多发性骨髓瘤对患者和护理人员生活质量的负担：一项加拿大真实世界研究
2025年3月12日 更新者：PeriPharm
这项观察性研究的目的是评估多发性骨髓瘤对患者和护理人员的生活质量造成的负担。
此外，本研究将评估从常用和经过验证的问卷中获得的生活质量与患者和护理人员的看法之间的相关性，分别从 10 分制和评论框中获得。
研究概览
详细说明
加拿大骨髓瘤协会将使用他们的数据库来确定潜在的参与者。 加拿大骨髓瘤协会是一家注册的非营利组织，由受多发性骨髓瘤影响的加拿大人创建并服务于受多发性骨髓瘤影响的加拿大人。 作为加拿大骨髓瘤网站的一部分，患者和护理人员可以订阅邮件列表以接收每月的时事通讯并参与调查。 该数据库包含约 5,000 人，包括患者和护理人员。
将向随机选择的 600 名患者和 200 名护理人员发送一封电子邮件，邀请他们参与调查。 有兴趣的参与者将被邀请访问 PROxy 网站 (https://periproxy.com/en) 上的参与者门户网站，签署知情同意书并填写在线调查问卷。 根据要求，纸质文件（即知情同意书和调查问卷）也可以通过邮件发送。 将使用以下调查问卷：
患者
- 患者信息调查问卷（即基线特征）
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- 患者视角
照顾者
- 照顾者信息调查问卷（即基线特征）
- 汽车生活质量
- 照顾者的观点
如果在第一封电子邮件后一个月仍未达到样本量（即 300 名患者和 100 名护理人员），则将向另外随机选择的 600 名符合条件的患者和/或 200 名护理人员发送邀请电子邮件。 将执行这种参与者识别方案，直到达到样本量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
属于加拿大骨髓瘤数据库的骨髓瘤患者和骨髓瘤患者的护理人员
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上；
加拿大骨髓瘤数据库的一部分；
- 确定为 MM 患者或
- 参与时被识别为 MM 患者的当前护理者。
- 能够阅读和理解英语或法语；
- 签署知情同意书 (ICF)。
排除标准：
无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月15日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年3月12日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.