Multippeli myelooman taakka potilaille ja hoitajille elämänlaatu: kanadalainen tosielämän tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myeloma Canada tunnistaa mahdolliset osallistujat tietokantansa avulla. Myeloma Canada on rekisteröity voittoa tavoittelematon organisaatio, jonka ovat perustaneet multippeli myelooma sairastavat kanadalaiset ja niitä varten. Osana Myeloma Canada -verkkosivustoa potilaat ja omaishoitajat voivat tilata postituslistan saadakseen kuukausittaisen uutiskirjeensä ja osallistuakseen kyselyihin. Tämä tietokanta sisältää noin 5 000 henkilöä, mukaan lukien potilaat ja omaishoitajat.
Satunnaisesti valitulle 600 potilaalle ja 200 omaishoitajalle lähetetään sähköpostiviesti, jotka kutsutaan osallistumaan kyselyyn. Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan vierailemaan osallistujaportaalissa PROxy-verkkosivustolla (https://periproxy.com/en), allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja täyttämään online-kyselylomakkeet. Paperipohjaisia asiakirjoja (eli tietoisen suostumuksen lomake ja kyselylomakkeet) voidaan pyynnöstä lähettää myös postitse. Käytetään seuraavia kyselylomakkeita:
Potilaat
- Potilastietokysely (eli perusominaisuudet)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Potilaiden näkökulma
Omaishoitajat
- Omaishoitajan tietokysely (eli perusominaisuudet)
- CarGOQoL
- Omaishoitajan näkökulma
Jos otoskokoa (eli 300 potilasta ja 100 hoitajaa) ei saavuteta kuukauden kuluttua ensimmäisestä sähköpostista, kutsusähköposti lähetetään 600 satunnaisesti valitulle lisäpotilaalle ja/tai 200 hoitajalle. Tätä osallistujien tunnistusjärjestelmää suoritetaan, kunnes otoskoko on saavutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
Osa Myeloma Canada -tietokantaa;
- Tunnistettu potilaaksi, jolla on MM tai
- Tunnistettiin osallistumishetkellä MM-potilaan nykyiseksi hoitajaksi.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on multippeli myelooma
Myeloma Canada -tietokannan jäsenet, joilla on multippeli myelooma
|
Tässä tutkimuksessa ei arvioida erityistä interventiota.
|
|
Myeloomapotilaiden hoitajat
Myeloma Canada -tietokannan jäsenen multippeli myeloomapotilaan hoitaja
|
Tässä tutkimuksessa ei arvioida erityistä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida myeloomapotilaiden ja myeloomapotilaiden hoitajien elämänlaatua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta näytteen koon saavuttamiseen asti
|
Ilmoittautumisesta näytteen koon saavuttamiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida korrelaatiota QoL-pisteiden ja potilaiden ja hoitajien käsityksen välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista otoskokoon asti
|
Rekrytoinnista otoskokoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROxy202301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .