースの一部。
- MM 患者として特定された、または
- 参加時にMM患者の現在の介護者であることが判明した。
- 英語またはフランス語を読んで理解できる能力。
- インフォームドコンセントフォーム (ICF) への署名。
除外基準:
除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性骨髄腫患者
カナダ骨髄腫データベースのメンバーである多発性骨髄腫患者
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この研究では具体的な介入は評価されていません。
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骨髄腫患者の介護者
多発性骨髄腫患者の介護者、カナダ骨髄腫データベースのメンバー
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この研究では具体的な介入は評価されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨髄腫患者および骨髄腫患者の介護者の生活の質を推定する
時間枠：登録からサンプルサイズに達するまで
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登録からサンプルサイズに達するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QoLスコアと患者および介護者のそれぞれの認識との相関関係を評価する
時間枠：採用からサンプルサイズに達するまで
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採用からサンプルサイズに達するまで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROxy202301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。